Текфидера (Dimethylfumarate, Диметилфумарат) капсулы 240 мг 56 шт. (инструкция)

Состав

Базовый компонент - Dimethylis fumaras.

Остальные составляющие представлены в виде: микрокристаллической целлюлозы, кроскармеллозы натрия, талька, кремния диоксида  коллоидного безводного, стеарата магния, триэтилцитрата, сополимера метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), метакриловой кислоты и сополимера этиакрилата (1:1), симетикона, лаурилсульфата натрия, полисорбата 80, желатина, диоксида титана (Е171), бриллиантового синего FCF (E133), желтого оксида железа (Е172), шеллака, гидроксида калия, оксида железа черного (Е172).

Форма выпуска

Лекарство имеет форму капсул. Продается в упаковках по 56 штук в каждой.

Фармакологическое действие

При рассеянном склерозе иммунная система дает сбой и атакует части центральной нервной системы (головной и спинной мозг), вызывая воспаление, повреждающее оболочки нервов. Активное вещество в лекарстве, диметилфумарат, как полагают, действует путем активации белка под названием Nrf2, который регулирует определенные «антиоксидантные» гены, участвующие в защите клеток от повреждений.Исследования показали, что диметилфумарат уменьшает воспаление и модулирует иммунную систему.

Фармакоккинетика

После приема внутрь диметилфумарат быстро гидролизуется эстеразами до ММФ. Диапазон связывания с белками плазмы от 27 до 45%. Основным путем выведения является выдыхание СО2, что составляет 60% дозы. Другие второстепенные пути - через почки (16% метаболитов и следовые количества неизмененного ММФ) и фекалии (1%).

Показания к применению

Tecfidera используется для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза (РС) у взрослых пациентов.

Противопоказания

Абсолютные ограничения:

• аллергия на составляющие ингредиенты;
• подозревается или подтверждена редкая инфекция головного мозга, называемая прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ).

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами Tecfidera (которые могут затронуть более 1 из 10 человек) являются приливы (покраснение кожи) и желудочно-кишечные проблемы (диарея, тошнота и боль в животе). Эти побочные эффекты обычно развиваются в начале курса лечения и могут иногда возникать во время лечения.

Медикаментозные взаимодействия

Нельзя комбинировать прием лекарственного средства с:

• фумаратом;
• препаратами, влияющими на иммунную систему, в том числе препаратами, используемыми для лечения рассеянного склероза;
• препаратами, влияющими на работу почек;
• обезболивающими;
• вакцинами.

Применение и дозы

Начальная доза составляет 120 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Обычная доза составляет 240 мг два раза в день.

Правила применения:

1. глотать капсулы целиком, запивая водой;
2. капсулы нельзя делить, измельчать, растворять, рассасывать или жевать, так как это может усилить побочные эффекты;
3. препарат следует принимать во время еды, чтобы уменьшить возможные побочные эффекты.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях отравления не сообщалось.

Особые указания

При появлении тяжелых осложнений во время применения препарата, подозрении на опоясывающий лишай следует обратиться к врачу.

Если обнаружено, что симптомы рассеянного склероза ухудшились, следует немедленно обратится к врачу. Это могут быть признаки инфекции головного мозга, называемой прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство не следует принимать в вышеупомянутые периоды.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

Текфидеру следует хранить в месте, защищенном от влаги и проникновения детей. Температурные показатели стандартные.