Улипристал (Улипристала ацетат) табл. 30мг №1 (инструкция)

Улипристала ацетат — современное средство экстренной (поскоитальной) контрацепции, призванное предотвратить нежелательную беременность после незащищённого полового акта либо при подозрении на сбой основного метода защиты. Препарат принадлежит к классу селективных модуляторов прогестероновых рецепторов (СПМР) и применяется однократно, что облегчает соблюдение режима и снижает риск ошибок.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: ulipristal acetate.

Остальные компоненты представлены: моногидратом лактозы, прежелатинизированным крахмалом (кукурузным), крахмалгликолятом натрия, стеаратом магния, гипромеллозой (E 464), гидроксипропилцеллюлозой (E 463), стеариновой кислотой (E 570), тальком (E 553b), диоксидом титана (E 171)(не влияют на контрацептивный эффект, но важны при аллергии).

Лекарственная форма: круглая белая таблетка в непрозрачном блистере; во внешней картонной пачке – одна доза.

Фармакологические свойства

Улипристал обратимо связывается с прогестероновыми рецепторами, подавляя или задерживая овуляцию:

1. Блокировка выброса ЛГ – предотвращается разрыв фолликула, если препарат принят до подъёма лютеинизирующего гормона.
2. Изменение эндометрия – слизистая матки становится менее восприимчивой к имплантации оплодотворённой яйцеклетки.
3. Умеренное влияние на цервикальную слизь – повышается её вязкость, что затрудняет продвижение сперматозоидов.

Таким образом лекарство действует на нескольких уровнях, не вызывая аборт, а препятствуя наступлению беременности.

Фармакокинетика

Показания к применению

Экстренная контрацепция в течение 120 ч (5 суток) после:

1. полового акта без защиты;
2. разрыва/соскальзывания презерватива;
3. пропуска комбинированных ОК;
4. повреждения диафрагмы, неправильного использования спермицида и т.д.

Противопоказания

• Подтверждённая или предполагаемая беременность.
• Гиперчувствительность к компонентам.
• Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью).
• Тяжёлая бронхиальная астма, требующая системных ГКС (риск снижения эффективности).
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные эффекты

Чаще всего (≤ 10 %) возможны:головные боли, головокружение;тошнота, боли в животе, метеоризм;болезненность молочных желёз;задержка или, наоборот, преждевременное начало менструации (отклонение ≤ 7 дней считается нормой).

При усилении болей, кровотечениях или задержке менструации > 7 дней следует исключить беременность.

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь прямого фармакокинетического влияния не оказывает, однако приём больших доз повышает вероятность рвоты и, как следствие, неполного всасывания препарата.

Рекомендации по применению и дозировка

Принять одну таблетку как можно раньше, оптимально в первые 24 ч, но не позднее 120 ч после события.

Если в течение трёх часов после приёма возникла рвота — принять повторно.

При дальнейшем сексуальном контакте до окончания текущего цикла обязательно использовать барьерные методы (улипристал не обеспечивает длительную контрацепцию).

Передозировка

Данные о значимых токсических эффектах отсутствуют.

Условия отпуска

Рецептурное лекарство.

Правила хранения

Температура — до 25 °C. Защищать от влаги и солнечных лучей.

Применение в период беременности и лактации

В случае беременности назначение противопоказано.

Улипристал проникает в грудное молоко. Рекомендуется прекратить кормление на 36 ч после приёма, сцедив и утилизировав молоко, чтобы избежать воздействия на ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

После приёма возможны головокружение и лёгкая сонливость. Если эти симптомы проявляются, следует воздержаться от вождения и работы, требующей повышенного внимания, до их исчезновения.

Особые указания

Повторное применение в одном цикле нежелательно из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и влиянии на цикл.

Подростки < 18 лет: эффективность сопоставима со взрослыми, но решение лучше принять после консультации врача.

При задержке менструации более недели или при появлении симптомов беременности необходимо провести тест на беременность.

Улипристал не предназначен для регулярного применения; после экстренной защиты необходимо выбрать плановый метод контрацепции.