Д-Колефор капс. D-Colefor 20000 МЕ №14 (инструкция)

D-Colefor— эффективный и безопасный препарат для восстановления и поддержания оптимального статуса витамина D при условии врачебного контроля и соблюдения рекомендаций по дозировке. Регулярный мониторинг уровня 25-OH-D и кальция обеспечивает максимальную пользу терапии с минимальным риском побочных эффектов.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: холекальциферол (витамин D₃) — 20 000 международных единиц (МЕ) в одной мягкой желатиновой капсуле.

Эксципиенты: подсолнечное масло (носитель), витамин E (токоферол) — антиоксидант, пищевой желатин (говяжий), очищенная вода, глицерин, сорбитол.

Описание: мягкие прозрачные капсулы овальной формы, заполненные желтоватым маслянистым содержимым. Упакованы в блистеры по 7 шт, в картонной пачке — 14 шт.

Фармакологические свойства

Холекальциферол является предшественником гормонально активной формы витамина D (1,25-дигидроксихолекальциферол). После поступления в организм он подвергается двухступенчатой гидроксилации:

1. В печени → образование 25-гидроксихолекальциферола (25-OH-D₃).
2. В почках → образование биоактивного 1,25-дигидрокси-холекальциферола (1,25-OH₂-D₃).

Активная молекула связывается с витамин D-рецепторами (VDR) в клетках-мишенях (кишечник, кости, почки, иммунокомпетентные клетки), вызывая:

• ↑ кишечной абсорбции кальция и фосфора;
• ↑ реабсорбции кальция в почечных канальцах;
• регуляцию активности остеобластов и остеокластов, что способствует ремоделированию и укреплению костной ткани;
• модуляцию иммунного ответа.

Фармакокинетика

Абсорбция: медленная, происходит в тонком кишечнике вместе с пищевыми жирами; биодоступность повышается при приёме во время еды.

Т_max (25-OH-D₃): достигается через 1–2 суток после приёма.

Распределение: холекальциферол накапливается в жировой ткани и печени.

Период полувыведения: 15–25 дней для 25-OH-D₃; полное выведение может занимать до нескольких недель.

Метаболизм: двухступенчатая гидроксилация в печени и почках.

Выведение: через желчные кислоты и кал (минимальная часть — с мочой).

Показания к применению

1. Коррекция острой и хронической недостаточности витамина D (25-OH-D < 50 нмоль/л).
2. Профилактика остеопороза и остеомаляции у групп риска (пожилые, малоподвижные пациенты, пожилые женщины в постменопаузе).
3. Рахит и остеомаляция различного генеза.
4. Секондарный гиперпаратиреоз при хронической почечной недостаточности.
5. Поддерживающая терапия при гипопаратиреозе.
6. Дефицит витамина D при заболеваниях ЖКТ с нарушенной абсорбцией жиров.

Противопоказания

• Гипервитаминоз D (уровень 25-OH-D > 150 нмоль/л)
• Гиперкальциемия и гиперкальциурия
• Тяжёлые нарушения функции почек (без контроля кальция и фосфора)
• Тяжёлая печёночная недостаточность
• Саркоидоз, лимфома и другие гранулематозные заболевания (↑ эндогенной продукции 1,25-OH₂-D₃)
• Идиосинкразия на любой из составляющих.

Побочные эффекты

При соблюдении рекомендаций по дозировке препарат в большинстве случаев переносится хорошо.

Иногда регистрировались: лёгкое чувство жажды, сухость во рту, запор (при повышенном уровне кальция).

Медикаментозные взаимодействия

Тиазидные диуретики: риск усиления гиперкальциемии за счёт ↓ экскреции кальция.

Антациды, содержащие магний/кальций: ↓ абсорбция холекальциферола при одновременном приёме.

Глюкокортикоиды: ↓ эффект витамина D (ускоряют метаболизм).

Антиепилептические средства (фенитоин, карбамазепин): ↑ инактивации витамина D, возможно снижение эффективности препарата.

С алкоголем: этанол не оказывает прямого влияния на D-Colefor, но хроническое злоупотребление алкоголем может повреждать печень, нарушая превращение холекальциферола в активные метаболиты, и усиливать риск остеопороза.

Рекомендации по применению и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет: обычно назначают по 1 капсуле (20 000 МЕ) 1 раз в неделю или по схеме:

коррекция: 1 капсула раз в неделю 6–8 недель;

поддерживающая терапия: 1 капсула раз в месяц (по результатам лабораторного контроля).

При тяжёлой недостаточности врач может увеличить частоту приёма до 2–3 капсул в неделю (под контролем кальция).

Контрольурвня 25-OH-D и сывороточного кальция через 8–12 недель после начала терапии.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D:

• тошнота, рвота, анорексия;
• полиурия, полидипсия;
• аритмии, артериальная гипертензия;
• мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания.

Действия:

1. отмена препарата;
2. форсированный диурез (увеличение питьевого объёма, мочегонные препараты);
3. ограничение приёма пищи, богатой кальцием;
4. в тяжелых случаях — кортикостероиды (↓ синтеза активных метаболитов), бисфосфонаты или кальцитонин.

Условия отпуска

Безрецептурная продажа.

Правила хранения

При температуре ниже +25 °C. В сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте.

Применение в период беременности и лактации

При дефиците витамина D показано лечение под контролем уровня кальция и 25-OH-D. Не рекомендован бесконтрольный приём высоких доз в I триместре.

В период лактации прием возможен в средних терапевтических дозах при мониторинге состояния ребёнка.

Влияние на способность к вождению и работе с механизмами

Средство не оказывает прямого седативного или когнитивного влияния; не снижает скорость психомоторных реакций.

Особые указания

Осторожное применение необходимо у лиц с хронической почечной недостаточностью (контроль кальция и фосфора).

Пациентам с заболеваниями щитовидной или паращитовидных желёз требуется консультироваться со специалистом.

При ожирении и после бариатрических операций возможна коррекция дозы из-за снижения биодоступности.