Теглютик (Теглутик) Рилузол суспензия 5мг/мл 300мл (инструкция)

Теглютик — лекарственное средство, замедляющее прогрессирование амиотрофического латерального склероза (БАС), продлевая период до развития дыхательной недостаточности и увеличивая общую выживаемость.

Состав и форам выпуска

КомпонентФункция
Рилузол 5 мгактивное вещество
Жидкий сорбит (Е420)подсластитель, осмопротектор
Алюмосиликат магниястабилизатор взвеси
Ксантановая камедь (Е415)загуститель, обеспечивает равномерность дозы
Сахарин натрия (Е954)некалорийный подсластитель
Симетикона эмульсия 30 %уменьшает пенообразование при встряхивании
Лаурилсульфат натрияповерхностно-активное вещество, улучшает дисперсность
Макрогол цетостеариловый эфирэмульгатор
Очищенная водарастворитель

Суспензия белая или слегка желтоватая, однородная после встряхивания, без видимых частиц.

Фармакологические свойства

Рилузол ингибирует высвобождение глутамата в центральной нервной системе, блокируя натрий-зависимые каналы и препятствуя эксайтотоксическому повреждению мотонейронов. Это позволяет замедлить прогрессирование неврологического дефицита у пациентов с БАС.

Фармакокинетика

ПараметрЗначение
АбсорбцияБыстрая, Cmax ≈ 1–1,5 ч после приема. Биодоступность ≈ 60 %.
Связывание с белками~97 % (преимущественно с альбумином)
МетаболизмПечень (CYP1A2) → несколько гидроксилированных метаболитов, далее глюкуронирование
Период полувыведения9–15 ч
Выведение90 % почками (метаболиты), ≤ 5 % с калом
Влияние пищиЖирная еда ↓ Cmax на ≈ 44 %, AUC — на ≈ 17 %; рекомендуется принимать натощак или спустя ≥ 2 ч после еды

Показания к применению

Лечение взрослых с подтверждённым диагнозом амиотрофического латерального склероза, способных самостоятельно глотать.

Препарат не излечивает заболевание, а продлевает жизнь и отсрочивает необходимость ИВЛ.

Противопоказания

  • Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение АлАТ/АсАТ > 3 × ВГН
  • Тяжёлые патологиипочек (КК < 30 мл/мин)
  • Аллергия на один из составляющих компонентов.

Побочные эффекты

ЧастотаНежелательное явление
Очень часто (≥ 1/10)астения, тошнота
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)↑ АлАТ/АсАТ, головокружение, парестезии, головная боль, боль в животе
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)тахикардия, панкреатит, аллергические реакции (крапивница)
Редко (< 1/1000)интерстициальное заболевание лёгких, ангионевротический отёк
Очень редко/единичные случаитяжёлые кожные реакции (Stevens–Johnson), нейтропения

Медикаментозные взаимодействия

Лекарственная группаВозможный эффектРекомендация
Ингибиторы CYP1A2 (фторхинолоны, ципрофлоксацин, кофеин, пероральные контрацептивы)↑ концентрации рилузолаМониторинг ЛФП, при необходимости ↓ дозы
Индукторы CYP1A2 (курение, рифампицин, омепразол)↓ экспозицииРассмотрите увеличение дозы под контролем врача
Гепатотоксичные препараты (метотрексат, вальпроат)Усиление токсичностиИзбегать комбинации или усилить мониторинг печени

Алкоголь: оказывает синергичное гепатотоксическое действие; может усиливать седативный эффект. Необходимо воздерживаться или минимизировать приём спиртных напитков на период терапии.

Рекомендации по применению и дозировка

Обычная доза: 50 мг 2 раза/сут (что соответствует 10 мл суспензии утром и вечером).

Шприц-дозатор позволяет отмерить от 1 до 10 мл с шагом 0,5 мл.

Принимать желательно натощак (за 1 ч до еды или через 2 ч после).

Перед каждым использованием флакон энергично встряхнуть ≥ 15 секунд для равномерного распределения частиц.

При умеренном повышении трансаминаз (≤ 3 × ВГН) дозу уменьшить до 5 мг/кг/сут и ежемесячно контролировать ЛФП. При дальнейшем росте ферментов терапию прекратить.

Передозировка

Признаки: выраженная сонливость, кома, дыхательная недостаточность, судороги, кардиоваскулярный коллапс.

Лечение: немедленная госпитализация, симптоматическая терапия, контроль дыхания, функции печени, гемодинамики. Специфического антидота нет; эффективность гемодиализа не установлена.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

При температуре от 15 до 30 °C в оригинальной картонной пачке, защищённой от света.После вскрытия флакон пригоден 2 месяца; дату вскрытия отметьте на этикетке.

Применение в период беременности и лактации

Рилузол проникает через плаценту и в грудное молоко.

Репродуктивные исследования показали эмбриотоксический эффект у животных; адекватных данных у беременных женщин нет.

При наступлении беременности во время лечения препарат следует отменить.

Грудное вскармливание на фоне терапии противопоказано.

Влияние на способность к управлению транспортом и механизмами

Лекарство может вызывать головокружение, сонливость. При появлении подобных ощущений воздерживайтесь от вождения автомобиля и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Особые указания

Необходим контроль АлАТ/АсАТ до начала терапии, затем ежемесячно первые 3 месяца, после — раз в 3 месяца.

При стойком кашле или одышке провести рентген грудной клетки.

Никотин индуцирует CYP1A2 и может снижать эффективность рилузола; рекомендуется отказ от курения.

Жидкий сорбит может влиять на гликемию; контролируйте уровень сахара в крови.

    Теглютик (Теглутик) Рилузол суспензия 5мг/мл 300мл

    Теглютик (Теглутик) Рилузол суспензия 5мг/мл 300мл
    Купить Теглютик (Теглутик) Рилузол суспензия 5мг/мл 300мл в Москве
    В избранное
    Информация о товаре
    • Действующее вещество: Рилузол
    • Производитель: Italfarmaco
    • Страна: Италия
    • Срок годности: 01.2028
    • В упаковке: 1 флакон 300 мл
    Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?
    Цена от 1 до 2 упаковок
    21 900 ₽
    Цена от 2 и более
    Экономия 2 000
    на 2 упаковках
    20 900 ₽ - 4.6%
    Итого:
    21 900 ₽ за 1 упак.
    Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет
    Москва
    Доставка курьером: 1-2 дня
    Подробнее о доставке
    Стоимость доставки: от 200 ₽
    точную стоимость доставки назовет
    менеджер при подтверждении заказа
    Оплата: наличными или картой
    при получении

    Остались вопросы по Теглютик?

    AI-Ассистент

    Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.

    Частые вопросы:

    Аналоги и заменители

    Смотрите еще препараты из раздела «Неврология»

    Нужна помощь?
    Напишите нам в чат или мессенджер
    Напишите нам, мы онлайн!