Ребелсас (Rybelsus, Семаглутид) таблетки 14 мг №30 (инструкция)
Rybelsus — это первая в мире таблетированная форма агониста рецепторов глюкагон‑подобного пептида‑1 (ГПП‑1).
Состав и форма выпуска
Активное вещество – Семаглутид.
Дополнительно в составе значатся:
- Салкапроат натрия – усилитель абсорбции в желудке;
- Повидон К‑90 – формообразователь, повышает прочность;
- Микрокристаллическая целлюлоза – наполнитель, обеспечивает однородность;
- Стеарат магния – смазка, улучшает прессование таблеток.
Фармацевтическая форма: таблетки овальные, бело-желтого цвета, маркировка «14» на одной стороне. Упакованы в блистеры по 10 шт.; в пачке 30 таблеток.
Фармакологические свойства
Семаглутид имитирует эндогенный ГПП‑1, усиливая глюкозозависимую секрецию инсулина, подавляя избыточный выброс глюкагона и замедляя опорожнение желудка. Это помогает снижать уровень глюкозы крови натощак и после еды, а также способствует постепенному уменьшению массы тела за счёт понижения аппетита.
Фармакокинетика
Абсорбция: биодоступность низкая (~1 %), но достаточная при ежедневном приёме благодаря салкапроату натрия.
C_max достигается через 1–3 ч натощак.
Связывание с белками > 99 % (преимущественно с альбумином).
Метаболизм: протеолитическое расщепление с образованием инертных пептидов.
T₁⁄₂ (период полувыведения) ≈ 1 неделя, что позволяет принимать препарат раз в сутки.
Выведение: почки и жёлчь в виде метаболитов.
Показания к применению
Контроль гликемии у взрослых с СД 2‑го типа:
- в качестве монотерапии при непереносимости или противопоказаниях к метформину;
- в комбинации с другими пероральными сахароснижающими средствами или инсулином (при необходимости).
Противопоказания
- СД 1‑го типа, диабетический кетоацидоз.
- Тяжёлая желудочно‑кишечная патология (в т. ч. кишечная непроходимость).
- Непереносимость одного из компонентов.
- Дети и подростки < 18 лет (недостаточно данных).
Побочные эффекты
Наиболее частые: тошнота, диарея, рвота, диспепсия, снижение аппетита. Обычно выражены слабо и уменьшаются в ходе терапии.
Редко: панкреатит, нарушение функции почек вследствие дегидратации, реакции гиперчувствительности.
Риск гипогликемии возрастает при совместном приёме с инсулином и/или производными сульфонилмочевины.
Лекарственные взаимодействия
- Замедление желудочного опорожнения может повлиять на скорость всасывания пероральных препаратов (антациды, тироксин, оральные контрацептивы). Желательно выдерживать ≥ 30 мин между Rybelsus и другими лекарствами.
- Инсулин, секретагоги инсулина — повышенный риск гипогликемии; может потребоваться снижение их дозы.
- Варфарин и аналоги — рекомендуетcя мониторинг МНО.
Алкоголь усиливает вероятность гипогликемии и обезвоживания; употребление следует ограничить или исключить.
Рекомендации по применению и дозировка
Проглотить одну таблетку целиком, натощак, с небольшим (до 120 мл) количеством воды.
После приёма не есть, не пить и не принимать другие лекарства минимум 30 мин.
Стартовая схема: 3 мг × 1 раз/сут 30 дней → 7 мг × 1 раз/сут далее.
При недостаточном контроле спустя ≥ 30 дней дозу можно повысить до 14 мг × 1 раз/сут.
Таблетки нельзя делить или разжёвывать.
Передозировка
Симптомы: выраженная тошнота, рвота, диарея, возможная гипогликемия (при сочетании с инсулином/секретагогами).
Тактика лечения: поддерживающая терапия (регидратация, препараты против тошноты), мониторинг гликемии; специфический антидот отсутствует.
Условия отпуска
По рецепту (Rx).
Правила хранения
При температуре 15–25 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Применение в период беременности и лактации
Адекватных данных нет. Исследования на животных выявили возможный риск для плода. Планирующим беременность рекомендуется отменить препарат за ≥ 2 месяца до зачатия (с учётом длинного T₁⁄₂).
На время лечения грудное вскармливание прекращают.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Сам семаглутид не вызывает когнитивных нарушений. Однако при гипогликемии возможны головокружение, тремор, сниженная концентрация. Пациентам следует соблюдать осторожность, особенно при комбинированной терапии, пока они не убедятся в личной переносимости препарата.
Особые указания
Необходимо соблюдать индивидуальные рекомендации по питанию и физической активности для СД 2‑го типа; контролировать массу тела и потребление алкоголя.
При рвоте/диарее увеличивать приём жидкости.
При добавлении Rybelsus к инсулину или секретагам необходимо снизить дозу последних во избежание гипогликемии.
Ребелсас (Rybelsus, Семаглутид) таблетки 14 мг №30
- Инструкция
- Препарат
- Формы выпуска (2)
- Аналоги и заменители (5)
- Действующее вещество: Семаглутид
- Производитель: Novo Nordisk
- Страна: Дания
- Срок годности: 03.2027
- В упаковке: 30 таблеток
на 2 упаковках
точную стоимость доставки назовет
менеджер при подтверждении заказа
при получении
Остались вопросы по Ребелсас?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.