Кордарон таблетки 200мг №30 (инструкция)

Cordarone — антиаритмический препарат класса III по классификации Vaughan-Williams. Применяется для лечения и профилактики различных нарушений сердечного ритма, когда требуются надёжный контроль ритма или снижение частоты рецидивов.

Состав и форма выпуска

Действующей элемент: амиодарона гидрохлорид.

Дополнительно в составе значатся: безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, повидон, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы.

Фармацевтическая форма: таблетки светло-белого цвета, обычно круглые, плоские, с риской (наличие риски не предназначено для точного деления на равные дозы, а помогает проглатыванию). Упаковка по 30 таблеток в блистерах.

Фармакологические свойства

Амиодарон многонаправленно влияет на проводящую систему сердца:

• Блокада калиевых каналов → удлинение реполяризации и рефрактерности миокарда, увеличение интервала QT, подавление повторного входа волны возбуждения.
• Слабая блокада натриевых каналов и умеренная блокада кальциевых каналов → снижение автоматизма синусового узла, замедление атриовентрикулярной проводимости.
• Небольшой β- и α-адреноблокирующий эффекты → уменьшение влияния стрессовых гормонов на сердце и умеренная вазодилатация.

Итог: стабилизация электрической активности миокарда, уменьшение риска желудочковых и наджелудочковых аритмий, снижение частоты пароксизмов фибрилляции/трепетания предсердий, подавление проведения по дополнительным путям (например, при синдроме Вольфа–Паркинсона–Уайта).

Фармакокинетика

Всасывание: вариабельное, обычно 30–80%; пик в крови через несколько часов.

Распределение: выраженная липофильность, большой объём распределения; накапливается в жировой ткани, лёгких, печени, коже, роговице. Связь с белками плазмы высокая.

Метаболизм: в печени (главным образом CYP3A4) с образованием активного метаболита дезэтиламиодарона.

Выведение: преимущественно с жёлчью и калом; почечная экскреция минимальна.

Период полувыведения: длительный и вариабельный (счёт идёт неделями); терапевтический эффект развивается постепенно, поэтому применяют «нагрузочные» дозы. После отмены эффект может сохраняться ещё несколько недель.

Показания к применению

Назначается врачом при:

1. Жизнеугрожающих желудочковых аритмиях (устойчивая желудочковая тахикардия и др.).
2. Наджелудочковых аритмиях: фибрилляция/трепетание предсердий (для контроля ритма и профилактики рецидивов), АВ-узловая тахикардия, тахиаритмии при синдроме WPW.
3. Профилактике рецидивов аритмий у пациентов с структурным заболеванием сердца, когда другие антиаритмики неэффективны или противопоказаны.

Противопоказания

• Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, АВ-блокада II–III степени (без ЭКС).
• Выраженная гипотензия, кардиогенный шок (для таблеток — в фазе острой декомпенсации).
• Известные нарушения функции щитовидной железы (гипо-/гипертиреоз), гиперчувствительность к йоду/амиодарону.
• Врождённое или приобретённое удлинение интервала QT, сочетание с препаратами, значительно удлиняющими QT.
• Тяжёлая печёночная недостаточность.

С осторожностью: ХОБЛ и интерстициальные заболевания лёгких, электролитные нарушения (гипокалиемия/гипомагниемия), пожилой возраст, наличие кардиостимулятора/ИКД, фотодерматозы.

Побочные эффекты

Не все пациенты сталкиваются с нежелательными реакциями; риск повышается при длительном приёме и высоких дозах. Возможны:

• брадикардия, нарушения проводимости, удлинение QT (torsades de pointes встречается реже, чем у других средств класса III), артериальная гипотензия;
• лекарственный пневмонит/фиброз (постепенно нарастающая одышка, сухой кашель) — требует срочного обращения к врачу и отмены;
• повышение трансаминаз, гепатит, редко — тяжёлое поражение печени;
• гипо- или гипертиреоз (амиодарон содержит йод и влияет на периферическое превращение гормонов щитовидной железы);
• микродепозиты в роговице (ореолы, «туман»), сухость глаз; редко — нейропатия зрительного нерва;
• фотосенсибилизация, зуд, сине-серое окрашивание открытых участков кожи при длительном приёме — необходима фотозащита;
• тремор, парестезии, нарушение сна, атаксия, периферическая нейропатия;
• снижение массы тела или её набор, изменение вкуса.

Мониторинг при длительной терапии: ЭКГ, печёночные пробы, ТТГ/Т4 (перед началом и каждые 3–6 мес), контроль электролитов, флюорография/рентген грудной клетки (по показаниям), офтальмологическое обследование при жалобах на зрение.

Медикаментозные взаимодействия

Амиодарон ингибирует CYP3A4, CYP2C9 и P-gp → повышает уровни ряда препаратов.

Обязательна осторожность/коррекция доз: варфарин (риск кровотечений), дигоксин (токсичность), некоторые статины (особенно симвастатин — риск миопатии), циклоспорин, фенитоин.

Риск брадикардии/блокад: совместно с β-блокаторами, верапамилом, дилтиаземом.

Риск пируэтной тахикардии: совместно с препаратами, удлиняющими QT (некоторые макролиды и фторхинолоны, противогрибковые азолы, антидепрессанты, антипсихотики и др.) — по возможности избегать.

Противовирусные софосбувир-содержащие схемы: описаны тяжёлые случаи выраженной брадикардии — требуется исключить совместный приём или наблюдение в условиях стационара.

Диуретики/слабительные с потерей калия усиливают проаритмический риск через гипокалиемию.

Алкоголь: увеличивает вероятность гипотонии, нарушений ритма и гепатотоксичности; на фоне терапии желательно полностью исключить или максимально ограничить.

Рекомендации по применению и дозировка

Принимать внутрь, предпочтительно в одно и то же время. Пищевой фактор на всасывание влияет мало; важно придерживаться назначенного режима. Схема подбирается врачом, примерные варианты:

• Нагрузочная фаза: 600–800 мг/сут (по 200 мг 3–4 раза в день) 1–2 недели до суммарной нагрузки ~10 г.
• Переходная фаза: 400 мг/сут 1–2 недели.
• Поддерживающая доза: обычно 100–200 мг/сут (иногда 200 мг через день). Минимальная эффективная доза предпочтительна.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, АВ-блокада, тяжёлая гипотензия, нарушения ритма (в т.ч. torsades), тошнота, головокружение, помутнение зрения.

Тактика лечения: немедленное обращение за медпомощью. Симптоматическая терапия: атропин/β-адреномиметики, временная кардиостимуляция при блокадах, магния сульфат при torsades, коррекция электролитов, поддержание АД и дыхания.

Условия отпуска

Рецептурный отпуск.

Правила хранения

При температуре до 25 °C защищать от света и влаги. Беречь от детей.

Применение в период беременности и лактации

Беременность: применяется только по жизненным показаниям. Амиодарон содержит йод, проходит через плаценту и может вызвать нарушения функции щитовидной железы у плода, замедление ЧСС, задержку роста. 

Грудное вскармливание: амиодарон и его метаболиты выделяются в молоко; кормление прекращают на время терапии или подбирают другой антиаритмик.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

В начале лечения и при подборе доз возможны головокружение, нарушения зрения, замедление реакций. До оценки индивидуальной переносимости избегайте вождения и работы, требующей повышенной концентрации.

Особые указания

Поддерживайте стабильный питьевой режим, избегайте дефицита калия и магния (сбалансированное питание; коррекция электролитов по назначению врача).

Используйте солнцезащитные средства и одежду, не посещайте солярий.

ЭКГ, ТТГ/Т4, печёночные ферменты — регулярно; при одышке или кашле без температуры — срочно к врачу (исключить пневмонит).

Пациентам с имплантированными устройствами (ЭКС/ИКД) — необходим контроль параметров устройства после начала и при изменении дозы.