Инструкция по применению препарата Эстрофем (аналог Эстримакс) 1мг таблетки №28
Эстрофем—гормональный лекарственный препарат, содержащий синтетически полученный 17β‑эстрадиол, идентичный по структуре естественному женскому половому гормону. Средство предназначено преимущественно для гормональной заместительной терапии (ГЗТ) у женщин с недостатком эндогенных эстрогенов, а также при некоторых гинекологических состояниях, когда требуется восполнить уровень эстрогенов.
Компоненты и внешний вид
Активный компонент – 17β‑эстрадиол – гормон-эстроген.
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, гипролоза, тальк, стеарат магния – обеспечивают формирование таблетки, ее стабильность.
Оболочка произведена из гипромеллозы, пропиленгликоля, краситель.
Упаковка: календарная контурная ячейковая пластинка, содержащая 28 плёночных красных таблеток, в картонной коробке.
Фармакологические свойства
Эстрадиол связывается с внутриклеточными эстроген‑α/β‑рецепторами, активируя транскрипцию генов, ответственных за развитие и функциональное состояние половых органов, костной ткани, сердечно‑сосудистой и нервной систем.
Основные эффекты:
- предотвращение костной резорбции и снижение риска постменопаузального остеопороза;
- нормализация терморегуляции (купирование «приливов»);
- поддержка слизистой влагалища и нижних мочевых путей;
- благоприятное влияние на липидный профиль (↑ ЛПВП, ↓ ЛПНП).
Фармакокинетика
| Параметр | Характеристика |
|---|---|
| Абсорбция | Быстрая; Cmaxдостигается через 4–6 ч после приёма. |
| Биодоступность | Около 5 % вследствие эффекта «первого прохождения», что учтено при подборе дозы. |
| Распределение | Связь с альбумином и ГСПГ — 95–98 %. Объём распределения ≈ 1 л/кг. |
| Метаболизм | Интенсивный в печени и кишечнике при участии CYP3A4; образуются менее активные эстрогены (эстрон, эстриол). |
| Выведение | Полувыведение 10–16 ч. Экскреция метаболитов через кишечник и почки в виде сульфат‑ и глюкуронид‑конъюгатов. |
| Кумуляция | Равновесные концентрации устанавливаются к 5‑му дню приёма. |
Показания к применению
- Гормональная заместительная терапия симптомов дефицита эстрогенов у женщин в естественной или хирургической постменопаузе.
- Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов, когда другие профилактические средства противопоказаны или плохо переносятся.
- Атрофические изменения слизистой влагалища и/или мочевыводящих путей (в составе системной терапии, если преимущественно локальных симптомов нет).
Противопоказания
Абсолютные ограничения:
- Рак молочной железы (в т. ч. в анамнезе).
- Эстроген‑зависимые опухоли (рак эндометрия и др.).
- Необъяснимое маточное кровотечение.
- Активный или недавний венозный/артериальный тромбоз, тромбоэмболия.
- Тяжёлая патология печени, нарушение её функции.
- Наследственные/приобретённые тромбофилии.
Относительные (требуют контроля):
- Миома матки, эндометриоз.
- Артериальная гипертензия, гипертриглицеридемия.
- Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
- Холелитиаз, печёночная порфирия.
- Эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма.
- Системная красная волчанка.
Побочные эффекты
| Система | Часто (≥ 1/100) | Иногда (≥ 1/1 000) | Редко (< 1/1 000) |
|---|---|---|---|
| Молочные железы | Болезненность, набухание | Выделения | Узловые образования* |
| Репродуктивная | Мажущие кровотечения | Усиление эндометриоза | Тромбоэмболия таза* |
| ЖКТ | Тошнота, вздутие | Рвота, диарея | Панкреатит* |
| Нервная | Головная боль | Мигрень, перемены настроения | Инсульт* |
| Кожа | Сыпь | Хлоазма, алопеция | Ангионевротический отёк* |
* — крайне редко, но требуют немедленного прекращения терапии и обращения к врачу.
Медикаментозные взаимодействия
| Группа / вещество | Клинический эффект | Рекомендации |
|---|---|---|
| CYP3A4‑индукторы(рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой) | ⇓ уровень эстрадиола → снижение эффективности | Рассмотреть коррекцию дозы или альтернативу |
| CYP3A4‑ингибиторы(итераконазол, кларитромицин, грейпфрутовый сок) | ⇑ концентрация эстрадиола → риск побочек | Мониторинг, при необходимости — снижение дозы |
| Антикоагулянты, антиагреганты | Возможно изменение МНО | Чаще контролировать коагулограмму |
| ГКС | Увеличение уровня кортикостероидов | Корректировать дозу ГКС |
| Алкоголь | Замедляет метаболизм эстрадиола, усиливая эффект; повышает риск триглицеридемии | Ограничить или исключить употребление, особенно в первые 3–4 ч после приёма таблетки |
Рекомендации по применению и дозировка
Стандартная доза — 1 таблетка раз в сутки в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, независимо от пищи.
При переходе с другого препарата ГЗТ курс начинают на следующий день после завершения предыдущего цикла.
Постменопауза < 1 год: часто требуется дополнительно прогестаген (например, 10–14 дн каждого месяца) для профилактики гиперплазии эндометрия.
Пропуск дозы: принять как можно скорее; если прошло > 12 ч — пропустить и вернуться к обычному графику (не удваивать дозу).
Передозировка
Признаки: тошнота, рвота, сонливость, головокружение, болезненность молочных желез, маточные кровянистые выделения.
Лечение: специфического антидота нет; назначают промывание желудка (при сильном приёме внутрь ≤ 2 ч назад), активированный уголь, симптоматическую терапию, контроль электролитов и функции печени.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача. Самолечение запрещено.
Правила хранения
При температуре от 15 до 30 °C, вдали от влаги и прямого света.
Применение в период беременности и лактации
Назначение противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Эстрадиол обычно не влияет на психомоторные функции.
Особые указания
| Категория пациентов / ситуация | Особенности |
|---|---|
| Диета и образ жизни | Поддерживать сбалансированное питание с достаточным содержанием кальция (≥ 1 000 мг/сут) и витамина D, регулярная аэробная нагрузка для профилактики остеопороза; отказаться от курения (снижает действие эстрогенов, ↑ риск тромбоза). |
| Артериальная гипертензия | Регулярно измерять АД; при стойком повышении — прекратить приём. |
| Дислипидемия/гипертриглицеридемия | Контроль липидного профиля; при TG > 5,6 ммоль/л лечение противопоказано. |
| Лейомиома матки/эндометриоз | Необходимо УЗ‑контроль. |
| Заболевания печени | Нельзя применять при тяжёлом нарушении функции; при лёгкой/умеренной — мониторировать печёночные пробы каждые 3–6 мес. |
| Семейный анамнез тромбозов | Перед назначением обследовать свёртывающую систему, взвесить соотношение польза/риск. |
| Женщины старше 65 лет | Данные о влиянии на деменцию ограничены; решение о продолжении ГЗТ принимается индивидуально. |
Основная информация о препарате Эстрофем (аналог Эстримакс) 1мг таблетки №28
- ← Препарат
- Инструкция
- Отзывы (0)
- Действующее вещество: Эстрадиол
- Производитель: Novo Nordisk Ltd
- Страна: Дания
- Срок годности: 04.2029
- В упаковке: 28 таблеток
на 3 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Эстрофем?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Другие формы выпуска
- Действующее вещество: Эстрадиол
- Производитель: Novo Nordisk Ltd
- Страна: Дания
- Срок годности: 03.2029
- В упаковке: 28 таблеток
на 3 упаковках