Цераксон ТАБЛЕТКИ 500мг №20 (инструкция)

Ceraxon — нейрометаболический и нейропротективный препарат на основе цитиколина (соль натрия), применяемый при острых и хронических поражениях головного мозга, в том числе после инсульта, черепно-мозговой травмы и при когнитивных нарушениях сосудистого, дегенеративного или смешанного генеза. 

Состав и форма выпуска

Действующий элемент: цитиколин натрия.

Дополнительно в составе значатся: тальк, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, гидрогенизированное касторовое масло, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль, сополимер основного бутилметакрилата (пленочная оболочка).

Фармацевтическая форма: овальные или продолговатые таблетки, с пленочным покрытием; по 20 штук в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Цитиколин — эндогенный промежуточный метаболит пути Кеннеди, обеспечивающего синтез фосфатидилхолина — ключевого фосфолипида нейрональных мембран.Основные эффекты:

Репарация мембран: поставляет холиновый и цитидиновый пул для ресинтеза мембранных фосфолипидов, стабилизируя структуру нейронов и миелина.

Антиишемическое действие: уменьшает накопление свободных жирных кислот и продуктов перекисного окисления, снижает выраженность эксайтотоксичности глутамата, поддерживает митохондриальные функции.

Нейротрансмиттерные эффекты: способствует нормализации дофаминергической и норадренергической передачи, что может улучшать внимание, психомоторные и когнитивные функции.

Нейропротекция и нейровосстановление: при остром повреждении мозга ограничивает зону вторичного поражения; в реабилитационный период поддерживает пластичность и нейросинаптогенез.

Фармакокинетика

Всасывание: при приёме внутрь биодоступность высокая (близка к парентеральной), абсорбция быстрая.

Метаболизм и распределение: в кишечнике и печени гидролизуется до холина и цитидина; оба компонента проникают через ГЭБ и вновь превращаются в цитиколин в ткани мозга.

Выведение: преимущественно в виде углекислого газа через лёгкие; меньшая часть — с мочой и калом. Экскреция носит двухфазный характер: сначала быстрее (в течение первых суток), затем медленнее. Клинически значимой кумуляции при стандартных дозах не отмечено.

Показания к применению

1. Острые и восстановительные стадии ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
2. Последствия черепно-мозговой травмы (сотрясение, ушиб мозга) — когнитивные, неврологические, поведенческие нарушения.
3. Когнитивные расстройства при дегенеративных и/или сосудистых заболеваниях ЦНС: ухудшение памяти, внимания, способности к обучению, апатия, замедленность мышления.

Противопоказания

• Аллергическая реакция на любой из компонентов медпрепарата.
• Выраженная ваготония (повышенный тонус парасимпатической нервной системы).
• Детский и подростковый возраст (из-за недостаточности данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: артериальная гипотензия, судорожная готовность, сочетание с препаратами, влияющими на центральную холинергическую передачу.

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится хорошо. Возможные нежелательные реакции (обычно лёгкие и преходящие):

• головная боль, головокружение, тремор, беспокойство, бессонница или сонливость;
• изменения АД (чаще незначительные), ощущение сердцебиения, приливы;
• тошнота, дискомфорт в животе, диарея/запор, сухость во рту;

Медикаментозные взаимодействия

Леводопа: цитиколин может потенцировать дофаминергическое действие; при совместном применении возможна коррекция дозы леводопы.

Меклофеноксат (центрофеноксин): нежелательно сочетать из-за риска избыточной холинергической стимуляции.

Иные средства ЦНС: следует соблюдать осторожность при комбинации с психостимуляторами и препаратами, усиливающими холинергическую передачу.

Алкоголь: специфического фармакокинетического взаимодействия не описано, однако спиртное ухудшает восстановление после инсульта/ЧМТ и может усиливать побочные эффекты (головокружение, колебания АД). На период лечения рекомендуется полный отказ от алкоголя.

Рекомендации по применению и дозировка

Таблетки принимают независимо от приёма пищи. Стандартные схемы для взрослых:500 мг 1–2 раза в сутки (суточная доза 500–1000 мг).

При выраженных нарушениях по назначению врача дозу можно увеличить до 2000 мг/сут в 2 приёма.

Длительность лечения: от нескольких недель до нескольких месяцев; при хронических когнитивных расстройствах – длительные курсы с оценкой эффекта каждые 1–3 месяца.

Передозировка

Случаи клинически значимой передозировки маловероятны.

Условия отпуска

Препарат рецептурный.

Правила хранения

При температуре ниже 30 °C, защищая от влаги и света. Беречь от детей.

Применение в период беременности и лактации

Достаточных и строго контролируемых данных у беременных и кормящих женщин нет. Назначение не рекомендовано.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Цитиколин не оказывает прямого седативного эффекта.

Особые указания

Терапия проводится как часть комплексного лечения, которое может включать антиагреганты/антикоагулянты, антигипертензивные средства, реабилитационные мероприятия.

При лечении последствий инсульта важны контроль артериального давления, коррекция факторов риска (отказ от курения, контроль гликемии и липидов), дозированная физическая активность по согласованию с врачом, рацион с ограничением насыщенных жиров и достаточным потреблением овощей и рыбы.

При возникновении бессонницы целесообразно переносить приём на более раннее дневное время.