Ципралекс таб. 20 мг №28 (инструкция)

Cipralex — это лекарственное средство, которое относится к группе антидепрессантов. Воздействует на центральную нервную систему и помогает уменьшить симптомы депрессии и тревоги.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: эсциталопрама оксалат, экв. 20 мг эсциталопрама.

Эксципиенты: тальк, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат.

Фармацевтическая форма: 28 белых или почти белых, двояковыпуклых, покрытых плёнкой таблеток в картонной пачке с рельефной маркировкой Брайля.

Фармакологические свойства

Эсциталопрам избирательно препятствует транспорту серотонина (SERT), не давая ему вернуться обратно в пресинаптическую мембрану. Увеличение концентрации серотонина в синаптической щели ведет к улучшению настроения, снижению тревожности и восстановлению сна. Препарат практически не оказывает влияния на норадреналиновый и дофаминовый транспортеры, что объясняет более низкий риск побочных эффектов по сравнению с менее селективными антидепрессантами. 

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Большое депрессивное расстройство.
2. Генерализованное тревожное расстройство.
3. Паническое расстройство (с/без агорафобии).
4. Тревожность в обществе (социофобия).
5. Навязчивые проявления(в качестве альтернативы).

Противопоказания

• Одновременный приём необратимых МАО-ингибиторов или их приём в течение последних 14 сут.
• Врожденный удлиненный QT-интервал или документированный удлинённый интервал QT.
• Приём медикаментов, выраженно увеличивающих продолжительность интервала QT (антиаритмики IA, III).
• Не достигшие совершеннолетия пациенты (безопасность не установлена).

Побочные эффекты

Риск суицидальных мыслей повышен у пациентов до 25 лет, особенно в первые недели терапии. Необходим регулярный контроль врача и информирование родственников. 

Медикаментозные взаимодействия

• Серотонинергические средства (МАО-ингибиторы, триптаны, трава зверобоя, трамадол) → серотониновый синдром.
• Препараты, удлиняющие QT (амiodарон, соталол, макролиды) → кардиотоксичность.
• CYP2C19-ингибиторы (омепразол, флуконазол) → рост концентрации эсциталопрама; возможна коррекция дозы.
• CYP-индукторы (карбамазепин, фенитоин) → снижение эффективности.

Алкоголь усиливает седацию, снижает внимание, повышает риск депрессивного рецидива; комбинировать не рекомендуется.

Рекомендации по применению и дозировка

Для длительного приёма (≥ полугода) необходим ежегодный пересмотр целесообразности.‍

Передозировка

Симптомы: выраженная заторможенность, тремор, тахикардия, тошнота, судороги, удлинение интервала QT и желудочковая тахикардия.

Действия: промывание желудка в течение часа, активированный уголь, мониторинг ЭКГ, поддержка дыхания и давления; специфический антидот отсутствует. Гемодиализ малоэффективен.

Условия отпуска

Только по рецепту (список «Rx»).

Правила хранения

При температуре ниже 25 C в исходной упаковке, защищенной от влаги и света. Беречь от детей.

Применение в период беременности и лактации

Беременность: СИОЗС проходят через плаценту. При использовании во 2–3 триместре описан синдром плохой неонатальной адаптации (тремор, диспноэ, гипотония), как правило, проходящий спонтанно. Решение об использовании принимается индивидуально.

Лактация: эсциталопрам попадает в грудное молоко (конц.-плазма ≈ 3–4 %); если есть необходимость в приёме лекарства, можно контролировать состояние ребёнка (сонливость, питание).

Влияние на навыки вождения и управления механизмами

Есть вероятность появления сонливости и снижения концентрации внимания. До оценки индивидуальной реакции следует избегать вождения транспорта и работы с механизмами. 

Особые указания

Отмену лекарства следует проводить плавно (снижение дозы на 5–10 мг в неделю) для предотвращения синдрома отмены (парестезии, раздражительность, бессонница). 

Для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями обязателен контроль ЭКГ до начала лечения и в процессе.

Мониторинг количества натрия должен проводиться теми, кому за 60, а также теми, кто принимает диуретики.

У больных с эпилепсией возможен риск возникновения судорог, рекомендуется коррекция терапии под наблюдением невролога.

Носители аллелей CYP2C19 *2/*2 или *2/*3 относятся к «медленным метаболизаторам»; дозу снижают или проводят терапевтический лекарственный мониторинг.