Теглютик (Теглутик) Рилузол суспензия 5мг/мл 300мл
- Основное
- Описание
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Вопросы (0)
- Доставка
- Аналоги и заменители (3)
- Действующее вещество: Рилузол
- Производитель: Italfarmaco
- Страна: Италия
- Срок годности: январь 2028 года
- В упаковке: 1 флакон 300 мл
на 2 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Теглютик?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Описание
Теглютик (действующее вещество – рилузол) представляет собой оральную суспензию концентрацией 5 мг/мл во флаконе объёмом 300 мл. Это единственная зарегистрированная форма рилузола в виде суспензии, что обеспечивает удобство приёма пациентам с нарушениями глотания. Применяется при амиотрофическом латеральном склерозе (АЛС) и направлен на замедление прогрессирования нейродегенеративного процесса.
Как применять
Рекомендуемая доза – 50 мг (10 мл суспензии) два раза в сутки, с интервалом не менее 12 часов.
Отмерять дозу прилагаемой градуированной пипеткой или шприцем. Суспензию можно принимать независимо от приёма пищи, запивая небольшим количеством воды.
Приём препарата должен быть непрерывным в течение всего периода наблюдения у невролога – обычно пожизненно, так как отмена рилузола может ускорить прогрессирование симптоматики.
Влияние на организм
Рилузол оказывает нейропротективный эффект за счёт нескольких механизмов:
- Снижение глутаматэксайтотоксичности. Препарат уменьшает высвобождение возбуждающего нейромедиатора глутамата, чья избыточная активность приводит к гибели мотонейронов.
- Блокада натриевых каналов. Угнетает ток натрия через мембраны нейронов, что стабилизирует нейрональную мембрану и снижает избыточную активность нервных клеток.
- Антиоксидантное действие. Уменьшает образование свободных радикалов в нервной ткани.
Положительные эффекты лечения
- Замедление прогрессирования заболевания. Клинические исследования показывают, что рилузол способен продлить выживаемость пациентов и отсрочить развитие дыхательной недостаточности.
- Стабилизация мышечной силы. Пациенты дольше сохраняют способность к самостоятельной ходьбе и самообслуживанию.
- За счёт замедления функционального спада продлевается период активного образа жизни.
Преимущества использования препарата
- Форма суспензии. Удобна пациентам с дизфагией (нарушениями глотания), позволяя исключить трудности при приёме твёрдых форм.
- Точная дозировка. Градуированная пипетка обеспечивает стабильное и корректное отмеривание нужного объёма.
- Стабильность состава. Обеспечивает равномерное распределение действующего вещества в каждой дозе.
Профиль безопасности
Частые побочные эффекты (≥ 1 %): тошнота, головная боль, слабость, повышение активности печёночных ферментов.
Взаимодействия: возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других препаратов, метаболизирующихся через системы цитохрома Р450 (особенно CYP1A2).
Рекомендации по контролю: до начала терапии и затем каждые 4–6 недель – функциональные пробы печени (АЛТ, АСТ). При значительном повышении (> 3 × ВГН) следует временно прекратить приём и скорректировать дозу.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: Боковой амиотрофический склероз
-
Форма выпуска: Суспензия
-
Производитель: Italfarmaco
-
Страна: Италия
-
Действующее вещество: Рилузол
-
Условия хранения: При температуре не выше 25 С
-
Рецептурность: По рецепту
-
Для детей: Беречь от детей
-
Для беременных: Запрещено
-
Кормящим матерям: Запрещено
-
Употребление алкоголя: Запрещено
-
Вождение транспорта: Не рекомендуется
Инструкция
Теглютик — лекарственное средство, замедляющее прогрессирование амиотрофического латерального склероза (БАС), продлевая период до развития дыхательной недостаточности и увеличивая общую выживаемость.
Состав и форам выпуска
| Компонент | Функция |
|---|---|
| Рилузол 5 мг | активное вещество |
| Жидкий сорбит (Е420) | подсластитель, осмопротектор |
| Алюмосиликат магния | стабилизатор взвеси |
| Ксантановая камедь (Е415) | загуститель, обеспечивает равномерность дозы |
| Сахарин натрия (Е954) | некалорийный подсластитель |
| Симетикона эмульсия 30 % | уменьшает пенообразование при встряхивании |
| Лаурилсульфат натрия | поверхностно-активное вещество, улучшает дисперсность |
| Макрогол цетостеариловый эфир | эмульгатор |
| Очищенная вода | растворитель |
Суспензия белая или слегка желтоватая, однородная после встряхивания, без видимых частиц.
Фармакологические свойства
Рилузол ингибирует высвобождение глутамата в центральной нервной системе, блокируя натрий-зависимые каналы и препятствуя эксайтотоксическому повреждению мотонейронов. Это позволяет замедлить прогрессирование неврологического дефицита у пациентов с БАС.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Абсорбция | Быстрая, Cmax ≈ 1–1,5 ч после приема. Биодоступность ≈ 60 %. |
| Связывание с белками | ~97 % (преимущественно с альбумином) |
| Метаболизм | Печень (CYP1A2) → несколько гидроксилированных метаболитов, далее глюкуронирование |
| Период полувыведения | 9–15 ч |
| Выведение | 90 % почками (метаболиты), ≤ 5 % с калом |
| Влияние пищи | Жирная еда ↓ Cmax на ≈ 44 %, AUC — на ≈ 17 %; рекомендуется принимать натощак или спустя ≥ 2 ч после еды |
Показания к применению
Лечение взрослых с подтверждённым диагнозом амиотрофического латерального склероза, способных самостоятельно глотать.
Препарат не излечивает заболевание, а продлевает жизнь и отсрочивает необходимость ИВЛ.
Противопоказания
- Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение АлАТ/АсАТ > 3 × ВГН
- Тяжёлые патологиипочек (КК < 30 мл/мин)
- Аллергия на один из составляющих компонентов.
Побочные эффекты
| Частота | Нежелательное явление |
|---|---|
| Очень часто (≥ 1/10) | астения, тошнота |
| Часто (≥ 1/100 до < 1/10) | ↑ АлАТ/АсАТ, головокружение, парестезии, головная боль, боль в животе |
| Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100) | тахикардия, панкреатит, аллергические реакции (крапивница) |
| Редко (< 1/1000) | интерстициальное заболевание лёгких, ангионевротический отёк |
| Очень редко/единичные случаи | тяжёлые кожные реакции (Stevens–Johnson), нейтропения |
Медикаментозные взаимодействия
| Лекарственная группа | Возможный эффект | Рекомендация |
|---|---|---|
| Ингибиторы CYP1A2 (фторхинолоны, ципрофлоксацин, кофеин, пероральные контрацептивы) | ↑ концентрации рилузола | Мониторинг ЛФП, при необходимости ↓ дозы |
| Индукторы CYP1A2 (курение, рифампицин, омепразол) | ↓ экспозиции | Рассмотрите увеличение дозы под контролем врача |
| Гепатотоксичные препараты (метотрексат, вальпроат) | Усиление токсичности | Избегать комбинации или усилить мониторинг печени |
Алкоголь: оказывает синергичное гепатотоксическое действие; может усиливать седативный эффект. Необходимо воздерживаться или минимизировать приём спиртных напитков на период терапии.
Рекомендации по применению и дозировка
Обычная доза: 50 мг 2 раза/сут (что соответствует 10 мл суспензии утром и вечером).
Шприц-дозатор позволяет отмерить от 1 до 10 мл с шагом 0,5 мл.
Принимать желательно натощак (за 1 ч до еды или через 2 ч после).
Перед каждым использованием флакон энергично встряхнуть ≥ 15 секунд для равномерного распределения частиц.
При умеренном повышении трансаминаз (≤ 3 × ВГН) дозу уменьшить до 5 мг/кг/сут и ежемесячно контролировать ЛФП. При дальнейшем росте ферментов терапию прекратить.
Передозировка
Признаки: выраженная сонливость, кома, дыхательная недостаточность, судороги, кардиоваскулярный коллапс.
Лечение: немедленная госпитализация, симптоматическая терапия, контроль дыхания, функции печени, гемодинамики. Специфического антидота нет; эффективность гемодиализа не установлена.
Условия отпуска
По рецепту врача (Rx).
Правила хранения
При температуре от 15 до 30 °C в оригинальной картонной пачке, защищённой от света.После вскрытия флакон пригоден 2 месяца; дату вскрытия отметьте на этикетке.
Применение в период беременности и лактации
Рилузол проникает через плаценту и в грудное молоко.
Репродуктивные исследования показали эмбриотоксический эффект у животных; адекватных данных у беременных женщин нет.
При наступлении беременности во время лечения препарат следует отменить.
Грудное вскармливание на фоне терапии противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортом и механизмами
Лекарство может вызывать головокружение, сонливость. При появлении подобных ощущений воздерживайтесь от вождения автомобиля и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Особые указания
Необходим контроль АлАТ/АсАТ до начала терапии, затем ежемесячно первые 3 месяца, после — раз в 3 месяца.
При стойком кашле или одышке провести рентген грудной клетки.
Никотин индуцирует CYP1A2 и может снижать эффективность рилузола; рекомендуется отказ от курения.
Жидкий сорбит может влиять на гликемию; контролируйте уровень сахара в крови.
Отзывы (0)
Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Вопросы (0)
Доставка по городам
Москва, доставка курьером.
Стоимость доставки: БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 824-99-38
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Аналоги и заменители
Смотрите еще препараты из раздела «Неврология»
Как мы работаем?
-
Выбираете лекарство, и делаете заказ на сайте, или по телефону
-
Мы перезвоним, ответим на вопросы, и попросим подтвердить заказ
-
Найдем рядом с Вами партнерскую аптеку, и в ней заберете лекарство!