Мутафлор Германия капсулы гастрорезист. №20 (инструкция)

Mutaflor — пробиотический лекарственный препарат, содержащий жизнеспособные непатогенные клетки Escherichia coli штамма Nissle 1917 (EcN) в гастрорезистентных капсулах. EcN — один из наиболее изученных пробиотических штаммов, который с 1917 года применяют для профилактики и лечения заболеваний желудочно‑кишечного тракта (ЖКТ). Средство предназначено для перорального приёма и регулирует микробиоту, модулирует иммунные реакции слизистой, поддерживает барьерную функцию кишечника и нормализует моторику.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: 2,5 – 25 × 10⁹ КОЕ жизнеспособных клеток E. coli EcN в одной капсуле.

Дополнительно в составе значатся: дибутилфталат, гидрат оксида‑гидроксида железа (III), желатин, жёлтый воск, глицерин 85 %, макрогол‑4000, мальтодекстрин, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата, шеллак, тальк, диоксид титана.

Фармацевтическая форма: 20 капсул в блистерах. Капсулы твёрдые, непрозрачные, белого или кремового оттенка, внутри — бежевато‑белый порошок со специфическим запахом.

Упаковка: картонная коробка ярко‑жёлтого цвета с зелёной вставкой‑логотипом, на лицевой стороне схематичное изображение кишки.

Фармакологические свойства

1. Конкурентное вытеснение патогенов – EcN прочно адгезирует к слизистой, создавая колонизационный барьер для болезнетворных бактерий.
2. Противомикробные факторы – штамм синтезирует микроцины M и H47, а также колицины, подавляющие рост Salmonella, Shigella, E. coli патогенных серотипов.
3. Иммуномодуляция – усиливает секрецию IgA, регулирует продукцию цитокинов (IL‑10, IL‑12), снижая воспаление.
4. Укрепление барьера – стимулирует образование плотных контактов (tight junctions), уменьшает проницаемость эпителия.
5. Метаболические эффекты – производит короткоцепочечные жирные кислоты (SCFA), нормализующие pH и моторику толстой кишки.

Фармакокинетика

Абсорбция: активный штамм не проникает в системный кровоток.

Распределение: остаётся в просвете кишечника, временно колонизируя слизистую.

Метаболизм: метаболизируется локально, продуцируя SCFA и антимикробные вещества.

Элиминация: выводится с калом; после прекращения приёма обычно элиминируется в течение 1–2 недель.

Показания к применению

1. Поддержание ремиссии лёгкой и средней формы язвенного колита.
2. Функциональные нарушения ЖКТ: синдром раздражённого кишечника (СРК), хронические запоры, метеоризм.
3. Вторичная профилактика дивертикулярной болезни.
4. Восстановление микробиоценоза после антибиотикотерапии или кишечных инфекций.
5. Дополнительная терапия при атопическом дерматите и рецидивирующих урогенитальных инфекциях (по назначению врача).

Противопоказания

• Тяжёлые иммунодефицитные состояния (врождённые, ВИЧ 4B, химио‑/радиотерапия).
• Наличие центральных венозных катетеров.
• Острый язвенный гастроэнтероколит с риском бактериемии или мегаколона.
• Аллергия на один из составляющих.
• Детский возраст до 6 месяцев (без достаточных клинических данных).

Побочные эффекты

Частые: умеренное вздутие, урчание 1‑3 день терапии.

Редкие: диарея, дискомфорт в животе, жидкий или запорный стул.

Крайне редкие (< 0,01 %): бактериемия/сепсис у тяжелоиммунокомпрометированных пациентов.

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь не влияет на жизнеспособность штамма, но раздражает слизистую. Желательно ограничить употребление спиртного; необходим интервал ≥ 2 ч между алкоголем и капсулой.

Рекомендации по применению и дозировка

*Содержимое капсулы можно растворить в 5 мл охлаждённой кипячёной воды или физиологического раствора непосредственно перед применением.

Общие правила:
– Принимать целиком, запивая стаканом воды (не горячей).
– При гастроэнтерите рекомендована адекватная регидратация.
– Минимальный курс – 2 нед.; стойкий эффект обычно развивается к 2–4 нед.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Условия отпуска

Без рецепта (OTC).

Правила хранения

В оригинальной упаковке при 2 – 8 °C (в холодильнике).

Допустимо одноразовое пребывание при температуре ≤ 25 °C до 4 недель, после чего препарат следует использовать или утилизировать.

Применение в период беременности и лактации

Клинические данные ограничены; нежелательных эффектов не выявлено. Препарат не системно резорбируется, поэтому риск для плода минимален. Использование допускается; рекомендована консультация врача.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Mutaflor не оказывает седативного эффекта, не влияет на когнитивные функции и скорость психомоторных реакций. Ограничений для водителей и операторов механизмов нет.

Особые указания

Иммунокомпрометированные пациенты: применение возможно только под строгим медицинским контролем.

Пациенты с лихорадкой, кровавым поносом или тяжёлой диареей: принимать Mutaflor только после исключения острой бактериальной инфекции и по назначению врача.

После антибиотиков начинать приём не ранее чем через 48 ч после последней дозы бактерицидного антибиотика.

Педиатрия: у младенцев возможна регургитация при проглатывании капсулы; рекомендуется вскрывать капсулу и растворять порошок.

Гериатрические пациенты: коррекция доз не требуется; следить за гидратацией.