Азтреонам (ИМПОРТ Индия) :: Azom пор. для инъекций 1г 1фл./уп (инструкция)

Azom — стерильный порошок азтреонама для приготовления раствора для внутривенных или внутримышечных инъекций, 1 г во флаконе.

Азтреонам — представитель класса монобактамовых антибиотиков, активный преимущественно против грамотрицательных бактерий, включая Pseudomonas aeruginosa.

Компоненты и внешний вид

Порошок белого или слегка кремового цвета, который растворяется в стерильной воде или других совместимых растворителях перед введением. Каждая упаковка содержит один флакон с 1 г азтреонама. В состав могут входить вспомогательные вещества, такие как натриевая цитрат или натриевая бикарбонат, в зависимости от производителя. Упаковка также включает стерильную воду для инъекций.

Фармакологические свойства

Азтреонам обратимо связывается с пенициллин-связывающим белком-3 клеточной стенки бактерий и нарушает синтез пептидогликана. В результате происходит лизис и гибель чувствительных микроорганизмов. Препарат устойчив к действию большинства β-лактамаз, что обуславливает его активность против резистентной флоры.

Фармакокинетика

При почечной недостаточности период полувыведения удлиняется, что требует коррекции дозы.

Показания к применению

1. Инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит)
2. Инфекции мочевыводящих путей
3. Интра-абдоминальные и гинекологические инфекции
4. Инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов
5. Септицемия, бактериемия
6. Профилактика инфекций у пациентов с аллергией на β-лактамы (по показаниям врача)

Противопоказания

• Тяжёлые реакции на другие β-лактамные антибиотики в анамнезе (требуется оценка риска врачом).
• Непереносимость одного из компонентов состава.

Побочные эффекты

Медикаментозные взаимодействия

Рекомендации по применению и дозировка

Приготовление раствора: 1 г порошка растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций (в/м) или 10–20 мл для в/в болюса. Для инфузии полученный раствор разводят 50–100 мл 0,9 % NaCl или 5 % глюкозы. Использовать свежеприготовленный раствор (до 24 ч при +2…8 °С).

Стандартные дозы для взрослых

Коррекция при почечной недостаточности

Детские дозы, а также лечение новорождённых определяет только педиатр-инфекционист.

Передозировка

Симптомы: судороги, спутанность сознания, нарушения работы печени/почек.

Лечение: поддерживающая терапия, гемодиализ для ускорения выведения, контроль электролитов и функции нервной системы.

Условия отпуска

По рецепту (Rx).

Правила хранения

Не вскрытый флакон: при t ≤ 25 °С, в сухом месте, защищённом от света.

Готовый раствор: до 24 ч в холодильнике (+2…8 °С) или до 8 ч при комнатной температуре.

Применение в период беременности и лактации

Категория B (FDA): тератогенного действия у животных не выявлено, но адекватных контролируемых исследований у беременных нет. Применяется, когда потенциальная польза превышает риск для плода. 

Азтреонам в малых количествах проникает в грудное молоко; при лечении кормящей матери рекомендуется наблюдение за ребёнком (возможна диарея, кандидоз полости рта). Решение об отмене ГВ принимает врач.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Препарат не оказывает прямого седативного действия; однако при появлении головокружения или судорог следует воздержаться от вождения и работы с техникой.

Особые указания

Несмотря на низкую перекрёстную реактивность, пациенты с анафилаксией в анамнезе требуют особой осторожности (наличие средств реанимации).

Регулярно контролируйте креатинин, мочевину, показатели функции печени при длительной терапии.

Пейте достаточный объём жидкости для поддержания функции почек; избегайте алкоголя и избыточного сахара (если применяется глюкозная инфузия).

Коморбидные состояния (муковисцидоз, иммунодефицит) могут потребовать более высоких доз или комбинированной терапии под наблюдением специалиста-инфекциониста.