Инструкция по применению препарата Активель (полный аналог Клиогест) таб. №28

Состав

Базовые компоненты – эстрадиол и норэтистерона ацетат.

Другие составляющие: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, триацетин, тальк.

Форма выпуска

Медикамент имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 28 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Препарат, предназначенный для непрерывной заместительной гормональной терапии (ЗГТ), содержащий 17-эстрадиол - идентичный эндогенному человеческому эстрадиолу и норэтистерона ацетату. Восполняя дефицит эстрогенов, он уменьшает дискомфорт, возникающий при менопаузе. Кроме того, эстрогены препятствуют потере костной массы во время менопаузы или после овариэктомии. Прогестагены, содержащиеся в препарате, снижают вероятность гиперплазии эндометрия у женщин с интактной маткой. Препарат не вызывает месячных кровотечений.

Фармакокинетика

Cmax эстрадиола в плазме достигается в течение 6 ч. T0,5 составляет примерно 18 ч. Он связан с SHBG (37%) и альбумином (61%), и только примерно 1-2% остается несвязанным. Эстрогены выводятся с желчью, гидролизуются и реабсорбируются (энтерогепатическая циркуляция) и выводятся в основном с мочой в неактивной форме.

Норэтистерона ацетат быстро всасывается и превращается в норэтистерон (НЕТ). Впоследствии метаболизм первого прохождения происходит в печени и других внутренних органах, достигая Cmax в плазме через 1 ч. Метаболиты в основном выводятся с мочой.

Показания к применению

Клиогест применяется для снятия симптомов, возникающих после менопаузы. Также лекарство используется для профилактики остеопороза. Клиогест назначают женщинам с неповрежденной маткой и не менее чем через год после прекращения менструации.

Противопоказания

Абсолютными ограничениями являются:

• высокая чувствительность к составляющим веществам;
• опухоль молочной железы;
• рак эндометрия или другое эстроген-зависимое новообразование;
• вагинальное кровотечение неизвестного происхождения;
• гиперплазия эндометрия;
• тромбы в венах;
• нарушения свертывания крови;
• сердечный приступ, инсульт, стенокардия;
• болезнь печени;
• порфирия.

Побочные действия

Часто лечение медикаментом может вызвать такие негативные реакции: болезненность груди, вагинальное кровотечение, головная боль, мигрень, увеличение веса за счет задержки жидкости, вагинит, грибковые инфекции влагалища, депрессия, тошнота, боль в животе, отек или дискомфорт в животе, увеличение или набухание груди, боль в спине, судороги мышц ног, миома матки, периферический отек, в основном рук и ног, увеличение веса.

Медикаментозные взаимодействия

Комбинированный прием противопоказан с:

1. фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином;
2. рифампицином, рифабутином;
3. невирапином, эфавиренцом, ритонавиром, нелфинавиром;
4. телапревиром;
5. травой зверобоя;
6. кетоконазолом;
7. циклоспорином.

Применение и дозы

Дозу и кратность приема препарата определяет врач. Пациентки с интактной маткой обычно принимают по 1 таблетке в день в одно и то же время дня при непрерывной терапии. Минимальную эффективную дозу следует применять в течение максимально короткого периода времени.

Передозировка

Интоксикация может спровоцировать усугубление негативных реакций. Проводится терапия в соответствии с возникающими симптомами.

Особые указания

При приеме Клиогеста могут возникнуть неожиданные прорывные кровотечения или кровянистые выделения в течение первых 3–6 месяцев лечения; если они сохранятся или возникнут позже, необходимо прекратить прием препарата и обратится к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство не предназначено для данной категории.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Отпускается медсредство только при наличии рецептурного листа.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, без доступа для детей.