Теглютик (Теглутик) Рилузол суспензия 5мг/мл 300мл (инструкция)
Теглютик — лекарственное средство, замедляющее прогрессирование амиотрофического латерального склероза (БАС), продлевая период до развития дыхательной недостаточности и увеличивая общую выживаемость.
Состав и форам выпуска
| Компонент | Функция |
|---|---|
| Рилузол 5 мг | активное вещество |
| Жидкий сорбит (Е420) | подсластитель, осмопротектор |
| Алюмосиликат магния | стабилизатор взвеси |
| Ксантановая камедь (Е415) | загуститель, обеспечивает равномерность дозы |
| Сахарин натрия (Е954) | некалорийный подсластитель |
| Симетикона эмульсия 30 % | уменьшает пенообразование при встряхивании |
| Лаурилсульфат натрия | поверхностно-активное вещество, улучшает дисперсность |
| Макрогол цетостеариловый эфир | эмульгатор |
| Очищенная вода | растворитель |
Суспензия белая или слегка желтоватая, однородная после встряхивания, без видимых частиц.
Фармакологические свойства
Рилузол ингибирует высвобождение глутамата в центральной нервной системе, блокируя натрий-зависимые каналы и препятствуя эксайтотоксическому повреждению мотонейронов. Это позволяет замедлить прогрессирование неврологического дефицита у пациентов с БАС.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Абсорбция | Быстрая, Cmax ≈ 1–1,5 ч после приема. Биодоступность ≈ 60 %. |
| Связывание с белками | ~97 % (преимущественно с альбумином) |
| Метаболизм | Печень (CYP1A2) → несколько гидроксилированных метаболитов, далее глюкуронирование |
| Период полувыведения | 9–15 ч |
| Выведение | 90 % почками (метаболиты), ≤ 5 % с калом |
| Влияние пищи | Жирная еда ↓ Cmax на ≈ 44 %, AUC — на ≈ 17 %; рекомендуется принимать натощак или спустя ≥ 2 ч после еды |
Показания к применению
Лечение взрослых с подтверждённым диагнозом амиотрофического латерального склероза, способных самостоятельно глотать.
Препарат не излечивает заболевание, а продлевает жизнь и отсрочивает необходимость ИВЛ.
Противопоказания
- Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение АлАТ/АсАТ > 3 × ВГН
- Тяжёлые патологиипочек (КК < 30 мл/мин)
- Аллергия на один из составляющих компонентов.
Побочные эффекты
| Частота | Нежелательное явление |
|---|---|
| Очень часто (≥ 1/10) | астения, тошнота |
| Часто (≥ 1/100 до < 1/10) | ↑ АлАТ/АсАТ, головокружение, парестезии, головная боль, боль в животе |
| Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100) | тахикардия, панкреатит, аллергические реакции (крапивница) |
| Редко (< 1/1000) | интерстициальное заболевание лёгких, ангионевротический отёк |
| Очень редко/единичные случаи | тяжёлые кожные реакции (Stevens–Johnson), нейтропения |
Медикаментозные взаимодействия
| Лекарственная группа | Возможный эффект | Рекомендация |
|---|---|---|
| Ингибиторы CYP1A2 (фторхинолоны, ципрофлоксацин, кофеин, пероральные контрацептивы) | ↑ концентрации рилузола | Мониторинг ЛФП, при необходимости ↓ дозы |
| Индукторы CYP1A2 (курение, рифампицин, омепразол) | ↓ экспозиции | Рассмотрите увеличение дозы под контролем врача |
| Гепатотоксичные препараты (метотрексат, вальпроат) | Усиление токсичности | Избегать комбинации или усилить мониторинг печени |
Алкоголь: оказывает синергичное гепатотоксическое действие; может усиливать седативный эффект. Необходимо воздерживаться или минимизировать приём спиртных напитков на период терапии.
Рекомендации по применению и дозировка
Обычная доза: 50 мг 2 раза/сут (что соответствует 10 мл суспензии утром и вечером).
Шприц-дозатор позволяет отмерить от 1 до 10 мл с шагом 0,5 мл.
Принимать желательно натощак (за 1 ч до еды или через 2 ч после).
Перед каждым использованием флакон энергично встряхнуть ≥ 15 секунд для равномерного распределения частиц.
При умеренном повышении трансаминаз (≤ 3 × ВГН) дозу уменьшить до 5 мг/кг/сут и ежемесячно контролировать ЛФП. При дальнейшем росте ферментов терапию прекратить.
Передозировка
Признаки: выраженная сонливость, кома, дыхательная недостаточность, судороги, кардиоваскулярный коллапс.
Лечение: немедленная госпитализация, симптоматическая терапия, контроль дыхания, функции печени, гемодинамики. Специфического антидота нет; эффективность гемодиализа не установлена.
Условия отпуска
По рецепту врача (Rx).
Правила хранения
При температуре от 15 до 30 °C в оригинальной картонной пачке, защищённой от света.После вскрытия флакон пригоден 2 месяца; дату вскрытия отметьте на этикетке.
Применение в период беременности и лактации
Рилузол проникает через плаценту и в грудное молоко.
Репродуктивные исследования показали эмбриотоксический эффект у животных; адекватных данных у беременных женщин нет.
При наступлении беременности во время лечения препарат следует отменить.
Грудное вскармливание на фоне терапии противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортом и механизмами
Лекарство может вызывать головокружение, сонливость. При появлении подобных ощущений воздерживайтесь от вождения автомобиля и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Особые указания
Необходим контроль АлАТ/АсАТ до начала терапии, затем ежемесячно первые 3 месяца, после — раз в 3 месяца.
При стойком кашле или одышке провести рентген грудной клетки.
Никотин индуцирует CYP1A2 и может снижать эффективность рилузола; рекомендуется отказ от курения.
Жидкий сорбит может влиять на гликемию; контролируйте уровень сахара в крови.
Теглютик (Теглутик) Рилузол суспензия 5мг/мл 300мл
- Инструкция
- Препарат
- Аналоги и заменители (3)
- Действующее вещество: Рилузол
- Производитель: Italfarmaco
- Страна: Италия
- Срок годности: 01.2028
- В упаковке: 1 флакон 300 мл
на 2 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Теглютик?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.