Прайтор Плюс таб. 80мг+12,5мг №28 (инструкция)

Pritor Plus — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий блокатор рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик. Применяется для лечения эссенциальной гипертензии, когда монотерапия недостаточно эффективна или требуется упрощение схемы в одной таблетке.

Состав и форма выпуска

Действующие элементы: телмисартан и гидрохлоротиазид.

Дополнительно в составе значатся: моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, меглюмин, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К25, красный оксид железа (E172), гидроксид натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сорбитол (E420).

Фармацевтическая форма: как правило, овальные таблетки с пленочным покрытием розоватого оттенка (из-за E172), в блистерной упаковке по 28 таблеток.

Фармакологические свойства

Телмисартан селективно блокирует рецепторы AT₁ к ангиотензину II, препятствуя сосудосуживающему и натрийзадерживающему эффектам ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Это снижает периферическое сосудистое сопротивление и секрецию альдостерона без влияния на брадикининовые пути (ниже риск кашля по сравнению с ингибиторами АПФ). Продолжительность действия — до 24 ч.

Гидрохлоротиазид ингибирует Na⁺/Cl⁻-котранспортер в дистальном извитом канальце почки, увеличивая диурез и выведение натрия, хлора и воды. Снижение ОЦК и чувствительности сосудистой стенки к катехоламинам приводит к дополнительному снижению АД.

Синергизм: сочетание РААС-блокатора и тиазида обеспечивает более выраженное и стабильное снижение давления, при этом телмисартан частично компенсирует потери калия, вызванные диуретиком.

Фармакокинетика

Телмисартан: быстро абсорбируется, Cmax обычно через 0,5–1 ч. Биодоступность умеренная; связь с белками плазмы > 99%. Объем распределения большой. Метаболизм минимальный; выводится преимущественно с желчью через кишечник, почечная экскреция незначительна. Период полувыведения порядка суток, что позволяет приём 1 раз в день.

Гидрохлоротиазид: Tmax 1–3 ч; связывание с белками низкое. Не метаболизируется, выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения обычно 6–15 ч; эффективность снижается при выраженном снижении функции почек.

Показания к применению

Лечение артериальной гипертензии у взрослых, когда:

• не достигнуты целевые значения АД на телмисартане или гидрохлоротиазиде в монотерапии;
• требуется фиксированная комбинация для удобства и повышения приверженности.

Противопоказания

• Анурия, тяжёлая почечная недостаточность (обычно eGFR < 30 мл/мин/1,73 м²).
• Тяжёлая печёночная патология, холестаз/обструкция желчных путей.
• Резистентная гипокалиемия, гиперкальциемия, тяжёлая гипонатриемия.
• Одновременный приём алискирена у пациентов с сахарным диабетом или eGFR < 60 мл/мин/1,73 м².
• Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за лактозы); наследственная непереносимость фруктозы (из-за сорбита).
• Непереносимость любого из составляющих.

Побочные эффекты

Наиболее частые: головокружение, слабость, ортостатическая гипотензия, тошнота, диспепсия, сухость во рту.

Связанные с гидрохлоротиазидом: гипокалиемия/гипомагниемия, гипонатриемия, гиперурикемия (возможны обострения подагры), умеренная гипергликемия и дислипидемия, фотосенсибилизация, сыпь, кожный зуд. 

Связанные с телмисартаном: редко — повышение калия, нарушение функции почек (особенно при двустороннем стенозе почечных артерий/единственной почке).

Медикаментозные взаимодействия

Литий: риск повышения концентрации и токсичности — сочетание обычно избегают; при необходимости — тщательный мониторинг.

Диуретики, другие антигипертензивные средства, нитраты, трициклические антидепрессанты, антипсихотики: аддитивное снижение АД.

НПВС (в т.ч. селективные ЦОГ-2): ослабление антигипертензивного эффекта, риск ухудшения функции почек и гиперкалиемии — контролировать СКФ и электролиты.

Калийсберегающие диуретики, добавки калия, солезаменители с калием: риск гиперкалиемии (несмотря на потери калия на тиазиде) — обычно не рекомендованы.

Противодиабетические средства: на фоне тиазида может потребоваться коррекция дозы.

Кортикостероиды, бета-агонисты, амфотерицин B, слабительные: усиливают потерю калия.

Дигоксин: телмисартан может умеренно увеличивать его концентрацию — возможен контроль уровней/ЭКГ.

Секвестранты желчных кислот (холестирамин/колесевелам): снижают абсорбцию гидрохлоротиазида — разнести приём.

Алкоголь: потенцирует ортостатическую гипотензию и диуретический эффект, может вызывать головокружение/обморок — избегать или ограничить.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартный режим: одна таблетка раз в сутки в одно и то же время. Приём пищи на абсорбцию существенно не влияет.

Если доза 80/12,5 мг недостаточна, врач может рассмотреть другую фиксированную комбинацию с 25 мг гидрохлоротиазида или добавление/замену терапии.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотензия, головокружение, коллапс; из-за гидрохлоротиазида — дегидратация, электролитные нарушения (гипокалиемия, гипонатриемия), аритмии, мышечные судороги.

Тактика лечения: уложить пациента с приподнятыми ногами, мониторировать АД/ЧСС/электролиты/креатинин; при необходимости — в/в изотонический раствор, коррекция электролитов.

Условия отпуска

Рецептурный препарат.

Правила хранения

В оригинальной упаковке для защиты от влаги и света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Применение в период беременности и лактации

Беременность: препараты, воздействующие на РААС, могут вызывать фетотоксичность (почечная недостаточность плода, анурия, гипоплазия черепа, маловодие). Назначение не рекомендовано.

Грудное вскармливание: телмисартан не рекомендован из-за недостатка данных; гидрохлоротиазид проникает в молоко и может снижать лактацию. Кормящим — избегать или решать вопрос о прекращении ГВ.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

В начале терапии и при повышении дозы возможны головокружение, усталость или сонливость, особенно в сочетании с алкоголем. До установления индивидуальной реакции следует избегать управления транспортом и работы с механизмами.

Особые указания

Контроль: АД, электролиты (K⁺, Na⁺, Mg²⁺), креатинин/СКФ, мочевая кислота, глюкоза у пациентов с диабетом; у пациентов на дигоксине — при необходимости уровни препарата.

Перед началом терапии скорректировать гипонатриемию/гиповолемию (например, после интенсивной диуретической терапии, рвоты, диареи).

При стенозе почечных артерий, тяжелой сердечной недостаточности и у пациентов с единственной почкой — повышен риск ухудшения функции почек; необходим тесный мониторинг.

Тиазиды могут повышать мочевую кислоту; при частых приступах рассмотреть альтернативы.

Гидрохлоротиазид повышает чувствительность к солнцу; используйте защиту от УФ-излучения, избегайте солярия. При появлении фотодерматита — отменить и обратиться к врачу.

Возможны умеренные изменения глюкозы, липидов; у больных диабетом контроль чаще.