Инструкция по применению препарата Инхибейс ПЛЮС (Inhibace Plus) 5мг/12,5мг таблетки №28

Inhibace Plus – комбинированный медпрепарат, позволяющий одновременно блокировать образование ангиотензина II и усиливать выведение излишков натрия и воды, что обеспечивает более выраженный и стабильный антигипертензивный эффект по сравнению с монотерапией. Предназначен для больных, требующих комбинированного подхода для достижения целевых уровней артериального давления.

Состав и форма выпуска

Активные вещества: цилазаприл и гидрохлоротиазид.

Дополнительно в составе значатся: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарилфумарат натрия, гипромеллоза (3 сП и 6 сП), тальк, диоксид титана, красный оксид железа.

Фармацевтическая форма: двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием; цвет оболочки – белый со светло-розовым оттенком, форма – овальная; на одной стороне может быть риска.

Упаковка: контурные ячейки по 14 таблеток, в картонной пачке — 28 штук.

Фармакологические свойства

1. Цилазаприл — пролекарство, гидролизуется в печени до активного метаболита цилазаприлата. Является конкурентным ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), что приводит к снижению уровня ангиотензина II и умеренному повышению уровня брадикинина. Результат – расширение артерий и вен, снижение пост- и преднагрузки, уменьшение секреции альдостерона.
2. Гидрохлоротиазид — блокатор реабсорбции натрия и хлора в начальной части дистальных канальцев почек, что вызывает умеренный диурез и натрийурез. Снижает объем циркулирующей плазмы и периферическое сосудистое сопротивление.

Синергизм: тиазидный компонент препятствует начальной активации ренин–ангиотензин–альдостероновой системы (РААС), компенсируя рефлекторное повышение ренина при приеме цилазаприла, а ингибитор АПФ уменьшает вторичное повышение уровня ренина, характерное для диуретиков.

Фармакокинетика

Оба компонента быстро всасываются из ЖКТ. Биодоступность цилазаприла составляет около 60 %, гидрохлоротиазида — 60–80 %.

Цилазаприлат связывается с белками плазмы примерно на 40 %; гидрохлоротиазид — на 40–45 %.

Цилазаприл превращается в цилазаприлат преимущественно в печени; гидрохлоротиазид не метаболизируется.

Цилазаприлат и гидрохлоротиазид выводятся почками (более 80 % дозы); T₁/₂ цилазаприлата — 8–10 ч, гидрохлоротиазида — 6–15 ч. Клиренс зависит от функции почек.

Показания к применению

• Гипертония у взрослых с неадекватным контролем АД при монотерапии АПФ-ингибитором или тиазидом.
• Пациенты, у которых как ингибитор АПФ, так и тиазидный диуретик показаны для достижения целевых уровней АД.

Противопоказания

• Ангионевротический отёк в анамнезе при приёме ингибиторов АПФ.
• Анурия, тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).
• Двусторонний стеноз почечных артерий.
• Тяжёлые нарушения электролитного баланса (гипо- или гиперкалиемия, выраженная гипонатриемия).
• Сахарный диабет с кетоацидозом.

Побочные эффекты

Наиболее часто регистрировались:

• головокружение, ортостатическая гипотензия, тахикардия;
• сухой кашель (характерный для ингибиторов АПФ), бронхоспазм;
• головные боли, утомляемость, слабость;
• диспепсия, тошнота, реже – диарея или запор;
• гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипергликемия, повышение уровня мочевой кислоты и липидов.

Медикаментозные взаимодействия

• НПВС (ибупрофен, индометацин) могут снижать антигипертензивный эффект и ухудшать функцию почек.
• Литий — увеличение риска токсичности за счёт снижения клиренса лития.
• Препараты калия и калий-сберегающие диуретики — риск гиперкалиемии компенсируется гидрохлоротиазидом, но при длительном сочетании требуется мониторинг.
• Сахароснижающие средства — тиазиды могут снижать толерантность к глюкозе.
• Антидепрессанты (трициклические), анестетики, α-адреноблокаторы — усиливают гипотензивный эффект.

Алкоголь — потенцирует снижение АД, может вызывать усиленное головокружение.

Рекомендации по применению и дозировка

По одной таблетке раз в сутки утром, запивая достаточным количеством воды.

При необходимости коррекции АД можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами.

Курсовой приём — длительно, без перерывов, для поддержания стабильного контроля АД.

Передозировка

Возможные проявления: выраженная гипотензия, гиповолемия, электролитные нарушения (гипо- или гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная дисфункция.

Первая помощь: промывание желудка (если прием <2 часов назад), активированный уголь.

Специфическая терапия: внутривенное введение мягкого седиментационного раствора (физраствор, коллоиды), при гипотензии — вазопрессоры (норанепин, допамин).

Коррекция электролитных сдвигов: мониторинг электролитов и при необходимости коррекция солевым раствором или препаратами калия.

Условия отпуска

Рецептурный медпрепарат.

Правила хранения

При температуре до 25 °C. Вдали от источников тепла и влаги.

Применение в период беременности и лактации

• Беременность: категорически противопоказан. Ингибиторы АПФ способны вызывать фетопатии (нарушения развития почек, летальные исходы).
• Лактация: компоненты проникают в грудное молоко; кормление грудью следует прекратить на время лечения.

Влияние на способность к вождению и работе с механизмами

При приёме возможны головокружение и утомляемость. При появлении таких симптомов следует воздержаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных операций до выяснения реакции организма.

Особые указания

Регулярно контролировать АД, электролиты (Na⁺, K⁺, Mg²⁺), функцию почек, уровень глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Пациентам с подагрой следует учитывать риск обострения из-за повышения уровня мочевой кислоты.

Лицам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции печени или почек — начинать с минимальных доз и проводить более частый мониторинг.

При выраженном снижении плазменного объёма рекомендуется оптимизировать объемную нагрузку и натрийсодержание диеты.