Сульфасалазин ЕН 500мг KRKA ЕВРОПА таб. кишечнорастворимые №100!!! (инструкция)

Sulfasalazin-EN — противовоспалительный лекарственный препарат, который применяют при воспалительных заболеваниях кишечника — прежде всего язвенном колите и болезни Крона, а также при ревматоидном артрите, если одной терапии нестероидными противовоспалительными средствами недостаточно.

Состав и форма выпуска

Активное составляющее: сульфасалазин.

Другие компоненты: прежелатинизированный крахмал, магния стеарат, коллоидный безводный диоксид кремния, диоксид титана, желтый оксид железа E172, тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1.

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, бежевого цвета. Помещены в картонную пачку по 100 штук.

Фармакологические свойства

Сульфасалазин — это соединение двух активных фрагментов: 5-аминосалициловой кислоты и сульфапиридина. После прохождения в кишечник молекула под действием бактериальных ферментов расщепляется на эти компоненты. Такой механизм объясняет двойной характер действия препарата: местное влияние в кишечнике и системный противовоспалительный эффект.

5-аминосалициловая кислота действует преимущественно в просвете и слизистой оболочке толстого кишечника. Она снижает образование медиаторов воспаления, включая простагландины и лейкотриены, уменьшает активность воспалительных клеток и помогает ограничивать повреждение слизистой.

Сульфапиридин всасывается в большей степени и связан с системным действием препарата, особенно при ревматоидном артрите. Он участвует в подавлении избыточной иммуновоспалительной реакции, за счет чего уменьшаются болезненность, припухлость и утренняя скованность суставов.

Фармакокинетика

После приема внутрь кишечнорастворимая таблетка проходит желудок и начинает растворяться в кишечнике. Часть сульфасалазина всасывается в неизмененном виде, но значительная доля достигает толстой кишки, где микрофлора расщепляет молекулу на активные компоненты. Метаболиты выводятся преимущественно почками и частично через кишечник

Показания к применению

Противопоказания

Sulfasalazin-EN противопоказан при:

• аллергической реакции на компоненты таблетки;
• реакциях на сульфонамиды или салицилаты в прошлом;
• острой перемежающейся или смешанной порфирии;
• кишечной или мочевой непроходимости.

Также особая осторожность требуется при бронхиальной астме, тяжелых аллергических заболеваниях, нарушениях функции печени или почек, изменениях в анализах крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные эффекты

Наиболее возможные реакции:

• тошнота, дискомфорт в животе, снижение аппетита, рвота, диарея;
• головная боль, головокружение, общая слабость;
• снижение лейкоцитов, тромбоцитов, анемия, признаки угнетения костного мозга;
• повышение печеночных ферментов, лекарственное поражение печени, желтуха;
• кристаллурия, риск образования камней при недостаточном питьевом режиме;
• временное снижение количества и подвижности сперматозоидов, обычно обратимое после отмены.

Медикаментозные взаимодействия

Сульфасалазин может менять действие других препаратов или усиливать риск их побочных эффектов.

При терапии сульфасалазином алкоголь нежелателен. Он способен раздражать слизистую желудочно-кишечного тракта, усиливать тошноту, ухудшать течение воспалительных заболеваний кишечника, а также повышать нагрузку на печень. При длительном лечении, особенно при изменениях печеночных проб или приеме других лекарств, от алкоголя лучше отказаться либо обсудить допустимость с врачом.

Рекомендации по применению и дозировка

Точную схему подбирает врач с учетом диагноза, активности заболевания, возраста, массы тела, переносимости и результатов анализов.

Ориентировочные схемы, применяемые в клинической практике:

Передозировка

Передозировка чаще проявляется симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы.

Лечение обычно симптоматическое: контроль жизненно важных функций, коррекция водно-электролитных нарушений, наблюдение за функцией почек и печени, анализы крови.

Условия отпуска

Sulfasalazin-EN относится к средствам рецептурного отпуска.

Правила хранения

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке, защищая таблетки от влаги, избыточного тепла и прямого света. Лекарство необходимо держать вне доступа детей.

Применение в период беременности и лактации

Во время беременности сульфасалазин применяют только после оценки пользы и риска врачом. Препарат может нарушать всасывание и обмен фолиевой кислоты, поэтому женщинам, планирующим беременность или уже беременным, врач может рекомендовать дополнительный прием фолатов в индивидуально подобранной дозе.

При грудном вскармливании решение принимают индивидуально. Небольшие количества сульфасалазина и его метаболитов могут попадать в грудное молоко.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Sulfasalazin EN не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами. 

Особые указания

Лечение требует регулярного контроля, потому что редкие, но серьезные осложнения могут развиваться со стороны крови, печени и почек. В начале обычно оценивают общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, показатели функции печени, креатинин, анализ мочи. В первые месяцы терапии контроль проводят чаще, затем — по решению врача. 

Во время лечения важно употреблять достаточное количество жидкости, если врач не ограничил питье по другой причине. Это снижает риск кристаллурии и образования камней в мочевыводящих путях.

При воспалительных заболеваниях кишечника питание подбирают индивидуально: в период обострения часто требуется щадящий рацион, исключение продуктов, усиливающих диарею и вздутие, отказ от алкоголя. При ревматоидном артрите лекарственная терапия сочетается с дозированной физической активностью, контролем массы тела, реабилитационными упражнениями и наблюдением у ревматолога.