Рацекадотрил Франция :: Гидрасек аналог Zentiva 100 мг капсулы №20 (инструкция)

Гидрасек—противодиарейное средство, уменьшающее патологическую потерю воды и электролитов при острой диарее. Препарат не замедляет перистальтику кишечника и принадлежит к средствам симптоматической терапии. 

Состав и форма выпуска

Активное вещество – рацекадотрил.

Другие компоненты: лактозы моногидрат, крахмал «холодного набухания», стеарат магния, безводный коллоидный кремнезём.

Внешний вид: твёрдые желтовато-белые желатиновые капсулы, расфасованные в блистеры по 10 шт.

Фармакологические свойства

Рацекадотрил после приёма быстро превращается в активный метаболит тиорфан, который избирательно ингибирует энкефалиназу в слизистой тонкой кишки. Это защищает эндогенные энкефалины, снижает концентрацию цАМФ и подавляет гиперсекрецию воды и электролитов, не влияя на моторику кишечника. Благодаря периферическому действию препарат не вызывает сонливости и не провоцирует запоров. 

Фармакокинетика

Cmax активного метаболита достигается ≈ 1 час спустя приём; пища может замедлять наступление пика, но не снижает биодоступность.

Связывание с белками: ≈ 90 %.

Метаболизм: печёночный.

Период полувыведения: ≈ 3 ч; накопления при курсовом применении не отмечается.

Элиминация главным образом с мочой (≈ 80 %), частично с калом.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и подростков ≥ 15 лет в сочетании с регидратацией (оральной или парентеральной, в зависимости от тяжести). 

Противопоказания

• Хроническая или антибиотико-ассоциированная диарея, дисентерия (кровь/гной в стуле, высокая температура).
• Дети до 15 лет (для данной формы).
• Наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные эффекты

Чаще всего отмечаются:головные боли;тошнота, боли в животе, ощущение вздутия.

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий не описано. Рацекадотрил не угнетает и не индуцирует основные ферменты CYP, поэтому сочетание с большинством лекарств безопасно. Теоретически совместное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск ангиоотёка — требуется осторожность.

Алкоголь: специфического взаимодействия не выявлено, однако при диарее алкоголь усиливает обезвоживание; рекомендуется воздержаться от спиртного на период лечения. 

Рекомендации по применению и дозировка

Вначале принимается одна капсула независимо от приёма пищи. Затем по одной капсуле 3 раза в сутки перед основными приёмами пищи.

Терапию продолжают до появления двух сформированных стула подряд, но не более 7 сут подряд.

Обязательно восполняйте потерю жидкости (растворы для пероральной регидратации), особенно у пожилых людей.

Предпочтительна щадящая диета: лёгкие супы, отварной рис, бананы; избегайте жирного, острого, молока, кофеина и алкоголя.

Передозировка

Случаи существенной передозировки не описаны.

Условия отпуска

Рецепт не требуется.

Правила хранения

При температуре до 30 °C. Ограничить попадание прямых солнечных лучей и влаги.

Применение в период беременности и лактации

Данных о безопасности у беременных и кормящих женщин недостаточно. Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, но вследствие отсутствия контролируемых клинических данных препарат не рекомендуется к применению во время беременности и грудного вскармливания. При необходимости лечения необходимо обратится к врачу для подбора альтернативы.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Рацекадотрил не оказывает влияния на центральную нервную систему; случаев нарушения реакции или концентрации не отмечено.

Особые указания

Регидратация — основной элемент лечения диареи; объём и путь введения растворов определяются тяжестью обезвоживания.

Рекомендовано временно исключить раздражающие продукты, пить достаточный объём воды или растворов электролитов.