Ребелсас 3 мг (Rybelsus) таб. №30 (инструкция)
Rybelsus — первые в мире пероральные таблетки агониста рецепторов GLP‑1, предназначенные для взрослых с сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диете и физической активности. Препарат улучшает гликемический контроль, снижая как показатели глюкозы натощак, так и после еды, и при этом способствует умеренному снижению массы тела.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: семаглутид.
Дополнительные компоненты состава: салкапроат натрия (SNAC — абсорбционный энхансер), повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
Фармацевтическая форма: белые или почти белые овальные таблетки, нанесена маркировка и брайлевский шрифт на картонной упаковке; по 30 таблеток в блистерах.
Фармакологические свойства
Семаглутид является высокоселективным агонистом рецептора глюкагон‑подобного пептида‑1. Он:
- Стимулирует глюкозозависимую секрецию инсулина β‑клетками.
- Подавляет секрецию глюкагона α‑клетками при гипергликемии.
- Замедляет опорожнение желудка, сглаживая постпрандиальный подъем глюкозы.
- Снижает аппетит, что дополнительно поддерживает контроль массы тела.
SNAC повышает локальный pH в желудке и превращает его слизистую в «временное окно» трансцеллюлярной абсорбции, защищая молекулу от протеолиза и обеспечивая клинически значимую биодоступность.
Фармакокинетика
| Параметр | Значение |
| Абсорбция | Условная абсолютная биодоступность ≈ 0,4–1 %; C_max достигается через 1 ч при приёме натощак |
| Распределение | Связывание с белками плазмы > 99 % |
| Метаболизм | Протеолитический распад с последующей β‑оксидацией |
| T½ | ≈ 1 неделя; равновесные концентрации через 4–5 недель |
| Выведение | С калом и мочой в виде неактивных метаболитов; клиренс не изменяется при нарушении функции почек или печени лёгкой/умеренной степени |
Показания к применению
- Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
- монотерапия при непереносимости/противопоказаниях к метформину;
- в комбинации с другими пероральными антидиабетическими препаратами или инсулином при недостаточном контроле гликемии.
Противопоказания
- Личная/семейная история медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ) или множественной эндокринной неоплазии II типа (MEN 2).
- Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.
- Диабетический кетоацидоз, сахарный диабет 1 типа.
Побочные эффекты
| Частота | Нежелательные реакции |
| Очень часто (≥ 1/10) | тошнота, диарея |
| Часто (≥ 1/100) | рвота, боль в животе, запор, снижение аппетита, диспепсия, головокружение, гипогликемия (при сочетании с инсулином/СУП) |
| Нечасто | панкреатит, холецистит/желчнокаменная болезнь, ухудшение диабетической ретинопатии, аллергические реакции до анафилаксии |
| Редко | острая почечная недостаточность на фоне дегидратации |
Медикаментозные взаимодействия
- Замедление опорожнения желудка может влиять на абсорбцию пероральных средств (левотироксин, контрацептивы, антибактериальные препараты) — рекомендуется разнести приём по времени.
- Инсулин/сульфонилмочевина: повышается риск гипогликемии — может потребоваться коррекция их доз.
Алкоголь: усиливает вероятность гипогликемии и дегидратации; рекомендовано умеренное или эпизодическое потребление и контроль глюкозы.
Рекомендации по применению и дозировка
Стартовая доза — 3 мг 1 раз/сут утром натощак; запивать до 120 мЛ чистой воды, не раскусывать, не делить.
Через 30 дней переход на 7 мг/сут.
При недостаточном контроле спустя ≥ 30 дней дозу можно повысить до 14 мг/сут.
Таблетку принимают как минимум за 30 мин до первого приёма пищи, напитков или других лекарств.
Пропущенную дозу не компенсируют — приём возобновляют на следующие сутки.
Передозировка
Симптомы: выраженная тошнота, рвота, диарея, возможная гипогликемия.
Действия: симптоматическая терапия, регидратация, мониторинг электролитов и глюкозы; специфический антидот отсутствует.
Условия отпуска
По рецепту врача (Rx).
Правила хранения
При температуре до 30 °C, защищая от влажности и прямого света.
Применение в период беременности и лактации
Данных о применении у беременных ограничено. Исследования на животных выявили тератогенный потенциал при экспозициях, превышающих терапевтические.
Неизвестно, проникает ли семаглутид в грудное молоко — кормление грудью на период терапии не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Сам по себе семаглутид редко вызывает гипогликемию, однако при комбинации с инсулином или СУП риск повышается. Пациентам следует убедиться в отсутствии эпизодов низкой глюкозы перед вождением или работой с техникой.
Особые указания
В случае появления панкреатита/боле в животе следует немедленно прекратить приём и обратиться за медицинской помощью.
При быстром улучшении гликемии возможно временное ухудшение зрения; требуется офтальмологический контроль.
Ребелсас 3 мг (Rybelsus) таб. №30
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (2)
- Аналоги и заменители (5)
- Действующее вещество: Семаглутид
- Производитель: Novo Nordisk
- Страна: Дания
- В упаковке: 30 таблеток
на 2 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Ребелсас?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.