Минирин (полный аналог Пресайнекс, Вазомирин) спрей назал. 50мкг/мл (5мкг 25 доз) 2,5мл

Minirin — рецептурный препарат из группы аналогов антидиуретического гормона (АДГ). Действующее вещество десмопрессин избирательно активирует V2-рецепторы в почках и уменьшает выведение воды с мочой. Назальный спрей применяется в основном при центральном несахарном диабете и некоторых состояниях с ночными позывами к мочеиспусканию, когда доказан дефицит АДГ.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: десмопрессина ацетат 50 мкг/мл. 

Дополнительно в составе значатся: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат (E330), динатрия гидрофосфат дигидрат, бензалкония хлорид (консервант), вода очищенная.

Фармацевтическая форма: прозрачный раствор во флаконе 2,5 мл с дозирующим распылителем для интраназального введения. Цвет и запах — характерные для водного раствора; при первом использовании требуется «прокачка» распылителя до появления равномерного облачка.

Фармакологические свойства

Мишень: V2-рецепторы собирательных трубочек почек.

Эффект: повышает реабсорбцию воды, уменьшает диурез и осмолярность мочи, повышает ее относительную плотность.

Селективность: десмопрессин практически не оказывает клинически значимого сосудосуживающего действия (в отличие от вазопрессина) и не влияет на коагуляцию в терапевтических дозах данной формы.

Клиническая роль: обеспечивает контроль полиурии/полидипсии при центральном несахарном диабете; при ночной полиурии уменьшает количество ночных микций. При воспалении слизистой носа абсорбция может снижаться и эффект ослабевать.

Фармакокинетика

Всасывание: при интраназальном введении биодоступность низкая и вариабельная (обычно несколько процентов), зависит от состояния слизистой.

Начало действия: через ~15–30 мин.

Пик эффекта: в пределах 0,5–2 ч.

Продолжительность: в среднем 6–12 ч (индивидуально).

Распределение и метаболизм: пептидная молекула частично разрушается пептидазами; связывание с белками плазмы минимальное.

Выведение: преимущественно почками; терминальный период полувыведения около 2–3 ч, тогда как антидиуретический эффект длится дольше.

Показания к применению

1. Центральный несахарный диабет (гипоталамо-гипофизарный) у взрослых и детей — для контроля полиурии и жажды.
2. Ночная полиурия/нефизиологически выраженная никтурия при подтверждённом дефиците ночной секреции АДГ — по назначению врача-уролога/нефролога.

Для первичного ночного энуреза у детей чаще применяются пероральные формы; использование назального спрея — по индивидуальному решению специалиста с обязательным контролем натрия.

Противопоказания

• Гипонатриемия в настоящее время или в анамнезе.
• Синдром неадекватной секреции АДГ (SIADH).
• Полидипсия (в т.ч. психогенная), привычное избыточное потребление жидкости.
• Тяжёлая/умеренная почечная недостаточность (КК <50 мл/мин).
• Декомпенсированная сердечная недостаточность, состояния с задержкой жидкости/отёками.
• Непереносимость одного из компонентов состава.
• Выраженные заболевания слизистой носа, послеоперационные состояния в полости носа, тяжелый ринит — из-за непредсказуемости всасывания (до улучшения состояния).

Побочные эффекты

Наиболее значимый риск — водная интоксикация и гипонатриемия при превышении дозы или избыточном потреблении жидкости. 

Другие возможные реакции:

• местные — раздражение/жжение в носу, сухость, чихание, ринит, носовое кровотечение;
• общие — утомляемость, головокружение, абдоминальная боль, спазмы, кожная сыпь/зуд, изредка аллергические реакции.

Медикаментозные взаимодействия

Повышают риск задержки воды/гипонатриемии: СИОЗС/СИОЗН, трициклические антидепрессанты, карбамазепин и окскарбазепин, НПВП (особенно индометацин), хлорпропамид, циклоспорин, некоторых типов химиопрепараты. При совместном применении — обязательный контроль натрия и, возможно, снижение дозы.

Диуретики (особенно петлевые) могут изменять водно-электролитный баланс и повышать риск неблагоприятных эффектов.

Алкоголь ослабляет антидиуретический эффект и одновременно способствует обезвоживанию/реактивному избыточному потреблению жидкости; сочетание повышает риск колебаний натрия — избегайте спиртного на фоне терапии.

Рекомендации по применению и дозировка

Лечение и подбор дозы проводит врач индивидуально.

Как применять спрей

1. Перед первым использованием несколько раз нажмите распылитель до появления равномерного облачка.
2. Аккуратно высморкайтесь.
3. Держите флакон вертикально, введите наконечник в ноздрю, сделайте впрыскивание на вдохе. Вторая ноздря — по указанию врача. Закрывайте колпачком.
4. При насморке эффективность может снижаться; сообщите врачу — возможно, понадобится временный переход на другую форму.

Ограничение жидкости — ключ к безопасности!

– За 1 час до дозы и в течение как минимум 8 часов после избегайте питья, супов, жидких десертов.

– Не занимайтесь в это время интенсивными тренировками и не находитесь в условиях жары/сауны.

– Ежедневно контролируйте массу тела; при внезапной прибавке, головной боли, тошноте — пропустите следующую дозу и свяжитесь с врачом.

Примерные дозы (ориентиры, окончательное решение — у врача):

Центральный несахарный диабет (взрослые): старт обычно 10 мкг интраназально 1–2 раза в сутки. Подбор по ответу с интервалами в 24–48 ч; типичная поддерживающая доза 10–20 мкг 1–2 раза в сутки (иногда до 40 мкг/сут).

Дети с центральным несахарным диабетом: дозы ниже, подбираются индивидуально специалистом-эндокринологом.

Ночная полиурия/никтурия: часто достаточно 10–20 мкг перед сном при строгом ограничении жидкости.

Число впрыскиваний соответствует требуемой дозе и зависит от калибровки распылителя. Следуйте схеме, указанной врачом и в инструкции к конкретному флакону. Самостоятельно дозу не повышайте.

Передозировка

Основные проявления: выраженная задержка жидкости, гипонатриемия — головная боль, тошнота/рвота, сонливость, спутанность, судороги, в тяжёлых случаях — кома.

Что делать: немедленно прекратить препарат, строго ограничить жидкости, срочно обратиться за медицинской помощью. В стационаре — контроль электролитов и осмолярности, при необходимости — петлевые диуретики, кислород, в тяжёлых случаях — осторожное введение гипертонического раствора натрия под мониторингом.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Правила хранения

Хранить во флаконе с закрытым колпачком, в недоступном для детей месте, защищая от света. Соблюдайте температурный режим, указанный на упаковке производителя (обычно до 25 °C).

Применение в период беременности и лактации

Опыт применения ограничен. Десмопрессин не оказывает утеротонического действия и при необходимости может использоваться по строгим показаниям под наблюдением врача с контролем натрия и водного баланса. Небольшие количества могут попадать в грудное молоко и, вероятно, инактивируются в ЖКТ ребёнка, однако в период лактации назначается только по показаниям, при внимательном наблюдении за состоянием матери и ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Непосредственно не влияет.

Особые указания

Терапию начинают только после исключения почечной недостаточности и гипонатриемии. Контроль натрия обязателен до начала, затем через 3–7 дней после подбора дозы и далее периодически (чаще у пожилых и детей).

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение слизистой и заложенность носа; при хроническом рините обсудите альтернативную форму.

У детей лекарство назначает детский эндокринолог; родители должны обеспечить контроль питьевого режима.

У пожилых повышен риск гипонатриемии — требуется более частый лабораторный мониторинг.

Не используйте препарат для «профилактики» обезвоживания — только по назначенной схеме.