Стелара (Устекинумаб) флакон 45мг/0,5мл №1 (инструкция)

Состав

Базовый компонент – устекинумаб.

Остальные составляющие: сахароза, L-гистидин, моногидрат моногидрохлорида L-гистидина, полисорбат 80, вода для инъекций.

Форма выпуска

Лекарство имеет форму раствора для инъекционного введения. В упаковке один флакон.

Фармакологическое действие

Stelara представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с субъединицей белка p40, используемой как интерлейкином-12 (IL-12), так и интерлейкином-23 (IL-23). IL-12 и IL-23 представляют собой цитокины, участвующие в воспалении и активации клеток иммунной системы. Связывание с IL-12 и IL-23 разрушает каскад воспаления и уменьшает симптомы, связанные с воспалением.

Фармакокинетика

После подкожного введения максимальная концентрация достигается через 7 дней для дозы 90 мг и через 13,5 дня для дозы 45 мг. Стабильная концентрация достигается к 28 неделе.

Средний период полувыведения колеблется от 14,9 до 45,6 дней. Метаболизм происходит путем катаболической деградации до небольших пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Стелара одобрена для лечения:

• бляшечного псориаза;
• псориатического артрита;
• болезни Крона;
• язвенного колита.

Эти состояния частично вызваны сверхактивной иммунной системой. При сверхактивной иммунной системе ваше тело ошибочно принимает нормальные клетки за чужеродные клетки-захватчики, такие как микробы. Это вызывает симптомы заболеваний, включая кожные бляшки, боль в суставах или воспаление в кишечнике..

Противопоказания

Строгое ограничение – сверхчувствительность к составляющим веществам.

Побочные действия

Лечение медикаментом может вызвать такие негативные реакции: синдром задней обратимой энцефалопатии (отек головного мозга), инфекции легких, воспалительное заболевание кишечника (воспаление в пищеварительном тракте), серьезные бактериальные, грибковые или вирусные инфекции, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Медикаментозные взаимодействия

Прием Stelara с варфарином может изменить уровень варфарина в организме.

Прием Стелары с некоторыми препаратами, используемыми во время и после трансплантации органов, может изменить уровень препарата для трансплантации в организме.

Неизвестно, безопасно ли делать прививки от аллергии (так называемая иммунотерапия) во время использования Stelara. Это связано с тем, что препарат может повлиять реакцию иммунной системы на прививки от аллергии.

Не следует получать живые вакцины при лечении медикаментом.

Применение и дозы

Стандартная доза Stelara при бляшечном псориазе зависит от веса больного:

• для взрослых, которые весят 100 кг или меньше, их обычная доза составляет 45 мг;
• при весе тела более 100 кг их обычная дозировка составляет 90 мг.

Стандартная доза при псориатическом артрите - 45 мг на одну инъекцию.

При болезни Крона и язвенном колите применяют 90 мг один раз каждые 8 недель. Лекарство вводят в виде подкожной инъекции. При лечении этих заболеваний это называется поддерживающей дозой.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

При использовании Стелары могут быть более частые простуды. Эти инфекции верхних дыхательных путей включали насморк или простуду. Они могут возникнуть из-за того, что Стелара снижает способность иммунной системы бороться с инфекциями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение запрещено.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В температурном диапазоне от 2 до 8 градусов Цельсия, в месте без доступа для маленьких детей.