Девит 3 300000 Devit-3 амп. №1 (инструкция)

Devit-3— лекарственный препарат на основе высокодозированного холекальциферола (витамин D₃). Применяется по назначению врача при тяжёлом дефиците витамина D, главным образом у больных с нарушением всасывания в желудочно-кишечном тракте. 

Состав и форма выпуска

Раствор маслянистый, бледно-жёлтый, со слабым характерным запахом. Ампула объёмом 1 мл из окрашенного стекла помещена в картонную пачку по 1 шт.

Фармакологические свойства

Холекальциферол — пролекарство. После поступления в кровоток он:

Гидроксилируется в печени до кальцидола (25-ОН-D₃).

В почках превращается в кальцитриол (1,25-(ОН)₂-D₃) — активный гормон, который:

• усиливает всасывание кальция и фосфора из кишечника;
• снижает выведение кальция почками;
• модулирует ремоделирование костной ткани;
• влияет на иммунную систему и мышечный тонус.

Таким образом, продукт восстанавливает минеральный баланс, предотвращая остеомаляцию, рахит и остеопороз. 

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Тяжёлый дефицит витамина D при синдроме мальабсорбции (целиакия, резекция кишечника, панкреатическая недостаточность).
2. Рахит, остеомаляция, вторичный гиперпаратиреоз на фоне недостатка витамина D.
3. Поддерживающая терапия у пациентов после бариатрических операций или при хронических заболеваниях ЖКТ, когда пероральные формы малоэффективны.

Противопоказания

• Гиперкальциемия и/или гиперкальциурия.
• Нефролитиаз (кальциевые камни), нефрокальциноз.
• Непереносимостьвитамина D₃ или другого компонента препарата.
• Активная саркоидозная гранулёма.
• Псевдогипопаратиреоз (риск длительной передозировки).

Побочные эффекты

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь: хроническое злоупотребление снижает печёночную гидроксилирование D₃, усугубляя дефицит. Необходимо ограничить употребление алкоголя.

Рекомендации по применению и дозировка

Только по назначению врача!

* Курс и частота контролируются концентрацией 25-ОН-D и кальция в сыворотке.
** Для детей младшего возраста выбирают формы с меньшей концентрацией.

Способ введения: глубоко внутримышечно (дельтовидная или ягодичная мышца), соблюдая правила асептики. Нельзя вводить внутривенно!

Передозировка

Признаки: тошнота, рвота, запор, полиурия, полидипсия, мышечная слабость, спутанность сознания; лабораторно — выраженная гиперкальциемия/гиперкальциурия, повышение креатинина. Продолжительная интоксикация → кальциноз сосудов и почек. 

Терапия:

1. Немедленная отмена витамина D и кальций-содержащих добавок.
2. Обильное питьё, диета с низким содержанием кальция.
3. Форсированный диурез (фуросемид), глюкокортикоиды, кальцитонин.
4. При тяжёлой гиперкальциемии — изотонический NaCl + эдетат натрия; при олигурии — гемодиализ без кальция. Специфического антидота нет. 

Условия отпуска

Безрецептурное средство (Rx).

Правила хранения

При t ≤ 25 °C в оригинальной упаковке, защищённой от света.

Применение в период беременности и лактации

Препарат не показан беременным и кормящим, поскольку доза 300 000 МЕ может вызвать хроническую гиперкальциемию плода или младенца. Если нужен витамин D во время вынашивания/ГВ, выбирают формы ≤ 1000 МЕ/сут под контролем врача. 

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Не влияет.

Особые указания

Длительное лечение (> 3 мес) требует мониторинга Ca²⁺ в крови/моче и креатинина каждые 3–6 мес, особенно у пожилых, иммобилизованных и пациентов, получающих диуретики или дигоксин.

У больных саркоидозом, туберкулёзом, лимфомомсуществует риск повышенного образования активного метаболита витамина D, поэтому анализы Ca²⁺/25-ОН-D проводятся чаще.

Поддерживать адекватное поступление кальция (≈ 1000 мг/сут) с пищей; при гиперкальциемии — временно ограничить молочные продукты.