Тамбокор (Флекаинид) таб. 100 мг №60 (инструкция)

Тамбокор содержит активное вещество флекаинид-ацетат — антиаритмик класса IC, предназначенный для контроля нарушений сердечного ритма. Препарат действует на электрические сигналы сердца и помогает восстановить или поддержать нормальный ритм.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: флекаинид-ацетат.

Другие компоненты: магния стеарат, кроскармеллоза натрия, прежелатинизированный кукурузный крахмал, гидрогенизированное растительное масло, микрокристаллическая целлюлоза.

Описание: белые двояковыпуклые таблетки с риской; упакованы в контурные ячейки, по 60 штук в картонной коробке. 

Фармакологические свойства

Флекаинид блокирует быстрые натриевые каналы в сердечной мышце, замедляя проведение импульса по предсердиям, атриовентрикулярному узлу и волокнам Пуркинье. Это сокращает частоту возникновения преждевременных импульсов, удлиняет рефрактерный период и подавляет как наджелудочковые, так и желудочковые тахиаритмии. 

Фармакокинетика

Биодоступность: ≈ 90 % после приема внутрь.

Tmax: 2–3 ч.

T1/2: в среднем 13–16 ч; может удлиняться до 27 ч при нарушении функции почек или у лиц с генетически сниженной активностью CYP2D6. 

Метаболизм: печеночный (фермент CYP2D6); образуются малоактивные метаболиты.

Выведение: 30–40 % препарата выводится почками в неизмененном виде; при почечной недостаточности требуется коррекция дозы.

Показания к применению

Препарат назначают для профилактики и лечения:

1. пароксизмальной мерцательной предсердий;
2. пароксизмальных наджелудочковых тахикардий, включая АВ-реципрокные (синдром WPW);
3. тяжелых симптомных желудочковых тахикардий, когда другие средства неэффективны или противопоказаны.

Противопоказания

• Кардиогенный шок, выраженная хроническая сердечная недостаточность.
• Инфаркт миокарда < 3 месяцев в анамнезе.
• Значимые структурные заболевания миокарда (гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелая ишемия).
• Синоатриальная блокада, АВ-блок II–III ст. без ЭКС, синдром Бругада.
• Брадикардия < 50 уд/мин, выраженная гипотония.
• Одновременный прием других антиаритмиков IC-класса.
• Аллергияна компоненты препарата. 

Побочные эффекты

Чаще всего отмечаются: головокружение, нечеткость зрения, головная боль, ощущение “приливов”, тошнота. Возможны нарушения ритма (проредуцирующий или “проаритмогенный” эффект), сердечная недостаточность, парестезии, тремор.

Медикаментозные взаимодействия

• Ингибиторы CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин, хинидин, ритонавир) повышают концентрацию флекаинида — требуется снижение дозы и мониторинг ЭКГ. 
• Амиодарон замедляет элиминацию препарата; дозу Тамбокора снижают примерно на 50 %.
• Дигоксин, β-блокаторы, верапамил усиливают отрицательный инотропный эффект и риск проводниковых нарушений. 

Алкоголь потенцирует головокружение, тахикардию, усиление гипотонии; рекомендуется ограничение или полный отказ от спиртных напитков на время терапии. 

Рекомендации по применению и дозировка

Стартовая доза: 50 мг 2 раза/сут.

Титрация: увеличение каждые 3–4 дня до 100 мг 2 раза/сут при недостаточном эффекте.

Максимум: 300 мг/сут (у пациентов с желудочковыми тахиаритмиями – до 400 мг/сут, только в стационаре).

Пожилые, почечная/печёночная недостаточность: старт 50 мг 1–2 раза/сут; контроль плазменного уровня (целевой 0,2–1 мкг/мл) и ЭКГ.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, гипотензия, QRS-расширение, полиморфная желудочковая тахикардия, судороги, остановка сердца.

Лечение: экстренная госпитализация, мониторинг, натрий-бикарбонат (болюс 1–2 ммоль/кг) для сужения QRS и коррекции ацидоза, внутривенная липидная эмульсия, вспомогательная жировая перфузия, возможно подключение ЭКМО или ИВЛ. Специфического антидота нет.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Правила хранения

При температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке, защищённой от влаги и света. 

Применение в период беременности и лактации

Достаточных данных о безопасности флекаинида у беременных нет; препарат проникает через плаценту, поэтому его применяют только при угрозе жизни матери и отсутствии альтернатив. 

Флекаинид выделяется с грудным молоком; грудное вскармливание рекомендуется прервать на период терапии. 

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Головокружение, помутнение зрения и утомляемость могут повлиять на реакцию. До определения индивидуальной переносимости следует избегать вождения, работы на высоте и управления сложными механизмами. 

Особые указания

Обязательно регулярное измерение артериального давления, проведение ЭКГ (особенно в первые 3–5 дней приёма и при изменении дозы), оценка показателей биохимии крови (включая функции почек и печени).

Следует исключить/ограничить кофеин, алкоголь, энергетики; поддерживать нормальный уровень калия и магния (фрукты, овощи, контроль при диуретиках).