Авонекс (интерферон бета-1а) 30мкг/0,5мл шпр. аналог СинноВекс (6 млн ЕД) №4 (инструкция)

Состав

Основным составным компонентом является интерферон beta-1a.

Дополнительные компоненты: натрия тригидрат, ледяная уксусная кислота, гидрохлорид аргинина, полисорбат 20 и вода для инъекций.

Формы выпуска

Выпускается лекарство в виде инъекционного раствора. В коробке четыре заранее заполненных шприца.

Фармакологическое действие

Авонекс - это препарат, называемый терапией, которая изменяет заболевание. В нем содержится действующее лекарство – интерферон beta-1a.

Интерфероны – это молекулы белка, естественно вырабатываемые иммунным путем. Есть множество различных типов интерферонов, имеющих различные функции. Они оказывают влияние на иммунную систему. Интерферон бета-1а - синтетическая копия одного из белков этого типа.

До конца неизвестно, как в MS работает Avonex. Однако предполагается, что лекарство как-то изменяет иммунитет, чтобы не допустить его воздействия на нервную систему.

Регулярное применение Авонекс позволяет снизить количество случаев возникновения воспалений. Также снижает число изменений в головном мозге. Это уменьшает прогрессирование заболевания и снижает инвалидность.

Фармакокинетика

После однократной внутримышечной инъекции пиковые сывороточные уровни достигаются около 15 часов после введения. Биологический маркёр ответа увеличивается через 12 часов после получения дозы и достигает максимальной концентрации через 48 часов после введения дозы. Впрочем, неизвестно, насколько эти маркеры влияют на активность болезни.

Продолжительность полувыведения - примерно 19 часов.

Показания для применения

Для лечения рецидивирующего диффузного (М) склероза взрослых. М - хроническая болезнь, которая возникает при невосприимчивости иммунной системы.

• рецидивирующие формы РС, которые могут лечится с помощью Авонекса, включают:
• клинически изолированные синдромы;
• ремиттирующий РС;
• активный вторичный и прогрессирующий рассеянный склероз.

Противопоказания

Препарат не может быть использован при аллергической реакции на состав и при наличии у пациента тяжелых депрессий.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами могут быть: головные боли, симптомы ОРВИ, например, озноб, лихорадка, боли в мышцах и слабость, инфекции в верхних органов дыхания, синусит, головокружения, тошнота, боли в теле и мышцах, инфекции мочеполовой системы.

Лекарственные взаимодействия

Интерферон уменьшает активность ферментов печенки, зависящих от цитохрома P450.

Не проводилось ни одного исследования фармакологического взаимодействия с кортикостероидами, но клинические наблюдения показали, что у пациентов с РС можно совмещать интерферон бета-1 и кортикостероиды при рецидивах.

Инструкция по применению и дозировка

Врач начинает лечение обычно с низких доз. После этого он корректирует её со временем, чтобы достичь нужного ответа. В конце концов врач назначает наименьшую дозу для обеспечения желаемого эффекта.

Частота применения препарата — 1 раз в неделю.

Дозы постепенно повышаются через 4 недели для того, чтобы организм привык к лекарствам.

Рекомендуемый начальный график дозирования:

• первая неделя: 7,5 мкг - 1/4 порции;
• 2 недели: 15 мкг - 1/2 дозы;
• 3 неделя: 22,5 мкг – 3/4 дозы;
• 4 недели: 30 мкг - полный прием.

Для начала лечения используются предварительно заполнены шприцы с комплектом для титрирования Avostartgrip. Набор содержит три прибора, которые применяются для передачи первых трёх доз.

Обычный полный прием - 30 мкг в день.

Передозировка

Не сообщалось об инцидентах с передозировками.

Дополнительные указания

Авонекс не разрешен для детей. Однако иногда его используют специально, чтобы лечить рассеянный склероз в педиатрии.

Исследование показало, что beta-интерферон способен замедлить развитие инвалидности, снизить количество рецидива и снизить повреждения головного мозга детей.

Применение для беременных и кормящих грудью женщин

Назначение запрещено.

Влияние на способность управления автомобилем и механизмами

Не требуется особых мер предосторожности.

Условия для продажи

По назначению доктора.

Правила хранения

Хранить предварительно заполненные шприцы и ручки следует хранить в холодильнике. Температура для хранения - от 2 С до 8 С. Перед применением препарат следует достать лекарство из холодильника за полчаса до введения. Это дает возможность нагреваться до температуры комнаты. Противопоказано нагревание Авонекса в микроволновой печи или в горячей воде.