Рилутек (Рилузол) ЕВРОПА 50мг табл. №56 (инструкция)

Рилутек — лекарство, принадлежащее к немногочисленной группе средств, способных замедлять прогрессирование амиотрофического латерального склероза (АЛС). 

Состав и форма выпуска

Главное составляющее – рилузол.

Лекарственно-неактивные компоненты представлены: кроскармеллозой натрия (дезинтегрант), диоксидом кремния коллоидным, гидрофосфатом кальция, микрокристаллической целлюлозой (наполнители); стеаратом магния (смазка).

Форма выпуска: 56 таблеток, покрытых белой или чуть желтоватой плёнкой, с риской для деления.

Фармакологические свойства

Класс: нейропротектор, ингибитор глутаматергической нейротрансмиссии.

Медикамент снижает пресинаптическое высвобождение глутамата, стабилизирует натриевые каналы и ингибирует постсинаптическую передачу возбуждения. Это уменьшает эксайтотоксическое повреждение моторных нейронов, что и лежит в основе замедления течения АЛС.

Дополнительные эффекты: антиоксидантная активность, уменьшение образования свободных радикалов.

Фармакокинетика

Показания к применению

Лечение амиотрофического латерального склероза для замедления прогрессирования заболевания и увеличения выживаемости.

Противопоказания

• Заболевания печени, при которых исходный уровень АЛТ/АСТ > 3 × ВГН.
• Тяжёлая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).
• Детский и подростковый возраст (< 18 лет) — отсутствие данных по безопасности.

Побочные эффекты

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь: усиление печёночной нагрузки и седации. Рекомендуется ограничить до минимума; регулярный ЛТК.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартно принимают по 50 мг два раза в сутки, утром и вечером, желательно за час до еды.

Если приём пропущен ≤ 3 ч — принять прямо сейчас; > 3 ч — пропустить и вернуться к обычному графику.

Контроль: АЛТ/АСТ каждый месяц в первые 3 мес., затем ежеквартально; общий анализ крови — 1 раз в 3–6 мес.

Передозировка

Признаки: выраженная сонливость, рвота, гипертония/гипотония, нарушения дыхания. Сообщались редкие случаи комы и метгемоглобинемии.

Лечение: нет специфического антидота. Промывание желудка (при раннем обращении), активированный уголь, симптоматическая терапия, наблюдение за функцией печени и дыханием в стационаре.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

В оригинальной коробке при t до 30 °C. Беречь от влаги и прямого света.

Применение в период беременности и лактации

Данных о безопасности недостаточно. В экспериментах на животных обнаружена эмбриотоксичность при высоких дозах. Препарат противопоказан беременным.

При необходимости терапии грудное вскармливание прекращают.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Может вызывать головокружение, сонливость, поэтому следует отказаться от вождения автомобиля и работы с механизмами до индивидуальной оценки переносимости.

Особые указания

При показателях АЛТ/АСТ > 5 × ВГН лечение прекратить; 3–5 × ВГН — временная отмена до нормализации или окончательное решение врача.

Никотин индуцирует CYP1A2, снижая концентрацию рилузола; рекомендовано сокращение/отказ от курения.

Приём на пустой желудок повышает биодоступность; избегать чрезмерного кофеина и алкоголя.