Линаглиптин метформин (Джентадуэто генерик) таб. 1000мг/2.5мг :: Ondero Met №30 (3 блистера по 10 таб) (инструкция)

Ondero Met — рецептурный комбинированный препарат для лечения сахарного диабета 2 типа. Комбинация объединяет механизмы ингибитора DPP‑4 и бигуанида, позволяя воздействовать как на инсулиновую секрецию, так и на инсулинорезистентность.

Состав и форма выпуска

• Линаглиптин — селективный обратимый ингибитор дипептидил‑пептидазы‑4 (DPP‑4).
• Метформин — бигуанид, снижающий глюконеогенез и усиливающий периферическое потребление глюкозы.

Фармацевтическая форма: таблетки с пленочным покрытием; в упаковке 3 блистера по 10 таб. Цвет, форма и маркировка могут зависеть от производителя.

Фармакологические свойства

• Линаглиптин повышает концентрацию эндогенного инкрeтинов (GLP‑1, GIP), что приводит к глюкозозависимому увеличению секреции инсулина и снижению выброса глюкагона.
• Метформин уменьшает синтез глюкозы в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину и замедляет всасывание углеводов в кишечнике.

Совместное применение демонстрирует аддитивное снижение HbA1c без существенного увеличения риска гипогликемии, поскольку оба компонента действуют преимущественно в условиях гипергликемии.

Фармакокинетика

Показания к применению

Контроль гликемии у взрослых с СД 2 типа:

1. при неэффективности метформина в максимальной переносимой дозе;
2. при необходимости эскалации терапии после линаглиптина;
3. в составе комбинированного лечения с другими сахароснижающими средствами (например, инсулином или сульфонилмочевиной).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам;
• сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, лактоацидоз;
• тяжелая почечная недостаточность (eGFR < 30 мл/мин/1,73 м²);
• острые состояния, способные нарушить функцию почек или вызвать гипоксию тканей (шок, сепсис, рентгеноконтрастные исследования с йодсодержащими препаратами);
• тяжелые инфекции, обезвоживание, операционные вмешательства;
• возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

Чаще всего наблюдаются диспепсия, металический вкус, диарея, тошнота, головная боль. 

Редко возможны:

• гипогликемия (преимущественно в сочетании с инсулином/СМ);
• кожные реакции (волдыри, буллёзный пемфигоид);
• панкреатит;
• артралгия;
• дефицит витамина B12при длительном применении метформина;
• лактоацидоз (крайне редко, но требует экстренной помощи).

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь: ↑риск лактоацидоза и гипогликемии. Необходимо избегать или строго ограничить потребление.

Рекомендации по применению и дозировка

Обычная доза — 1 таб. 2 раза в сутки во время или после еды.

Если пациент уже получает метформин 2000 мг/сут, одновременный переход возможен без титрования.

При eGFR 45‑60 мл/мин/1,73 м² стартуйте с 1 таб. 1 раз в сутки; контроль функции почек каждые 3‑6 мес.

Передозировка

Линаглиптин: в дозах до 600 мг серьёзных эффектов не описано; возможна головная боль, гастроинтестинальные расстройства.

Метформин: возможна гиперлактацидемия → тошнота, боль в животе, гипотермия, судороги, кома.

Тактика лечения: немедленная госпитализация, коррекция кислотно‑щелочного баланса, гемодиализ (эффективен для удаления метформина и коррекции ацидоза), симптоматическая терапия.

Условия отпуска

Только по рецепту врача.

Правила хранения

При температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке, защищая от влаги и прямого света.

Применение в период беременности и лактации

Достаточных данных о безопасности нет. Препарат противопоказан; предпочтительна инсулинотерапия.

Линаглиптин и метформин могут проникать в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Сам по себе препарат не вызывает седативного действия, однако на фоне гипогликемии возможны головокружение, заторможенность, нарушение концентрации. Рекомендуется контролировать уровень глюкозы, особенно при сочетании с инсулином.

Особые указания

Перед началом лечения и далее не реже 1 раза в год (чаще у пожилых и ХПН) определяйте eGFR; при болях в печени, холестазе или желтушности прекратите приём и обратитесь к врачу.

Контрастные исследования: отменяйте препарат за 48 ч до процедуры и возобновляйте через 48 ч после, убедившись в стабильной функции почек.

Операции/острые состояния: при лихорадке, сепсисе, травме временно прекратите приём и обсудите альтернативу с врачом.