Ньюпро пластырь (Неупро) Ротиготин 4мг №30

Neupro — трансдермальная система с агонистом дофаминовых рецепторов ротиготином, предназначенная для непрерывной доставки лекарственного вещества через кожу в течение 24 часов. Пластырь 4 мг/24 ч используются главным образом при болезни Паркинсона (БП) как на ранних стадиях (монотерапия), так и на поздних стадиях в дополнение к леводопе. Препарат также применяют при синдроме беспокойных ног (СБН) умеренной и тяжёлой степени, однако для СБН обычно используют дозы 1–3 мг/24 ч.

Как применять

Накладывайте 1 пластырь один раз в сутки примерно в одно и то же время на чистую, сухую, неповреждённую кожу: живот, бедро, боковая поверхность туловища, плечо, верхняя часть руки или бедра/ягодицы.

Избегайте кремов, масел и лосьонов на месте аппликации; при наличии волос аккуратно подстригите их, не брейте.

Снимите защитную плёнку, приложите к коже и плотно прижмите 30 секунд, особенно по краям.

Места аппликации чередуйте, не используйте один и тот же участок чаще, чем раз в 14 дней.

Купание и душ допустимы; избегайте длительного нагревания участка (сауна, грелка, интенсивный загар) — тепло может усилить всасывание.

Если пластырь отклеился, наклейте новый на другой участок и продолжайте обычный график замены.

Снимайте медленно; при раздражении кожи можно нанести мягкое увлажняющее средство.

Важное правило безопасности. Снимайте пластырь перед МРТ или кардиоверсией/дефибрилляцией, затем наклейте новый после процедуры.

Дозирование (упрощённые схемы — под контролем врача)

• Болезнь Паркинсона, ранняя стадия (монотерапия): обычно начинают с 2 мг/24 ч и повышают на 2 мг/24 ч 1 раз в неделю до эффективной дозы (часто 6–8 мг/24 ч). Пластырь 4 мг/24 ч применяется как ступень титрации или поддерживающая доза.
• Болезнь Паркинсона, продвинутая стадия (в комбинации с леводопой): старт часто 4 мг/24 ч с последующим повышением по 2 мг/нед. до оптимальной дозы (некоторым пациентам требуется 8–16 мг/24 ч).
• Синдром беспокойных ног: обычно начинают с 1 мг/24 ч, затем повышают на 1 мг/нед. до 2–3 мг/24 ч. Доза 4 мг/24 ч при СБН используется редко.

Отмена: снижайте постепенно (обычно на 2 мг/24 ч через день при БП; на 1 мг/24 ч через день при СБН), чтобы избежать синдрома отмены агонистов дофамина.

Влияние на организм

Ротиготин — неэрголиновый агонист дофаминовых рецепторов с активностью преимущественно к субтипам D₂/D₃ и умеренной — к D₁. Непрерывная доставка через кожу создаёт ровную концентрацию препарата в плазме в течение суток, имитируя физиологический тонический стимул дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Это помогает:

• уменьшить дефицит дофаминергической передачи при БП, улучшая моторный контроль;
• смягчить флуктуации действия леводопы за счёт стабильной стимуляции рецепторов;
• при СБН — нормализовать дофаминергическую регуляцию сенсомоторных сигналов, уменьшая неприятные ощущения в ногах и двигательную активность во сне.

Препарат метаболизируется в основном путём конъюгации (глюкуронирование/сульфатирование); клинически значимых взаимодействий через систему CYP обычно не отмечают.

Положительные эффекты лечения

• Снижение тремора, ригидности и брадикинезии у пациентов с БП.
• Сокращение «off»-времени на продвинутых стадиях при добавлении к леводопе и улучшение «on»-периодов без выраженных дискинезий.
• Улучшение сна и ночной двигательной симптоматики у части пациентов благодаря стабильной 24-часовой стимуляции рецепторов.
• При СБН — уменьшение позывов к движению, дискомфорта в ногах и частоты пробуждений, что способствует нормализации режима сна.
• Удобство применения: одна аппликация в сутки и отсутствие влияния приёма пищи на эффект.

Обзор клинических исследований

Ранняя БП (монотерапия): в рандомизированных исследованиях ротиготин показал значимое улучшение шкал UPDRS II/III по сравнению с плацебо. Доля пациентов-«ответчиков» была выше в группах 6–8 мг/24 ч.

Продвинутая БП (в комбинации): в нескольких исследованиях добавление ротиготина к леводопе приводило к существенному сокращению времени «off» в сутки по сравнению с плацебо и улучшало показатели глобальной клинической оценки.

Синдром беспокойных ног: в двойных слепых исследованиях дозы 1–3 мг/24 ч обеспечивали статистически значимое снижение баллов по шкале IRLS и повышение доли клинических «ответчиков» по CGI-I. Эффект формировался в течение первых недель и сохранялся при длительном применении.

Переносимость: наиболее частые нежелательные явления — реакции в месте наклеивания, тошнота, головокружение, сонливость/инсомния, головная боль; профиль в целом соответствовал классу агонистов дофамина.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: болезнь Паркинсона, паркинсонизм