Аттенто :: Дуактан (название в Европе) таб. 20 / 5 мг №28 (инструкция)

Аттенто  — комбинированный антигипертензивный лекарственный препарат,предназначен для снижения артериального давления (АД) у взрослых, когда монотерапия одним из компонентов недостаточна. 

Состав и внешний вид

Главные функциональные вещества: олмесартана медоксомил и амлодипина безилат.

Также в производстве таблеток использованы:кукурузный крахмал холодного набухания, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Пленочное покрытие состоит из:поливинилового спирта, макрогола 3350, талька, диоксида титана (E 171).

Таблетки с пленочным покрытием белого или почти белого цвета, овальные; по 28 штук в блистере/упаковке.

Фармакологические свойства

Комбинация обеспечивает аддитивное снижение АД и уменьшает вероятность дозозависимых побочных явлений каждого из компонентов.

Фармакокинетика

Фармакокинетических взаимодействий между компонентами не выявлено.

Показания к применению

Артериальная гипертензия у взрослых, требующая комбинированной терапии. 

Противопоказания

• Аллергическая реакция на любой из компонентов.
• Тяжёлый гипотензивный шок, обструкцию выносящего тракта ЛЖ (критический аортальный стеноз).
• Тяжёлая патологияпечени.
• Сахарный диабет при одновременном приёме алискирена. 

Побочные эффекты 

У более 1 %* пролеченные отмечались:

• часто: головокружение, отёки лодыжек (амлодипин), покраснение лица, головная боль, тошнота, слабость;
• нечасто: выраженная гипотензия, тахикардия, гиперкалиемия, судороги ног;
• редко: аллергические кожные реакции, обратимая «спруе‑подобная» энтеропатия (олмесартан).

*Частота основана на клинических исследованиях и постмаркетинговых данных.

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь: усиление гипотензивного действия, головокружение. Избегать обильного приёма спиртного.

Рекомендации по применению и дозировка

Одна таблеткараз в сутки, независимо от приёма пищи, в одно и то же время.

При недостаточном контроле АД возможно титрование до 40 мг/10 мг, но не чаще чем раз в 2 недели.

При eGFR < 30 мл/мин/1,73 м² не рекомендуется превышать 20 мг олмесартана; регулярный контроль креатинина и калия.

Передозировка

Признаки: выраженная системная гипотензия, тахикардия или брадикардия, коллапс; при амлодипине — рефлекторная тахикардия и продолжительная вазодилатация. 

Терапия:

• Помещение пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами;
• Промывание желудка (при недавнем приёме), активированный уголь;
• Внутривенные жидкости, вазопрессоры (при необходимости);
• Кальций‑глюконат для купирования тяжёлой вазодилатации амлодипином;
• Гемодиализ малоэффективен (оба вещества сильно связываются с белками).

Условия отпуска

Рецептурный медпрепарат.

Правила хранения

При температуре ниже 25 °C вдали от влаги и света.

Применение в период беременности и лактации

Олмесартан противопоказан во II–III триместрах из‑за риска тяжёлых поражений плода (олигогидрамнион, почечная недостаточность, черепная гипоплазия). В I триместре применять только при отсутствии альтернатив. Амлодипин относится к категории C (ограниченные данные); комбинация не рекомендуется. 

Неизвестно, выделяются ли вещества в грудное молоко в клинически значимых количествах. Кормление грудью во время терапии не рекомендуется; рассмотреть переход на смеси.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Головокружение, усталость и головная боль возможны, особенно в начале лечения или при повышении дозы. При возникновении симптомов следует воздержаться от вождения и работы с механизмами. 

Особые указания

Через 2 недели после начала/коррекции дозы — контроль АД.

1–2 раза в год — креатинин, калий, печёночные ферменты (при наличии факторов риска).

Ограничить поваренную соль (≤5 г/сут) и насыщенные жиры.

Амлодипин метаболизируется в печени — титровать с осторожностью, начинать с 2,5 мг/сут (при наличии отдельной формы) или оценить риск/пользу комбинации.

При хронической диарее и похудании исключить «спруе‑подобную» энтеропатию; отмена препарата приводит к выздоровлению.