Инструкция по применению препарата Кортинефф (Cortineff) таблетки 0,1 мг (100 мкг) 20 шт.

Состав

Активный компонент лекарственного средства – флудрокортизона ацетат из клинико-фармакологической группы минералокортикостероидов. Вспомогательный состав представлен молочным сахаром, крахмалом картофельным, желатином, магния стеаратом.

Форма выпуска

Препарат производится в виде круглых, бело-кремоватых, плоских таблеток с односторонней риской. Расфасованы они в темные стеклянные флаконы с навинчивающимися крышками. Вторичная упаковка – картонная коробка с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство проявляет высокую минералокортикоидную активность.

Фармакодинамика препарата 

Активный компонент препарата обладает выраженным противовоспалительным действием. Под его влиянием в канальцах почек более интенсивно всасываются вода и натрий, активнее выделяются калий с водородом. Возрастает объем внеклеточной жидкости, что вместе с увеличенной концентрацией натрия создает благоприятные условия для повышения артериального давления. 

Показания к применению

Лекарственное средство используется для терапии пациентов с такими патологическими состояниями:

• первичной недостаточностью коры надпочечников, связанной с гипокортицизмом, хирургическим удалением надпочечника:
• вторичной недостаточностью коры надпочечников;
• адреногенитальным синдромом (врожденной гиперплазией надпочечников);
• гиповолемией и артериальной гипотензией любого происхождения.

Противопоказания

Препарат не назначают для лечения пациентов с системными микозами, индивидуальной непереносимостью одного из компонентов. Следует соблюдать осторожность больным с такими сопутствующими патологиями:

• неспецифическим язвенным колитом;
• кишечным дивертикулезом;
• язвенными поражениями пищеварительного тракта;
• пептической язвой;
• сформированными в последнее время кишечными анастомозами;
• эзофагитами;
• гастритами;
• сниженной почечной либо печеночной функциональной активностью;
• артериальной гипертензией;
• остеопорозом;
• миастенией;
• гипоальбуминемией и предрасположенностью к ней;
• гиперлипидемией;
• сахарным диабетом;
• гипотиреозом;
• синдромом Кушинга;
• тиреотоксикозом;
• тяжелым ожирением;
• острыми психозами и психическими расстройствами;
• полиомиелитом (исключение – бульбарный энцефалит);
• сердечно-сосудистыми патологиями;
• паразитарными заболеваниями;
• бактериальными и вирусными инфекциями;
• амебиазом;
• стронгилоидозом;
• туберкулезом;
• иммунодефицитными состояниями.

Побочные эффекты

Негативные последствия возникают достаточно редко. Развиваются системные реакции, которые проявляются таким образом:

• артериальной гипертензией, периферическими отеками;
• гипокалиемией, гипокальциемией;
• мышечной слабостью, остеопорозом;
• аритмиями, тромбозами, облитерирующим эндартериитом;
• стероидным язвенным поражением ЖКТ, панкреатитом, повышенным газообразованием, диспепсическими расстройствами;
• стриями, угрями, истончением кожи; 
• аллергическим дерматитом;
• судорогами, головокружением, головной болью, нарушениями сна;
• расстройствами менструального цикла; 
• транзиторной катарактой, повышенным внутриглазным давлением;
• увеличением веса и др.

Могут развиваться местные побочные реакции: покраснение, отечность, раздражение кожи, зуд, сыпь. Нужно прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью. 

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендован комбинации с такими лекарственными средствами:

• сердечными гликозидами;
• барбитуратами;
• противоэпилептическими препаратами;
• Рифампицином;
• Глутетимидом;
• антигистаминными средствами;
• Амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы;
• анаболическими стероидами, андрогенными препаратами;
• пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами;
• антикоагулянтами;
• стрептокиназой, урокиназой;
• трициклическими антидепрессантами;
• пероральными гипогликемическими препаратами, инсулином;
• калийсберегающими диуретиками;
• слабительными препаратами;
• Эфедрином;
• иммунодепрессантами;
• деполяризующими миорелаксантами;
• нестероидными противовоспалительными средствами;
• вакцинами.

Целесообразно от употребления алкогольных напитков отказаться. Они токсичны по отношению ко всем структурам надпочечников. В присутствии этилового спирта возрастает вероятность развития выраженных побочных реакций.

Применение препарата

Индивидуальные дозы рассчитываются с учетом вида диагностированного заболевания, общего состояния здоровья. Далее они могут корректироваться в зависимости от выраженности терапевтического эффекта. Это актуально и при изменениях в симптоматике на фоне стресса, травматического повреждения, инфекционного поражения и после хирургического вмешательства.

Оптимальная доза для взрослых – от 0,3 мг еженедельно, поделенные на три приема до 0,2 мг в сутки. Детям с адреногенитальным синдромом препарат назначается в дозе 0,3 мг в день. Затем на протяжении нескольких месяцев доза снижается в 3-6 раз. Поддерживающий режим дозирования следующий:

• грудные дети – 0,1-0,2 мг в день;
• от года – 0,05-0,1 мг в день.

Препарат принимают после завтрака, запивая водой в больших количествах. Если он назначен в высокой дозе, то 2/3 используют в утренние часы, а остальное количество – в обед. 

Передозировка

Прием препарата в высоких дозах приводит к скачкам давления, формированию отеков, гипокалиемии, значительному увеличению веса, гипертрофии миокарда. Его прием отменяют и спустя несколько дней все признаки передозировки исчезают. А затем возобновляют, но в меньших дозах. Если возникла мышечная слабость на фоне форсированного выведения из организма калия, то назначают калийсодержащие лекарственные средства. 

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить при комнатной температуре в затемненном месте. К нему не должны иметь доступа дети. Срок годности – три года.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Лактация включена в перечень абсолютных противопоказаний к терапии лекарственным средством. При необходимости его приема грудное вскармливание следует прекратить. Во время вынашивания ребенка применять препарат разрешено в исключительных случаях. Перед назначением врач сопоставит возможную пользу для женщины и риски для внутриутробного развития плода.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Пациентам разрешены эти виды деятельности, но при условии отсутствия побочных эффектов. В остальных случаях от управления автотранспортными средствами, выполнения сложных работ следует воздержаться. 

Особые указания

Если препарат используется в дозе, превосходящей терапевтическую, развиваются негативные процессы. Вилочковая железа и кора надпочечников функционируют с нарушениями, расстраивается гипофизарная секреция адренокортикотропина. Также печеночные структуры начинают накапливать гликоген, а количество выводимого из организма азота превышает его поступление в организм. Чтобы не допустить этого, рекомендован регулярный контроль артериального давления, лабораторные измерения уровня электролитов в кровотоке.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

У Кортинефф достаточно широкие перечни относительных противопоказаний и возможных побочных эффектов. Тем не менее его хорошую переносимость отмечают в своих отзывах и пациенты, и врачи. Если препарат используется в соответствии с лечебной схемой, то это позволяет не допустить снижения функциональной активности ни одного из внутренних органов.