Разагилин Relgin таб. 1мг №100 (инструкция)

Relgin — относится к современным противопаркинсоническим средствам. Назначается как в режиме монотерапии, так и в комбинации с леводопой и другими дофаминергическими средствами.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: разагилина мезилат.

Дополнительные составляющие (отличаются у производителей, но обычно включают микрокристаллическую целлюлозу, кукурузный крахмал, магния стеарат и др.).

Фармацевтическая форма: белые или почти белые круглые таблетки в алюминиевом блистере по 10 шт.; картонная пачка содержит 10 блистеров (100 таб.).

Фармакологические свойства

Разагилин — селективный необратимый ингибитор моноаминоксидазы B (МАО‑B). Он подавляет распад дофамина, повышая его концентрацию в стриатуме и сглаживая моторные симптомы болезни Паркинсона. Главное активное метаболическое соединение — (R)‑аминоиндан — обладает нейромодулирующей активностью и не образует амфетаминоподобных метаболитов, что выгодно отличает разагилин от селегилина.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Идиопатическая болезнь Паркинсона
   • Монотерапия на ранних стадиях заболевания.
   • Дополнение к леводопе (с или без ингибиторов COMT) для сокращения «OFF»‑периодов и снижения дозы леводопы.

Противопоказания

• Непереносимость любого из компонентов состава.
• Тяжёлая печёночная недостаточность (Child‑Pugh C).
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные эффекты

Частые (> 1 %):

• Дискинезия, тремор, усиление движений «ON»;
• Головная боль, головокружение, бессонница;
• Артралгия, синдром гриппа;
• Ортостатическая гипотензия, повышение артериального давления.

Нечастые:

• Галлюцинации, спутанность сознания, депрессивные расстройства;
• Серотониновый синдром (при нарушении правил сочетания);
• Импульс‑контрольные нарушения (патологическое влечение к покупкам, еде, азартным играм).

Медикаментозные взаимодействия

Употребление алкоголя приводит к усилению головокружения. Возможен седативный эффект. Желательно воздержаться или существенно ограничить прием спиртных напитков.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартная доза для взрослых: 1 мг один раз в сутки независимо от приёма пищи.

Коррекция дозы:

• Лёгкая печёночная недостаточность — 0,5 мг/сут.
• Умеренная/тяжёлая дисфункция печени — противопоказан.

Передозировка

Возможные симптомы: выраженное повышение АД, дизартрия, возбуждение, судороги, серотониновый синдром.

Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия (контроль температуры, АД), при необходимости бензодиазепины, β‑блокаторы. Специфического антидота нет; гемодиализ малоэффективен из‑за прочной связи с МАО‑B.

Условия отпуска

По рецепту (Rx).

Правила хранения

В оригинальной упаковке при температуре 15 – 25 °С, защищая от влаги и прямого света.

Применение в период беременности и лактации

Беременность: данных у человека недостаточно; в экспериментах на животных отмечено эмбриотоксическое действие. Решение принимает врач.

Лактация: неизвестно, выделяется ли разагилин в грудное молоко; возможно снижение продукции пролактина и риски для младенца. Грудное вскармливание желательно прекратить на время терапии.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Препарат способен вызывать сонливость, резкое снижение артериального давления, эпизоды внезапного засыпания. До установления индивидуальной переносимости следует избегать управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Контроль АД особенно важно в первые 6 недель терапии и при добавлении других лекарств, влияющих на давление.

Пожилым корректировка дозы не требуется, но они более чувствительны к ортостатической гипотензии.

На фоне лечения возможны галлюцинации и импульс‑контрольные нарушения; информируйте близких о необходимости наблюдения.

В случае комбинации с леводопой при развитии дискинезий дозу леводопы можно снизить.