Янумет таб. 500 + 50 мг (Янумет 500) №56 (инструкция)

Янумет— эффективный и удобный вариант комплексного контроля сахарного диабета 2-го типа, объединяющий ситаглиптин и метформин в одной таблетке. При условии грамотно подобранной дозы, регулярного мониторинга и соблюдения рекомендаций по образу жизни препарат обеспечивает устойчивое снижение глюкозы крови при низком риске гипогликемии.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества: ситаглиптин (в форме фосфата) и метформин-гидрохлорид.

Другие компоненты представлены: микрокристаллической целлюлозой, поливинилпирролидоном, лаурилсульфатом натрия, стеарилфумаратом натрия, поливиниловым спиртом, полиэтиленгликолем, тальком, диоксидом титана, красным и чёрным оксидами железа.

Таблетки овальной двояковыпуклой формы, с пленочным покрытием розового или светло-бордового цвета, гравированы “575”. Упаковка — картонная пачка с 56 таблетками в блистерах.

Фармакологические свойства

Ситаглиптин: блокирует фермент ДПП-4 → ↑ эндогенных инкретинов (GLP-1, GIP) → ↑ глюкозо-зависимой секреции инсулина и ↓ секреции глюкагона. Приводит к потенциальному улучшению β-клеточной функции.

Метформин: ↓ глюконеогенез в печени, ↑ периферическое усвоение глюкозы, ↓ резорбцию глюкозы в ЖКТ. Снижает массу тела или препятствует её набору, благотворно влияет на липидный профиль.

Совместное применение позволяет достичь синергетического снижения уровня гликемии при низком риске гипогликемии.

Фармакокинетика

При снижении функции почек скорость выведения обоих компонентов уменьшается, особенно метформина, что повышает риск лактатацидоза.

Показания к применению

Сахарный диабет 2-го типа у взрослых:

1. в качестве монотерапии, если диета и физнагрузка недостаточны и предпочтительно избежать гипогликемии;
2. в комбинации с другими сахароснижающими средствами (инсулин, сульфонилмочевина, глитазоны), когда предшествующее лечение не обеспечивает адекватный гликемический контроль.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому компоненту.
• Тяжёлая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м²) или терминальная стадия ХБП.
• Острые состояния, повышающие риск лактатацидоза: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, тяжелые инфекции, дегидратация, шок, интоксикации, гипоксия любой этиологии.
• Острый или хронический метаболический ацидоз (вкл. кетоацидоз, лактатацидоз).
• Нарушения функции печени (класс C по Чайлд–Пью).
• Возраст до 18 лет (безопасность не установлена).

Побочные эффекты

Чаще всего (≥ 1/10):

• диспепсия, тошнота, диарея (обычно преходящие);
• бессимптомное снижение витамина B12 (при длительном лечении).

Нечасто: гипогликемия (преимущественно в сочетании с инсулином или СУП), головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, периферические отёки.

Редко, но клинически значимо:

• панкреатит (при болях в животе немедленно прекратить приём);
• лактатацидоз (тяжёлое, потенциально летальное состояние; симптомы — мышечные судороги, боль в животе, гиперпноэ, сонливость).

Безопасность подтверждена в долгосрочных исследованиях > 4 лет; частота серьёзных нежелательных явлений сопоставима с плацебо при соблюдении рекомендаций.

Медикаментозные взаимодействия

Употребление алкоголя приводит к усилению риска лактатацидоза. Рекомендуется избегать или резко ограничить прием спиртного.

Рекомендации по применению и дозировка

Одна таблетка принимаетсядва раза в день, во время приёма пищи утром и вечером.

Если необходим более выраженный контроль, возможно применение других концентраций Янумет.

При переходе с отдельных препаратов ситаглиптина и/или метформина подбирают эквивалентную суточную дозу.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипогликемия редко (чаще при комбинации с инсулином), тошнота, рвота, диарея; при значительном превышении дозы метформина — риск лактатацидоза.

Лечение: немедленное прекращение приёма; контроль гликемии, электролитов, лактата; симптоматическая терапия. Метформин и ситаглиптин удаляются гемодиализом (эффективность ≈ 30–75 %).

Условия отпуска

Рецептурный медпрепарат.

Правила хранения

В оригинальной упаковке при температуре до 30 °C. Беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

Применение в период беременности и лактации

Беременность: контролируемых исследований недостаточно. Потенциальный риск плоду неизвестен, хотя доклинические данные не выявили тератогенного действия. При планировании беременности или её наступлении рекомендуется перевод на инсулинотерапию.

Данных о проникновении ситаглиптина в грудное молоко человека нет (у животных выявлено). Метформин выделяется в молоко в низких концентрациях. Кормление грудью на фоне лечения не рекомендуется; следует принять решение о прекращении ГВ или отмене препарата.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Сам по себе Янумет редко вызывает гипогликемию, однако при одновременном применении с инсулином или секретагогами риск повышается. При появлении необычных симптомов воздержитесь от вождения и работы с механизмами до стабилизации сахара крови.

Особые указания

Соблюдайте индивидуальный план питания с ограничением быстроусвояемых углеводов, умеренным содержанием жиров и повышенным количеством клетчатки.

Снижение веса на 5-10 % уже существенно улучшает гликемический профиль.

Мониторинг:

• Определяйте уровень HbA1c каждые 3–6 месяцев.
• УЗИ/ферменты поджелудочной железы при болях в верхней части живота.
• Функция почек (креатинин, СКФ) — перед назначением, далее как минимум 1 раз в год; чаще при исходном снижении СКФ или у пожилых пациентов.
• Витамин B12 каждые 2–3 года при длительном лечении.