Инструкция по применению препарата Вигантолеттен (Vigantoletten, Vigantol) таб. 500МЕ №100

Состав

Основное действующее вещество - холекальциферол.

Другие ингредиенты: D, L--токоферол, гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип C), тальк, тристеарат глицерина.

Форма выпуска

Препарат производится в таблетках. Продается в упаковках по 100 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Холекальциферол образуется внутри кожи под влиянием УФ и затем становится своей биоактивной формой - элементом 1,25-гидроксихолекальциферол. Это осуществляется в двух этапах гидроксилирования: сначала в печени, а затем в почках. Вместе с кальцитонином и гормоном паратиреоза вещество 1,25-дигидроксихолекальциферол значительно влияет на регуляцию процессов обмена фосфатами и кальцием. Биоактивные формы холестерина усиливают всасывание кальция в желудке, стимулируют обмен Са с остеоидом и выведение его из костной ткани.

Фармакокинетика

Всасывание осуществляется в кишечнике. Составляющие вещества синтезируются при помощи 2-глобулина и альбумина.

В жировых и костных тканях, почках, надпочечниках, печенях, сердце и мышцах скелета происходит накопление холекальциферола. Тканевые характеристики Cmax достигаются 4-5 часов, а затем несколько уменьшаются, хотя остаются еще долго на требуемых уровнях.

Вывод происходит главным образом с желчью, небольшие части препарата выводятся с мочой.

Показания для применения

Препарат применяется при лечении спазмофилия, рахит и остеомаляция.

Противопоказания

Основными противопоказаниями являются:

• сильная непереносимость компонентов лекарства;
• гиперкальциурия или кальциемия;
• Наличие в почках кальциевых камней;
• неподвижность больного;
• саркоидоз.

Побочные действия

Среди негативных реакций отмечены:

• гиперкальциемия или кальциурия;
• рвота, снижение массы тела, жажда, уменьшение аппетита и тошнота;
• психическое расстройство и нарушение сознания;
• полиурия или мочекаменная болезнь;
• аритмия;
• кальциевые отложения в мягкой ткани.

Взаимодействие с другими лекарствами

Приём препаратов, таких как примидон, фенитоин и барбитураты увеличивает скорость процессов биотрансформации, улучшает скорость биотрансформационных процессов, что повышает потребность в кальцифероле.

Длительное употребление антацидов с магнием и алюминием может повышать их уровень в крови, а также привести к опасности развития отравлений.

Колестипол и холестирамин снижают всасывание каких-то жирных витаминов из кишечника, поэтому нужно увеличивать их количество.

Комбинация лекарства и SG повышает токсичность, связанную с гиперкальциемией. Такие пациенты должны контролировать ЭКГ-показания и значение Са и корректировать дозу СГ-дозировки. Возможность гиперкальциемии увеличивается при использовании бензодиазепинных производных.

Вместе можно применять холекальциферол, его метаболиты или аналоги, но лишь при строгих показаниях и постоянно контролируемом уровне Са в плазме.

Указано, что диуретики тиазидов замедляют вывод кальция с мочой, что приводит к гиперкальциемии. При таких комбинациях необходимо постоянно следить за уровнем Са в крови.

Лечебные свойства препарата уменьшаются при применении изониазида или рифмапицина, поскольку они ускоряют биотрансформацию препарата.

Инструкция по применению и дозировка

Профилактика рахита у новорожденных и младенцев: 1 таблетка в сутки.

Профилактика болезней при риске недостатка витамина Д: 1 таблетка в сутки.

Чтобы предупредить дефицит витамина D в случае нарушения его всасывания у детей и взрослых нужно принимать по 6–10 таблеток в день.

При адъювантной терапии остеопороза - 2 таблетки в сутки.

Для новорожденных, младенцев и маленьких детей нужно растворять таблетку в чайной ложке воды и вводить смесь прямо в рот малыша, желательно при еде.

Передозировка

Обычно отравление лекарством возникает в результате накопления в организме ребенка избытка холестирамина. Симптомы гипервитаминоза D3 включают головную боль, рвоту, полиурию или поллакиурию, металлические привкусы, диарею и запор, тошноту, анорексию, системную слабость и рвоту. При этом могут наблюдаться и более серьёзные нарушения, такие как повышение давления, боль в костях, зуд в эпидермисе, мутная мочевина, мышечная боль, гиперемия вен и др.

При проведении терапии следует определить его тяжесть гиперкальциемии. Нужно отменить препарат, назначить диету с низкими содержаниями Са, принимать большое количество жидкости, назначить ретинол, пантотеновую кислоту, рибофлавин с цинком, витамин С, витамин Е.

В случае тяжелых заболеваний проводится внутривенная инъекция 0.9% NaCl, электролитов и фурасемида с кальцитонином, а также гемодиализ.

Для предотвращения передозировки необходимо постоянное наблюдение за уровнем Са в крови.

Дополнительные указания

Долгий прием витамина Д сопровождается контролем кальция в сыворотке и мочи, диагностикой функции почек и измерением уровня креатинина в крови.

Применение для беременных и кормящих грудью женщин

На период лактации и беременности организму необходимо получать необходимый кальциферол. Необходимо следить за количеством потребляемого препарата в конкретной группе больных. Допускается ежедневный прием в дозе менее 500 МЕ.

Влияние на способность управления автомобилем и механизмами

Не требуется особых мер предосторожности.

Условия продажи

Безрецептурное средство.

Правила хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.