Инструкция по применению препарата Альфа Д3 (Тева) 0.5 мкг капсулы №30

Форма упаковки и ее содержимое

Alpha D3 представлен мягкими овальными капсулами светло-розового цвета с обозначением «0.5». Внутри находится бледно-желтый масляный раствор. Каждая капсула содержит 0,5 мкг альфакальцидола.

Картонная пачка рассчитана на 30 капсул и содержит инструкцию.

Заболевание и роль препарата в лечении

Обмен кальция зависит от согласованной работы кишечника, почек, костной ткани и паращитовидных желез. При нарушении этой системы минералы могут недостаточно поступать в кости, а их концентрации в крови — выходить за физиологические пределы.

Альфакальцидол помогает корректировать такие нарушения через образование активной формы витамина D. Его терапевтическая роль особенно значима при заболеваниях, сопровождающихся недостаточной активацией витамина D в почках, снижением кальция или нарушением минерализации костей.

Терапевтические свойства

После всасывания альфакальцидол преобразуется преимущественно в печени в кальцитриол — вещество, регулирующее кальциево-фосфорный обмен. Для этого превращения не требуется почечный этап активации, необходимый обычному витамину D.

Кальцитриол усиливает кишечное усвоение кальция и фосфатов, поддерживает минерализацию костной ткани и влияет на выделение паратгормона. Коррекция обменных нарушений может сопровождаться уменьшением связанных с ними мышечных и костных болей. Выраженность результата зависит от диагноза и правильно подобранной дозы.

Полный состав средства

Активный компонент: альфакальцидол — 0,5 мкг в одной капсуле.

Масляное содержимое: арахисовое масло, лимонная кислота, пропилгаллат, DL-α-токоферол, безводный этиловый спирт.

Оболочка: желатин, глицерол 85%, смесь Anidrisorb 85/70 — сорбитол, ангидриды сорбитана, маннитол, высшие полиолы и вода; красный оксид железа E172 и диоксид титана E171.

Показания и критерии назначения

Румынская документация предусматривает применение при:

• почечной остеодистрофии;
• гипопаратиреозе;
• гиперпаратиреозе с поражением костей;
• рахите и остеомаляции, включая формы, связанные с нарушением всасывания, зависимостью от витамина D или гипофосфатемией;
• остеопорозе.

Назначение основывается на установленном заболевании и оценке кальция, фосфатов, паратгормона и щелочной фосфатазы. При необходимости учитывают результаты обследования костей.

Кому применение противопоказано

Препарат противопоказан при повышенном кальции крови, аллергии на альфакальцидол, арахис, сою или другие компоненты, а также при известной патологической реакции на витамин D либо его аналоги. Из-за сорбитола средство не назначают при редкой наследственной непереносимости фруктозы.

Камни в почках, нарушения сердечного ритма и саркоидоз требуют дополнительной осторожности. В этих ситуациях последствия избытка кальция могут быть особенно неблагоприятными.

Режим дозирования и длительность курса

Дозировку определяет врач.

Первоначально кальций проверяют примерно еженедельно, после стабилизации дозы — обычно каждые 2–4 недели.

Капсулу проглатывают целиком с водой; прием допускается независимо от еды. Пропущенную дозу не компенсируют двойной.

Продолжительность определяется причиной нарушения обмена и результатами наблюдения.

Особенности лечения детей и пожилых людей

У детей дозу рассчитывают с учетом массы тела. Для массы менее 20 кг указан стартовый ориентир 0,05 мкг/кг в сутки, для массы более 20 кг — 1 мкг в сутки.

Для пожилых пациентов обычная начальная доза составляет 0,5 мкг в сутки.

При сопутствующих заболеваниях почек особенно важны контроль минерального обмена и своевременное уменьшение дозы при избыточном ответе.

Нежелательные реакции организма

Главный риск — избыточное повышение кальция в крови или моче. Возможны жажда, учащенное мочеиспускание, слабость, тошнота, запор, головная боль; также встречаются кожный зуд, сыпь и дискомфорт в животе.

Отек лица или горла, затруднение дыхания и выраженная аллергическая реакция требуют экстренной помощи.

Длительный избыток кальция способен привести к камням, отложениям кальция в тканях и ухудшению функции почек.

Сочетание с другими лекарственными средствами

• Кальций, другие препараты витамина D и тиазидные диуретики увеличивают риск гиперкальциемии.
• На фоне дигоксина избыток кальция может провоцировать аритмию.
• Некоторые противосудорожные средства ослабляют действие альфакальцидола.
• Магнийсодержащие антациды и слабительные могут повышать магний крови.
• Холестирамин ухудшает всасывание; приемы разделяют согласно назначению врача.

Употребление алкоголя во время курса

Отдельное взаимодействие с алкогольными напитками не описано. Допустимость их употребления следует обсудить с врачом с учетом основного заболевания и сопутствующего лечения.

Беременность, лактация

Во время беременности препарат применяют только при абсолютной необходимости после оценки пользы для матери и возможного риска для плода. 

Грудное вскармливание на фоне лечения не рекомендуется: изменение кальциевого обмена у младенца требует отдельного внимания.

Передозировка и первая помощь

Избыточная доза вызывает гиперкальциемию. Возможны выраженная жажда, рвота, частое мочеиспускание, слабость и спутанность сознания.

При подозрении на передозировку прекратите прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не вызывайте рвоту самостоятельно. В стационаре проверяют кальций, электролиты, функцию почек и ЭКГ; тяжелые случаи требуют внутривенной коррекции обезвоживания и специального лечения.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

Обычно влияние на управление транспортом отсутствует или минимально.

Хранение препарата после покупки

Храните капсулы в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C, вне доступа детей.