Мирзатен 30мг таб. №30 (инструкция)

Mirzaten – рецептурный лекарственный препарат из группы тетрациклических антидепрессантов. Действующее вещество – миртазапин. Назначается врачом для лечения депрессивных расстройств у взрослых и применяется строго под медицинским наблюдением.

Состав и форма выпуска

Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые равномерной плёнкой.

Упаковка: коробка No30 с блистерами.

Активное вещество – миртазапин.

Эксципиенты: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Миртазапин принадлежит к NaSSA-препаратам (noradrenergic and specific serotonergic antidepressant). Он:

Блокирует пресинаптические 2-адренорецепторы → усиливает высвобождение норадреналина и серотонина.

Избирательно антагонизирует 5-HT2 и 5-HT3-рецепторы, направляя серотонинергическую передачу преимущественно через 5-HT1A → снижение тревоги, улучшение настроения и сна.

Оказывает умеренный антигистаминный (H1) эффект, благодаря чему проявляет седативное действие в начале терапии.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Большое депрессивное расстройство (БДР), включая формы с тревожной симптоматикой, нарушениями сна, потерей аппетита.
2. Поддерживающая терапия для профилактики рецидивов депрессии (по решению врача).

Противопоказания

Аллергия на один из составляющих.

C осторожностью: эпилепсия, органические поражения печени/почек, гипотензия, сахарный диабет, глаукома, гиперплазия предстательной железы, пожилой возраст.

Побочные эффекты

Медикаментозные взаимодействия

• ИМАО – риск серотонинового синдрома.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) – усиление серотонинергических эффектов.
• Бензодиазепины, опиоиды, антигистамины – усиление седативности.
• Варфарин – возможное увеличение МНО; требуется контроль коагулограммы.
• Карбамазепин, фенитоин, рифампицин – индукция CYP3A4 → снижение концентрации миртазапина.
• Кетоконазол, макролиды, ингибиторы протеазы – повышение плазменного уровня миртазапина.

Алкоголь: потенцирует седативный эффект и нарушает когнитивные функции; совместный приём противопоказан.

Рекомендации по применению и дозировка

Стартовая доза – 15 мг однократно на ночь. Через 1-2 недели (при оценке эффекта) возможно увеличение до 30 мг/сут; максимальная суточная доза – 45 мг.

Чёткий суточный приём (один раз вечером) повышает комплаентность и снижает дневную сонливость.

Эффект проявляется через 1–2 недели, но стойкое улучшение обычно спустя 4–6 недель.

После достижения ремиссии продолжайте терапию ≥ 6 месяцев для профилактики рецидива.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, дезориентация, тахикардия, удлинение интервала QT, аритмии, гипотензия, судороги.

Действия: промывание желудка (первые часы), активированный уголь, мониторинг жизненно-важных функций, ЭКГ-контроль; специфического антидота нет.

Условия отпуска

По рецепту врача (список Б).

Правила хранения

При температуре до 25 C в оригинальной упаковке, предохраняя от влаги и света.

Применение в период беременности и лактации

Беременность: недостаточно данных; назначение не рекомендовано.

Лактация: миртазапин обнаруживается в грудном молоке; рекомендуется прекращение грудного вскармливания или отмена препарата.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Миртазапин снижает скорость реакции и концентрацию внимания, особенно в начале курса или при увеличении дозы. Избегайте вождения автомобиля, работы с движущимися механизмами и потенциально опасной деятельности до оценки индивидуальной реакции.

Особые указания

У пациентов с депрессией возможно усиление суицидальных мыслей на ранних этапах лечения. Необходим регулярный контроль психического состояния.

Рекомендуется постепенное снижение дозы в течение 1–2 недель для предотвращения синдрома отмены (раздражительность, головокружение, парестезии).

При длительной терапии целесообразен периодический общий анализ крови и ферменты печени.