Рисполепт 3 мг таб. №20 (название в Турции Риспердал :: Risperdal 3mg) (инструкция)
Risperdal— антипсихотический препарат второго поколения (атипичный нейролептик), применяемый для лечения шизофрении, биполярного аффективного расстройства и других состояний, сопровождающихся психотической симптоматикой.
Состав и форма выпуска
| Компонент | Функция |
|---|---|
| Действующее вещество: рисперидон — 3 мг | Антипсихотическое действие |
| Прочие элементы | |
| Кукурузный крахмал | Наполнитель, обеспечивает форму таблетки |
| Микрокристаллическая целлюлоза | Связующее вещество |
| Моногидрат лактозы | Наполнитель |
| Гипромеллоза 2910 | Плёночное покрытие |
| Коллоидный безводный диоксид кремния | Дезинтегрант, улучшает текучесть |
| Пропиленгликоль | Пластификатор покрытия |
| Тальк | Скользящее вещество |
| Хинолиновый жёлтый (E 104) | Краситель оболочки |
| Диоксид титана (E 171) | Белый пигмент оболочки |
| Лаурилсульфат натрия | Повышает растворимость |
| Стеарат магния | Смазывающее вещество |
Форма выпуска: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые бледно‑жёлтой плёнкой таблетки с риской для деления.
Фармакологические свойства
Рисперидон блокирует рецепторы двух основных нейромедиаторов:
- Доаминовые D₂‑рецепторы — уменьшает бред, галлюцинации, агрессию.
- Серотониновые 5‑HT₂‑рецепторы — снижает риск экстрапирамидных нарушений и улучшает «негативную» симптоматику (апатия, бедность речи).
Дополнительно оказывает умеренное анти‑α₁‑адренергическое и анти‑H₁‑гистаминергическое действие, что объясняет возможное снижение артериального давления и седацию.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Всасывание | Быстрое; биодоступность ~ 70 % при приёме внутрь. Пища не влияет. |
| Tₘₐₓ | 1–2 ч |
| Связь с белками плазмы | 88–90 % |
| Метаболизм | Печёночный, CYP2D6 с образованием активного 9‑гидроксирисперидона |
| T½ терминальный | Рисперидон ≈ 3 ч; активный метаболит ≈ 24 ч |
| Выведение | 70 % почками (15 % — неизменённое вещество), 14 % — через кишечник |
Показания к применению
- Шизофрения у взрослых и подростков ≥ 13 лет.
- Острые маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве (монотерапия или в комбинации с нормотимиками).
- Раздражительность, агрессия при аутизме у детей ≥ 5 лет (по назначению психиатра).
- Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией (краткосрочно, при неэффективности немедикаментозных мер).
Противопоказания
- Фенилкетонурия (таблетки содержат лактозу).
- Детский возраст до 5 лет (для некоторых показаний — до 13 лет).
- Аллергия на один из компонентов состава.
Побочные эффекты
| Очень часто (≥ 1/10) | Часто (≥ 1/100–< 1/10) | Нечасто / редко |
|---|---|---|
| Сонливость, бессонница | Тремор, головная боль, тревога | Лейкопения, судороги |
| Увеличение массы тела | Повышение пролактина → галакторея, аменорея | Злокачественный нейролептический синдром (очень редко) |
| Ринит, кашель (у детей) | Ортостатическая гипотензия, тахикардия | Продолжительный QT‑интервал, аритмии |
| Экстрапирамидные симптомы (ригидность, акатизия) | Отёки, анафилаксия |
Медикаментозные взаимодействия
| Лекарства/вещество | Возможное взаимодействие |
|---|---|
| Алкоголь | Усиление седативного эффекта, повышение риска гипотензии и нарушения координации. Избегайте приёма спиртного. |
| Циметидин, ранитидин | Умеренное повышение уровня рисперидона в крови |
| Флуоксетин, пароксетин (CYP2D6‑ингибиторы) | Значительное увеличение концентрации, требуется коррекция дозы |
| Карбамазепин, рифампицин (CYP3A4‑индукторы) | Снижение эффективности рисперидона |
| Антигипертензивные средства | Аддитивное снижение АД |
| Леводопа, допаминомиметики | Ослабление противопаркинсонического эффекта |
Рекомендации по применению и дозировка
| Показание | Начальная доза | Поддерживающая/максимальная доза |
|---|---|---|
| Шизофрения (взрослые) | 1 мг 2 раза/сут или 2 мг 1 раз/сут | 4–6 мг/сут (макс. 10 мг) |
| Биполярное расстройство | 2 мг 1 раз/сут | 2–6 мг/сут |
| Дети 13–17 лет | 0,5–1 мг 1 раз/сут | 3–4 мг/сут |
| Пожилые | Начать с 0,5 мг 2 раза/сут | 1–2 мг 2 раза/сут |
Передозировка
Признаки: выраженная сонливость, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные реакции, судороги, удлинение QT.
Лечение: промывание желудка (при недавнем приёме), активированный уголь, мониторирование сердечного ритма и витальных функций, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия отпуска
По рецепту врача (Rx). Самолечение недопустимо.
Правила хранения
При температуре до 25 °C, в оригинальной упаковке, вдали от влаги и прямого света.
Применение в период беременности и лактации
Данные о безопасности ограничены. В III триместре возможны симптомы отмены/экстрапирамидные расстройства у новорождённых. Назначение не рекомендовано.
Рисперидон проникает в грудное молоко — кормление следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
В начале терапии возможны сонливость, головокружение, нарушение концентрации. Избегайте вождения и работы с механизмами до установления индивидуальной реакции.
Особые указания
Контролируйте массу тела, ограничьте сладкое и жирное из‑за риска метаболических нарушений. Избегайте алкоголя.
Рисперидон может повышать уровень глюкозы; необходим регулярный контроль.
Препарат снижает порог судорожной готовности.
Снижайте дозу постепенно, чтобы избежать синдрома отмены.
Рисполепт 3 мг таб. №20 (название в Турции Риспердал :: Risperdal 3mg)
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (6)
- Действующее вещество: Рисперидон
- Производитель: Janssen Pharm.
- Страна: Бельгия / Турция
- Срок годности: 05.2027
- В упаковке: 20 таблеток
на 3 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Рисполепт?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.