Инструкция по применению препарата Ликсиана Эдоксабан 30мг табл. №28

Форма упаковки и её содержимое

Внутри картонной пачки находятся блистеры и информационный вкладыш. Лекарственная форма — небольшие округлые таблетки с розовым плёночным покрытием; распознать дозировку помогает маркировка «DSC L30».

Заболевание и роль препарата в лечении

При фибрилляции предсердий верхние камеры сердца сокращаются несогласованно. В отдельных участках кровоток замедляется, что создаёт условия для образования тромба. Если его фрагмент попадает в сосуды головного мозга, может возникнуть ишемический инсульт. Lixiana используется для уменьшения вероятности такого осложнения.

Другая область применения — тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия лёгочной артерии. В этих ситуациях антикоагулянтная терапия помогает ограничить дальнейшее тромбообразование и предупредить повторные эпизоды закупорки сосудов.

Терапевтические свойства

Эдоксабан относится к прямым пероральным антикоагулянтам. Его мишень — активированный фактор X, или фактор Xa, участвующий в образовании тромбина. Под действием препарата вырабатывается меньше тромбина и, соответственно, уменьшается формирование фибрина — белковой основы кровяного сгустка.

Антикоагулянтное действие развивается примерно в течение 1–2 часов после приёма. Регулярное определение МНО для подбора дозы обычно не требуется: этот показатель не позволяет надёжно оценивать действие эдоксабана. Однако лечение предусматривает медицинское наблюдение, включая оценку функции почек и признаков кровопотери.

Полный состав средства

Лечебное действие обеспечивает эдоксабан — 30 мг на таблетку, введённый в состав в виде соли тозилата.

Вспомогательная основа объединяет пять компонентов: маннитол, предварительно желатинизированный крахмал, кросповидон, гидроксипропилцеллюлозу и стеарат магния. Они участвуют в формировании таблетки и обеспечивают необходимые свойства её ядра.

Для наружного покрытия использованы гипромеллоза, макрогол 8000, диоксид титана, тальк, карнаубский воск и красный оксид железа. Последний компонент придаёт таблетке характерный оттенок.

Показания и критерии назначения

Применение Lixiana охватывает два основных клинических направления:

• Предупреждение артериальной тромбоэмболии. Рассматривается у взрослых с неклапанной фибрилляцией предсердий, когда дополнительно присутствуют факторы риска: перенесённое нарушение мозгового кровообращения, сердечная недостаточность, гипертония, диабет либо возраст 75 лет и старше.
• Лечение венозной тромбоэмболии и защита от рецидива. Назначается при установленном тромбозе глубоких вен или тромбоэмболии лёгочной артерии.

Выбор препарата предполагает предварительную оценку почечной функции, состояния печени и вероятности кровотечения. Перечень принимаемых лекарств также влияет на решение, поскольку отдельные сочетания меняют воздействие эдоксабана на организм.

Кому применение противопоказано

Основные обстоятельства, исключающие лечение, связаны с непереносимостью компонентов или недопустимо высокой опасностью кровопотери. К ним относятся:

• аллергическая реакция на состав;
• уже развившееся клинически значимое кровотечение;
• заболевание печени, сопровождающееся нарушением свёртывания и существенным геморрагическим риском;
• тяжёлая гипертензия, которую не удалось контролировать;
• повреждения или заболевания, способные стать источником массивного кровотечения;
• беременность и период грудного вскармливания.

Среди опасных состояний рассматривают недавние кровоизлияния в полость черепа, некоторые язвенные поражения пищеварительного тракта, опухоли с высокой вероятностью кровотечения, недавно перенесённые нейрохирургические и отдельные офтальмологические вмешательства.

Добавление второго антикоагулянта также противопоказано. Исключения ограничены специальными схемами смены терапии и определёнными случаями введения гепарина через катетер.

При диализе, клиренсе креатинина ниже 15 мл/мин или выраженной печёночной недостаточности эдоксабан не рекомендуется. Механический сердечный клапан и умеренный либо тяжёлый митральный стеноз требуют выбора другой обоснованной стратегии антикоагуляции.

Режим дозирования и длительность курса

Дозировка 30 мг имеет конкретные основания для назначения. Для большинства взрослых стандарт составляет 60 мг ежедневно, однако суточную дозу уменьшают до 30 мг при наличии хотя бы одного критерия:

Наличие нескольких критериев одновременно не означает, что пациенту следует самостоятельно дополнительно уменьшать дозу.

При острой венозной тромбоэмболии сначала проводят не менее пяти дней лечения парентеральным антикоагулянтом, после чего переходят на эдоксабан без одновременного продолжения стартового средства. Минимальная продолжительность терапии тромбоза или лёгочной эмболии обычно составляет три месяца; дальнейший срок зависит от причин эпизода и сохраняющихся рисков. При фибрилляции предсердий приём зачастую продолжается годами.

Ежедневный приём удобно связать с постоянным бытовым действием, чтобы реже забывать таблетку. Привязка к завтраку или ужину необязательна: пища не определяет возможность применения. Пропуск восполняют после обнаружения, но две суточные дозы в один день не принимают; затем возвращаются к обычному расписанию.

Особенности лечения детей и пожилых людей

Педиатрическая практика не предусматривает обычного назначения Lixiana: до достижения 18 лет применение не рекомендуется, поскольку эффективность при венозных тромбоэмболических событиях не установлена.

Нежелательные реакции организма

На фоне лечения привычные повреждения слизистых и кожи иногда кровоточат дольше. Пациент может заметить частые носовые кровотечения, увеличение числа синяков, примесь крови в моче или усиление менструальной кровопотери.

К зарегистрированным частым реакциям относятся также снижение гемоглобина, неприятные ощущения в животе, тошнота, зудящие высыпания, головокружение и головная боль. Анализы могут выявлять изменения печёночных показателей.

Менее часто встречаются тромбоцитопения и кровоизлияния внутри черепа; возможны тяжёлые аллергические реакции.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, противовоспалительные обезболивающие и некоторые антидепрессанты могут дополнительно увеличивать вероятность кровотечения. Такие сочетания требуют врачебной оценки.

Циклоспорин, дронедарон, эритромицин и кетоконазол увеличивают воздействие эдоксабана на организм и служат основанием для назначения 30 мг в сутки. Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и зверобой, напротив, способны уменьшать концентрацию препарата и ослаблять его действие.

Употребление алкоголя во время курса

Алкоголь требует осторожности: его избыточное употребление способно усиливать опасность кровотечения. Производитель рекомендует обсуждать этот вопрос с врачом.

Беременность, лактация

Во время беременности и грудного вскармливания Lixiana противопоказана.

Передозировка и первая помощь

При приёме лишних таблеток нужно сразу обратиться за медицинской помощью, даже если самочувствие пока обычное: передозировка увеличивает риск кровотечения. При небольшом наружном кровотечении можно прижать место повреждения чистой тканью; если оно не останавливается, требуется срочная помощь.

Тактику лечения передозировки определяют в стационаре. Витамин K и протамин не устраняют антикоагулянтное действие эдоксабана, а гемодиализ не обеспечивает его существенного удаления.

Влияние на концентрацию внимания и вождение

Прямое влияние Lixiana на способность управлять транспортом отсутствует либо незначительно.

Хранение препарата после покупки

Специальных условий хранения препарат не требует. Таблетки следует держать в месте, недоступном для детей, и использовать до даты, указанной на упаковке и блистерах. Обозначенный месяц окончания срока годности включает его последний день.