Дибас (Dibase) 300000 ампулы 1мл д/ ин. и прин. внутрь №2 (инструкция)

Dibase — препарат колекальциферола в высокой концентрации, предназначенный для быстрого восполнения дефицита витамина D у взрослых пациентов. Инъекционная форма витамина удобна в тех случаях, когда врачу нужно обеспечить поступление витамина D независимо от всасывания в кишечнике.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен масляным раствором для внутримышечного введения. В одной ампуле объемом 1 мл содержится 300 000 МЕ колекальциферола, что соответствует 7,5 мг витамина D₃. В упаковке находятся две ампулы по 1 мл. Раствор находится в ампулах из темного стекла, защищающего действующее вещество от разрушительного влияния света.

Вспомогательная основа — очищенное оливковое масло. Оно используется потому, что колекальциферол относится к жирорастворимым веществам и хорошо распределяется в липидной среде.

Фармакологические свойства

Колекальциферол — исходная форма витамина D₃, которая после поступления в организм проходит биохимическую активацию. Сначала в печени он превращается в 25-гидроксивитамин D. Именно этот метаболит чаще всего определяют в анализах, чтобы понять, достаточно ли витамина D в организме. Затем в почках образуется кальцитриол — активная гормоноподобная форма, способная связываться с рецепторами витамина D в различных тканях.

Главная задача активных метаболитов витамина D — помочь организму удерживать минеральный баланс. Они усиливают перенос кальция и фосфатов через стенку кишечника, участвуют в созревании костной ткани, регулируют активность остеобластов и остеокластов, а также влияют на работу паращитовидных желез. Благодаря этому кость получает необходимые условия для правильной минерализации, а мышцы — для нормального сокращения и передачи нервно-мышечного сигнала.

Фармакокинетика

После внутримышечной инъекции масляный раствор формирует локальное депо в мышечной ткани. Колекальциферол не поступает в кровь мгновенно всей дозой, а высвобождается постепенно. Такой путь введения позволяет обойти этап кишечного всасывания, что особенно важно для пациентов, у которых жирорастворимые вещества плохо усваиваются через пищеварительный тракт.

В кровотоке витамин D₃ переносится в связанном виде, преимущественно с витамин-D-связывающим белком. Далее он поступает в печень, где превращается в 25-гидроксивитамин D. Последующая активация с образованием кальцитриола происходит главным образом в почках, поэтому состояние почечной функции имеет большое значение для эффективности и безопасности терапии.

Колекальциферол способен откладываться в жировой ткани и мышцах.

Метаболиты витамина D выводятся преимущественно через желчь и кишечник; почечное выведение играет меньшую роль, но при заболеваниях почек риск нарушений кальциевого обмена повышается.

Показания к применению

Dibase 300 000 МЕ/мл применяют для лечения дефицита витамина D у взрослых. Назначение особенно оправдано, если дефицит выраженный, подтвержден лабораторно или сопровождается клиническими признаками нарушения костно-мышечного обмена.

Препарат может быть выбран врачом при остеомаляции, низком уровне 25-гидроксивитамина D, вторичном повышении паратгормона на фоне недостаточности витамина D, повышенном риске переломов, хронических состояниях с нарушением всасывания жиров, после бариатрических вмешательств, при некоторых заболеваниях кишечника, печени и желчевыводящей системы.

Противопоказания

Рассматриваемый медпрепарат нельзя применять при аллергии или другой форме непереносимости компонентов состава. 

Препарат противопоказан при избытке витамина D, повышенном уровне кальция в крови, значительном выделении кальция с мочой, кальциевых камнях в почках, нефрокальцинозе и тяжелом снижении функции почек.

Высокая доза также опасна при состояниях, при которых организм склонен к избыточному образованию активных метаболитов витамина D или к накоплению кальция. К таким ситуациям относятся саркоидоз, некоторые гранулематозные заболевания, первичный гиперпаратиреоз, выраженная склонность к камнеобразованию и отдельные нарушения минерального обмена.

Побочные эффекты

Возможные симптомы включают тошноту, неприятные ощущения в животе, запор, снижение аппетита, сухость во рту, жажду, учащенное мочеиспускание, слабость, головную боль, сонливость, раздражительность, мышечный дискомфорт. 

При более выраженной гиперкальциемии могут появляться нарушения сердечного ритма, спутанность сознания, обезвоживание, боли в области почек и ухудшение лабораторных показателей почечной функции.

После инъекции иногда отмечаются местная болезненность, уплотнение, кратковременное чувство распирания или дискомфорт в зоне введения.

Медикаментозные взаимодействия

Тиазидные диуретики могут задерживать кальций в организме и усиливать риск гиперкальциемии. 

Сердечные гликозиды на фоне повышенного кальция повышают вероятность аритмий. 

Противосудорожные препараты, рифампицин, изониазид и системные глюкокортикостероиды могут уменьшать эффект витамина D. 

Орлистат, холестирамин, колестипол и минеральные масла способны ухудшать поступление жирорастворимых веществ. 

Препараты кальция, фосфатов, магния и другие средства с витамином D следует сочетать с Dibase только по назначению врача.

Рекомендации по применению и дозировка

У взрослых обычно применяют одну ампулу. Такая доза является нагрузочной и не предназначена для частого самостоятельного повторения.

Дальнейшая схема зависит от исходного уровня 25-гидроксивитамина D, массы тела, возраста, питания, сопутствующих заболеваний, приема других лекарств и результата контрольных анализов. После восполнения дефицита врач может назначить поддерживающие дозы витамина D, чаще в более низкой дозировке и в форме для приема внутрь.

Передозировка

Передозировка развивается не сразу во всех случаях, поскольку витамин D жирорастворим и может накапливаться. Наиболее характерная проблема — гиперкальциемия.

Насторожить должны сильная жажда, частое мочеиспускание, упорный запор, тошнота, рвота, потеря аппетита, необычная слабость, сонливость, головная боль, спутанность сознания, сердцебиение, боли в пояснице. 

При подозрении на передозировку нужно прекратить прием всех средств, содержащих витамин D и кальций, и обратиться за медицинской помощью. Врач может назначить анализы крови и мочи, контроль функции почек, восстановление водного баланса, временное ограничение кальция в рационе и препараты для снижения кальция при тяжелом состоянии.

Условия отпуска

Dibase относится к средствам рецептурного отпуска.

Правила хранения

Ампулы следует держать в оригинальной упаковке, чтобы защитить раствор от света. Хранить препарат нужно при температуре, указанной производителем, вдали от источников нагрева и вне доступа детей. Замораживание недопустимо.

Применение в период беременности и лактации

Во время беременности витамин D важен для минерального обмена матери и развития скелета плода, однако высокодозные инъекционные схемы требуют особой осторожности. Dibase 300 000 МЕ/мл не следует применять беременным.

При грудном вскармливании решение также должно приниматься индивидуально.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Dibase не относится к препаратам, которые целенаправленно угнетают центральную нервную систему.

Особые указания

Перед введением раствора желательно знать уровень 25-гидроксивитамина D. У пациентов с повышенным риском осложнений дополнительно контролируют кальций крови, кальций в моче, креатинин, скорость клубочковой фильтрации, фосфор и при необходимости паратгормон.

Особенно внимательно препарат назначают пожилым, пациентам с хронической болезнью почек, мочекаменной болезнью в анамнезе, саркоидозом, гиперпаратиреозом, ожирением, заболеваниями печени, нарушением всасывания, болезнью Крона, целиакией, муковисцидозом и после бариатрических операций.

Во время лечения нельзя самостоятельно добавлять другие высокие дозы витамина D. Также следует избегать бесконтрольного приема кальция, если он не был назначен врачом. Питание должно быть полноценным, но без чрезмерного увлечения кальциевыми добавками.