Ремикейд (Remicade, Инфликсимаб) флакон 100 мг 1 шт. (инструкция)

Состав

Базовый компонент – инфликсимаб.

Другие ингредиенты: сахароза, полисорбат 80, одноосновный фосфат натрия и двухосновный фосфат натрия.

Форма выпуска

Лекарство имеет форму раствора для инфузионного введения. В упаковке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Инфликсимаб представляет собой химерное моноклональное антитело человека-мыши к IgG1, полученное из линии рекомбинантных клеток. Вещество имеет сродство к фактору некроза опухоли человека альфа (TNF-), образуя с ним стабильный комплекс. Как следствие, биологическая активность TNF- теряется. Инфликсимаб при ревматоидном артрите снижает проникновение воспалительных клеток в воспаленные суставы. После терапии снижается концентрация ИЛ-6 и С-реактивного белка. В свою очередь, в случае болезни Лесьневского и Крона лечение этим веществом связано со снижением концентрации С-реактивного белка и уменьшением притока воспалительных клеток в пораженные участки кишечника. Инфликсимаб при псориазе уменьшает воспаление эпидермиса и нормализует дифференцировку кератиноцитов в псориатических бляшках. После использования вещества при псориатическом артрите количество Т-клеток и кровеносных сосудов в синовиальной оболочке уменьшается.

Фармакокинетика

Благодаря форме применения вещества биодоступность составляет 100%.

Пути выведения не установлены. Кроме того, в моче не было обнаружено неизмененного вещества.

Показания к применению

Медикамент применяется при активной стадии ревматоидного артрита и регионарного энтерита.

Однако его можно использовать при псориазе, анкилозирующем спондилите, язвенном колите и псориатическом артрите.

Противопоказания

Основные ограничения:

• сильная непереносимость элементов препаратов;
• клинические признаки инфекционных поражений или абсцессов;
• период лактации;
• сепсис.

Побочные действия

Среди возможных нежелательных явлений препарата:

1. патологические изменения, связанные с работой центральной нервной системы: апатия, нервозность и сонливость, сильное беспокойство, психоз, депрессия и головокружение, а также головные боли и амнезия;
2. сенсорная дисфункция: эндофтальмит, конъюнктивит или кератоконъюнктивит;
3. респираторные проблемы: отек легких, бронхит, плеврит, одышка, бронхоспазм, синусит и носовые кровотечения, а также пневмония, симптомы аллергии и инфекции, поражающие верхние дыхательные пути;
4. нарушения мочеполовой системы: отек и инфицирование уретры;
5. нарушения, связанные с функцией ССС: нарушение периферического кровотока, гематома или экхимоз, брадикардия, приливы, сосудистые спазмы и обмороки, в дополнение к тромбофлебиту, экхимозу, сердечным аритмиям, сердцебиению, цианозу и повышению или снижению артериального давления;
6. изменения в системе кроветворения: лейко-, тромбоцито-, нейтро- и лимфоцитопения, кроме того, анемия, лимфоцитоз или лимфаденопатия;
7. со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, несварение желудка, хейлит, холецистит, дивертикулит и боли в области живота. Кроме того, гастроэзофагеальный рефлюкс, запор, тошнота и нарушение функции печени;
8. эпидермальные нарушения: крапивница, себорея, сыпь, бородавки, зуд и сухость кожи. Кроме того, наблюдается алопеция, гипергидроз и гиперкератоз, а также рожистое воспаление, буллезные высыпания, грибковый дерматит, нарушения пигментации кожи и фурункулез.

Наряду с этим могут быть такие негативные симптомы: болевые или инфузионные синдромы, мышечные боли, периорбитальный отек, лекарственная волчанка, появление инфекций, боли в суставах, образование аутоантител и негативные симптомы в зоне инфузии.

Медикаментозные взаимодействия

Запрещено совмещать препарат с абатацептом.

Комбинация с метотрексатом снижает образование антител к активному ингредиенту препаратов.

Применение и дозы

Доза, используемая при лечении, зависит от возраста, массы тела и заболевания.

График дозирования определяется врачом индивидуально в зависимости от заболевания.

Обычные дозы для взрослых: от 3 мг / кг массы тела до 5 мг / кг массы тела.

Передозировка

Случаев передозировки в медицинской практике зарегистрировано не было.

Особые указания

Применение лекарственного средства следует прекратить, если у больного развиваются симптомы серьезной инфекции или сепсиса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение медикамента не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении данных действий.

Условия продажи

Только при наличии рецептурного листа.

Условия хранения

Remicade необходимо хранить в недоступном для детей месте. Запрещено замораживать препарат. Значения температуры - в пределах 2-8°C.