Дивигель гель трансдермальный 0,1% 1г 28 шт. (инструкция)

Divigel — трансдермальный гель с действующим веществом эстрадиолом, естественным женским половым гормоном. Применяется преимущественно при менопаузальных вазомоторных симптомах, возникающих вследствие снижения эндогенного уровня эстрогенов. Трансдермальное нанесение обеспечивает системную абсорбцию эстрадиола, обходя эффект «первого прохождения» через печень, что влияет на профиль метаболитов и, потенциально, на побочные реакции.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: эстрадиол.

Дополнительно в составе значатся:

Троламин (triethanolamine) — для нейтрализации карбомера и формирования гелевой структуры.
Карбомер (Carbopol 974 P) — загуститель, обеспечивает текстуру и удержание действующего вещества на коже.
Пропиленгликоль — улучшает проникновение и распределение эстрадиола через кожу.
Этанол 96% — растворитель, способствует быстрому высыханию и частично повышает абсорбцию; делает препарат легковоспламеняющимся до полного высыхания.
Очищенная вода — основа водно-спиртовой гелевой системы.

Фармацевтическая форма: препарат представляет собой прозрачный, бесцветный гель, без запаха в высохшем состоянии, упакованный в одноразовые фольгированные саше-дозы.

Фармакологические свойства

Эстрадиол — основной внутриклеточный женский эстроген, связывается с ядерными эстрогеновыми рецепторами (ERα и ERβ) в чувствительных к эстрогенам тканях. Через регуляцию транскрипции генов он модулирует функции репродуктивной системы, сосудистого тонуса, обмена костной ткани и терморегуляции. При менопаузе снижение концентрации эстрогенов вызывает вазомоторные симптомы; замещение экзогенным эстрадиолом восстанавливает баланс и подавляет повышенную секрецию гонадотропинов за счёт отрицательной обратной связи.

Фармакокинетика

Абсорбция: эстрадиол диффундирует через неповреждённую кожу пассивно; скорость лимитируется диффузией через роговой слой. При ежедневном применении на внутреннюю сторону бедра достигается стационарное состояние к ~12 дню. Кинетика линейна для диапазона доз 0,25–1,0 г.

Распределение: экзогенные эстрогены распределяются сходно с эндогенными, в крови в основном связаны с SHBG и альбумином, накапливаются в тканях-мишенях.

Метаболизм: метаболизируется в печени подобно эндогенным эстрогенам: обратимо в эстриол и эстринон, подвергается сульфатированию и глюкуронидированию, с последующим энтерогепатическим рециркулированием. При трансдермальном применении препарат избегает эффекта «первого прохождения», соотношение эстрадиол/эстринон в стационарном состоянии составляет примерно 0,42–0,65.

Выведение: эстрадиол, эстрион и эстриол выводятся в основном с мочой в виде конъюгатов. Терминальный период полувыведения эстрадиола составляет около 10 часов после нанесения.

Показания к применению

Умеренные и выраженные вазомоторные симптомы, связанные с менопаузой (приливы, ночная потливость).

(Когда у женщины сохранена матка, рекомендуется рассматривать сочетание с прогестогеном для снижения риска гиперплазии эндометрия в случае применения без прогестагена.)

Противопоказания

Препарат не должен применяться при наличии любого из ниже перечисленных состояний:

Недиагностированное аномальное генитальное кровотечение.
Рак молочной железы или подозрение на него, а также эстрогенозависимые опухоли.
Активная или история тромбозов глубоких вен, тромбоэмболии лёгочной артерии.
Артериальные тромбоэмболические заболевания (инсульт, инфаркт миокарда) в активной форме или в анамнезе.
Тяжёлые заболевания печени или печёночная недостаточность.
Дефицит белков свертывания (например, недостаточность белка C, S или антитромбина) и другие тромбофилии.
Непереносимость любого из компонентов состава.

Побочные эффекты

Наиболее частые (частота >5%, превышающие плацебо): метроррагии (нерегулярные кровотечения), чувствительность молочных желез, вагинальные инфекции (например, кандидоз), назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Другие возможные реакции: боль в животе, головные боли, тошнота, изменения настроения, отёки, акне, изменение массы тела, высыпания на коже, утомляемость, диспепсия, изменения зрения при определённых состояниях, обострение эндометриоза.

Медикаментозные взаимодействия

CYP3A4-индукторы (например, зверобой, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин) могут ускорять метаболизм эстрогенов, снижая их концентрацию и потенциал терапевтического эффекта.

Ингибиторы CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, грейпфрутовый сок) могут повышать плазменные уровни эстрогенов, увеличивая риск побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, болезненность в молочных железах, боли в животе, сонливость, утомляемость, а также отступное вагинальное кровотечение у женщин.

Тактика лечения: отмена препарата и симптоматическая терапия. При выраженных нарушениях — поддерживающие мероприятия по клинической картине.

Условия отпуска

Необходим рецепт от врача.

Правила хранения

При температуре 20–25°C (68–77°F); допускаются отклонения до 15–30°C (59–86°F). Избегать источников тепла и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Divigel не предназначен для использования у данной группы женщин.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Прямого значимого влияния на способность выполнять вышеупомянутые действия у препарата нет.

Особые указания

Рекомендуется контролировать факторы риска сердечно-сосудистых и тромботических осложнений: курение, ожирение, гипертензию, гиперлипидемию, сахарный диабет.

При нерегулярных или аномальных генитальных кровотечениях необходимо исключить злокачественную патологию эндометрия.

Рекомендован контроль тиреоидной функции у женщин, получающих заместительную терапию тироксином.

Женщинам с историей эндометриоза может потребоваться добавление прогестагена, учитывая риск обострения.

Дивигель гель трансдермальный 0,1% 1г 28 шт.

4 970 ₽

Инструкция
Препарат
Формы выпуска (3)
Аналоги и заменители (12)

Купить Дивигель гель трансдермальный 0,1% 1г 28 шт. в Москве

В избранное

4.92

8 отзывов Все формы выпуска

Информация о товаре

Действующее вещество: Эстрадиол
Производитель: Orion corporation
Страна: Финляндия
Срок годности: 05.2028
В упаковке: 28 пак.

Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ осуществляем. Другая страна?

Цена от 1 до 2 упаковок

4 970 ₽

Цена от 2 и более

Экономия 620 ₽
на 2 упаковках

4 660 ₽ - 6.2%

Итого:

4 970 ₽ за 1 упак.

Бронирование не обязывает вас покупать лекарство. Мы ответим на ваши вопросы, а вы решите, оформлять заказ или нет

Москва

Доставка курьером: 1-2 дня
Подробнее о доставке

Стоимость доставки: от 200 ₽
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа

Оплата: наличными или картой
при получении

Остались вопросы по Дивигель?

AI-Ассистент

Задайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.