Элтромбопаг (Eltrombo) полный аналог Револейд таблетки 50 мг 28 шт. (инструкция)

Eltrombo — пероральный агонист рецепторов тромбопоэтина, предназначенный для контролируемого повышения количества тромбоцитов у пациентов с различными формами тромбоцитопении.

Состав и форма выпуска

Активное вещество – элтромбопаг оламин.

Также в составе могут значиться следующие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат и др.

Фармацевтическая форма: плоско‑цилиндрические таблетки белого или почти белого цвета без запаха; допускается незначительная шероховатость поверхности.

Фармакологические свойства

Элтромбопаг избирательно связывается с трансмембранным участком рецептора тромбопоэтина (c‑MPL) на мегакариоцитах, активируя сигнальные пути JAK/STAT и MAP‑k, что ускоряет пролиферацию и созревание предшественников тромбоцитов. В отличие от рекомбинантного ТПО препарат не конкурирует с эндогенным лигандом, а действует аллостерически, минимизируя риск антителообразования к нативному ТПО и парадоксальной тромбоцитопении.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Хроническая иммунная (идиопатическая) тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у взрослых и детей ≥ 1 года при неэффективности кортикостероидов, иммуноглобулинов или спленэктомии.
2. Тромбоцитопения при хроническом гепатите C, препятствующая проведению противовирусной терапии.
3. Тяжёлая апластическая анемия после недостаточного ответа на иммуносупрессивное лечение.

Противопоказания

• Тромбоз портальной или сосудистых систем в анамнезе, если риск превышает клиническую пользу.
• Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Чайлд‑Пью) без возможности тщательного мониторинга.
• Непереносимость любого из компонентов состава.

Побочные эффекты

Регулярно контролируют: развернутый ОАК (1 р./нед. в начале терапии), печёночные ферменты (каждые 2–4 нед.), офтальмологический осмотр (1 р./год).

Медикаментозные взаимодействия

• Поливалентные катионы (Al³⁺, Ca²⁺, Fe²⁺/³⁺, Mg²⁺, Zn²⁺) образуют нерастворимые хелаты → снижают всасывание. Принимайте элтромбопаг минимум за 2 ч до или 4 ч после антацидов, поливитаминов, молочных продуктов и обогащённых соков.
• Индукторы CYP1A2 (рифампицин, карбамазепин) уменьшают концентрацию препарата.
• Инги­биторы UGT1A1 (атазанавир) могут повысить уровни элтромбопага → требуется мониторинг.
• Пероральные антикоагулянты/антиагреганты — риск кровотечений или тромбозов → подбор дозы.

Алкоголь: умеренное потребление не влияет фармакокинетику, однако при хроническом употреблении усиливается гепатотоксическое действие и повышается риск портального тромбоза; рекомендуется воздерживаться.

Рекомендации по применению и дозировка

Передозировка

Симптомы: экзагерированное повышение тромбоцитов → тромботические осложнения, тошнота, транзиторное повышение АЛТ.

Тактика лечения: активированный уголь (эффективен в течение 2 ч), мониторинг тромбоцитов и печёночных проб, симптоматическая терапия; гемодиализ малоэффективен из‑за высокой связи с белками.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

Температура ≤ 30 °C, оригинальная картонная пачка. Беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

Применение в период беременности и лактации

Данных о безопасности недостаточно. В экспериментах на животных выявлены эмбриотоксические эффекты при высоких дозах.

Грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прекратить.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

У небольшой части пациентов возможны головокружение, затуманенное зрение или усталость. До установления индивидуальной реакции следует воздержаться от вождения, работы на высоте и с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Избегать приёма богатых кальцием/железом продуктов < 4 ч до/после таблетки; ограничить алкоголесодержащие напитки.

Необходим мониторинг: тромбоциты — еженедельно до стабилизации, затем ежемесячно; печёночные ферменты — каждые 2–4 нед.; офтальмолог — ежегодно.

У больных с печёночной недостаточностью повышенный риск гипербилирубинемии и портального тромбоза; терапия только под наблюдением с УЗ‑допплером портальной системы.