Инвега 9 мг (Палиперидон) таб. пролонг действия №28 (инструкция)

Invega принадлежит к атипичным антипсихотикам пролонгированного действия. Таблетки выпускаются в форме системы с контролируемым высвобождением (OROS™), что обеспечивает плавную подачу препарата в течение 24 ч и устойчивую концентрацию в крови.

Состав и форма выпуска

Активное вещество – палиперидон.

Прочие компоненты:

• Полиэтиленоксид 200 К/7000 К – матрица контролируемого высвобождения;
• Поваренная соль (NaCl) – осмотический регулятор;
• Повидон K29-32 – связующее;
• Стеариновая кислота – смазка;
• Бутилгидрокситолуол (E321) – антиоксидант;
• Оксид железа красный (E172) – краситель оболочки;
• Гидроксиэтилцеллюлоза, ПЭГ-3350, ацетат целлюлозы – пленочное покрытие.

Таблетки продолговатые, розово-оранжевые, покрыты плёнкой; на срезе виден двухслойный «осмотический» сердечник.

Фармакологические свойства

Палиперидон — главный активный метаболит рисперидона. Он:

• Блокирует допаминовые D₂- и серотониновые 5-HT₂A-рецепторы, снижая продукцию дофамина в мезолимбической области — это уменьшает бред, галлюцинации, дезорганизацию речи.
• Умеренно антагонизирует α₁-адренорецепторы, что может приводить к ортостатической гипотензии.
• Практически не влияет на холинергические М-рецепторы — риск антихолинергических эффектов минимален.

За счёт сбалансированного влияния на D₂/5-HT₂A достигается антипсихотический эффект при меньшей частоте экстрапирамидных нарушений по сравнению с типичными нейролептиками.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Шизофрения у взрослых, включая острые эпизоды и поддерживающую терапию.
2. Шизоаффективное расстройство (по решению врача).

Противопоказания

• Острые стадии инсульта, коматозные состояния.
• Тяжёлые формы почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
• Детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).
• Аллергия на любой компонент состава.

Побочные эффекты

Медикаментозные взаимодействия

• Алкоголь, бензодиазепины, опиоиды — аддитивное угнетение ЦНС; растёт риск седативного эффекта и гипотонии.
• Препараты, удлиняющие QT (антиаритмики IA/III, макролиды) — усиление кардиотоксичности.
• Ингибиторы/индукторы CYP3A4 и CYP2D6 (кетоконазол, карбамазепин) могут умеренно изменять уровни, но клинически значимые колебания встречаются редко.
• Литий, депо-антипсихотики — повышенный риск нейролептического злокачественного синдрома (НЗС).

Рекомендации по применению и дозировка

Таблетку нельзя разламывать или разжёвывать: это разрушит механизм контролируемого высвобождения.

Передозировка

Симптомы: выраженная седация, тахикардия, гипотензия, экстрапирамидные кризы, удлинение QT, судороги.

Лечение: поддержка проходимости дыхательных путей, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия (допаминергические агонисты при тяжёлой паркинсонизме, вазопрессоры при гипотонии). Гемодиализ малоэффективен: палиперидон интенсивно связывается с белками.

Условия отпуска

Только по рецепту врача (список Б).

Правила хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15-30 °C; беречь от влаги и прямого света.

Применение при беременности и лактации

Контролируемые данные ограничены. В опытах на животных выявлены репродуктивные риски при высоких дозах. У новорождённых возможны симптомы абстиненции/экстрапирамидные нарушения.

Лактация: препарат проникает в грудное молоко; рекомендуется прекратить кормление или подобрать альтернативу.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

В начале терапии возможны сонливость, головокружение, заторможенность. До установления индивидуальной реакции следует избегать вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Перед началом терапии обязательно провести оценку сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, электролиты), а также исследование уровня пролактина.

Мониторинг в ходе лечения включает наблюдение за массой тела, уровнем глюкозы и липидов крови каждые 3 месяца, а также оценку неврологического статуса для своевременного выявления экстрапирамидных симптомов.

Коррекция дозировки выполняется постепенно, ориентируясь на эффективность и переносимость: при появлении нежелательных явлений снижают дозу; при недостаточном эффекте — при­бавляют по 3 мг с интервалом не менее одной недели.

Палиперидон пролонгированного действия рекомендуется применять не менее полугода после купирования острой фазы для повышения вероятности устойчивой ремиссии.