Ангиофлюкс (Angioflux) капс. 250ЛЕ №50 (инструкция)

Angioflux — лекарственный препарат на основе сулодексида, высокоочищенного гликозаминогликанового комплекса с антитромботическим, сосудопротективным и умеренным профибринолитическим действием.

Состав и форма выпуска

Главное составляющее: сулодексид.

Дополнительный состав представлен лаурилсульфатом натрия, осаждённым диоксидом кремния, желатином, глицерином, этилпарагидроксибензоатом натрия, пропилпарагидроксибензоатом натрия, красным оксидом железа (E172).

Выпуск осуществляется в виде мягких капсул для приема внутрь.

Фармакологические свойства

Сулодексид принадлежит к гликозаминогликанам. По данным фармакологических обзоров, он состоит преимущественно из гепариноподобной фракции и дерматансульфата; часто указывается соотношение около 80% гепариновой/гепарансульфатной фракции и 20% дерматансульфата. Такая структура объясняет его многонаправленное действие на сосуды и гемостаз. 

Основные механизмы:

1. Антитромботический эффект. Препарат снижает склонность крови к патологическому образованию тромбов. Он влияет на естественные противосвертывающие механизмы, включая антитромбиновые пути и высвобождение ингибитора тканевого фактора, что помогает ограничивать избыточную активацию коагуляции. 
2. Профибринолитическое действие. Сулодексид поддерживает процессы растворения фибрина — белковой основы тромба. Это не означает «растворение всех тромбов», но может способствовать более физиологическому равновесию между образованием и разрушением фибриновых сгустков.
3. Защита эндотелия. Эндотелий покрыт гликокаликсом — тонким защитным слоем из гликозаминогликанов. При диабете, хроническом воспалении, венозной гипертензии и атеросклерозе этот слой повреждается. В литературе описано, что сулодексид может поддерживать восстановление эндотелиального гликокаликса и уменьшать признаки эндотелиальной дисфункции. 
4. Противовоспалительный сосудистый эффект. Препарат способен уменьшать взаимодействие лейкоцитов с сосудистой стенкой, снижать выраженность воспалительных сигналов и тем самым косвенно защищать микроциркуляцию. Это особенно важно при хронической венозной болезни, диабетических микроангиопатиях и посттромботических нарушениях. 

Фармакокинетика

После приема внутрь сулодексид всасывается в кишечнике, затем распределяется преимущественно в сосудистом эндотелии. Его действие не сводится к кратковременному присутствию в плазме: часть эффекта связана с взаимодействием с поверхностью сосудистой стенки и гликокаликсом.

Метаболизм происходит с участием печени и ретикулоэндотелиальной системы, выведение — преимущественно почками.

Показания к применению

Препарат может рассматриваться врачом при:

1. хронической венозной недостаточности, отеках, тяжести в ногах и нарушении венозного оттока;
2. венозных трофических язвах как часть комплексного лечения;
3. посттромботических изменениях после перенесенного венозного тромбоза;
4. ангиопатиях с повышенной склонностью к тромбообразованию;
5. диабетических микроангиопатиях, включая поражение мелких сосудов сетчатки, почек или периферических нервов;
6. периферических артериальных нарушениях, когда требуется сосудистая защита и коррекция тромботического риска.

Противопоказания

Препарат не применяют при индивидуальной реакции на сулодексид или другие компоненты капсул.

К ограничениям и ситуациям, где лечение обычно не проводят без строгого врачебного контроля, относятся:

• активное кровотечение любой локализации;
• геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
• выраженное снижение свертываемости крови;
• недавнее кровоизлияние в мозг или высокий риск повторного кровотечения;
• язвенное поражение желудка или кишечника в фазе кровоточивости;
• тяжелая тромбоцитопения, особенно если ранее она была связана с гепарином;
• период перед хирургическими вмешательствами, стоматологическими операциями или инвазивными процедурами без согласования с врачом.

Побочные эффекты

Сулодексид обычно переносится удовлетворительно, однако препарат влияет на гемостаз, поэтому требует внимательного отношения к признакам кровоточивости.

Возможные нежелательные реакции:

• тошнота, дискомфорт в животе, боль в эпигастрии;
• послабление стула или другие нарушения пищеварения;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• головная боль, слабость, ощущение недомогания;
• носовые кровотечения, кровоточивость десен, необычно обильные менструации;
• появление синяков без очевидной причины;
• потемнение стула, кровь в моче или рвота с примесью крови — признаки, требующие срочной медицинской помощи.

Медикаментозные взаимодействия

Основное клинически значимое взаимодействие связано с усилением риска кровотечений.

Осторожность требуется при одновременном применении с:

• варфарином и другими пероральными антикоагулянтами;
• прямыми оральными антикоагулянтами — апиксабаном, ривароксабаном, дабигатраном, эдоксабаном;
• гепарином, низкомолекулярными гепаринами, фондапаринуксом;
• ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом, тикагрелором и другими антиагрегантами;
• тромболитиками;
• нестероидными противовоспалительными средствами, особенно при длительном приеме;
• глюкокортикостероидами, если они повышают риск язвенно-эрозивного поражения ЖКТ.

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь может раздражать слизистую желудка, повышать риск желудочно-кишечных кровотечений и ухудшать контроль хронических сосудистых заболеваний. На фоне лечения лучше избегать регулярного употребления спиртного, а при склонности к кровотечениям, язвенной болезни, заболеваниях печени или одновременном приеме антикоагулянтов алкоголь следует исключить.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартный рекомендованный прием по 1–2 капсулы два раза в сутки, часто между приемами пищи или за 30 минут до еды. 

Ориентировочная схема, которую часто используют в клинической практике: после курса инъекционной формы переходят на капсулы, либо назначают капсулы как самостоятельный этап лечения. Продолжительность курса может составлять несколько недель или месяцев, но должна подбираться индивидуально.

Передозировка

Наиболее вероятное проявление передозировки — кровоточивость. Возможны носовые кровотечения, кровоточивость десен, кровь в моче, черный стул, рвота с кровью, множественные гематомы, длительное кровотечение из небольших ран.

Лечение симптоматическое: контроль гемодинамики, оценка показателей крови и коагуляции, местная остановка кровотечения, инфузионная терапия при необходимости.

Условия отпуска

Ангиофлюкс относится к рецептурным лекарственным средствам.

Правила хранения

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке, вдали от влаги, прямого солнечного света и источников тепла. Капсулы нужно держать вне доступа детей. Температурный режим необходимо уточнять по листку-вкладышу конкретной упаковки, поскольку требования могут различаться в зависимости от страны регистрации.

Применение в период беременности и лактации

При беременности Angioflux применяют только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери выше потенциальных рисков для плода. Особая осторожность нужна в I триместре, при угрозе кровотечения, предлежании плаценты, осложненной беременности, планируемом родоразрешении или необходимости эпидуральной анестезии.

В период грудного вскармливания решение принимают индивидуально. Данных о безопасности для младенца может быть недостаточно, поэтому врач оценивает необходимость лечения, состояние матери, риск тромбоза и возможность временной замены терапии.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Сулодексид обычно не оказывает прямого седативного действия и не снижает скорость реакции.

Особые указания

Angioflux следует рассматривать как часть сосудистой терапии, а не как универсальное средство от всех проявлений венозной или артериальной болезни. При хронической венозной недостаточности важны компрессионный трикотаж, дозированная ходьба, контроль массы тела, уход за кожей голеней и своевременное лечение трофических нарушений. При диабетической ангиопатии ключевое значение имеют стабильный уровень глюкозы, контроль артериального давления, липидов и функции почек.

Перед началом лечения желательно сообщить врачу:

• были ли ранее кровотечения, язвенная болезнь, инсульт, тяжелые травмы;
• принимаются ли антикоагулянты, антиагреганты, НПВС или гормональные препараты;
• планируются ли операции, биопсии, стоматологические вмешательства;
• есть ли заболевания печени, почек, крови;
• возникали ли реакции на гепарин или похожие препараты.