Неотигазон капсулы 25 мг 30 шт. (инструкция)

Неотигазон – ретиноид, лекарство для лечения псориаза и других разновидностей гиперкератозов, включая ихтиоз и болезнь Дарье. Препарат помогает нормализовать метаболические процессы в эпидермисе на клеточном уровне, при этом характеризуется умеренными побочными эффектами. Из-за значительного тератогенного действия его не рекомендуют для лечения беременных и кормящих матерей.

Состав

Лечебное воздействие оказывает ацитретин, содержание которого в одной таблетке составляет 25 мг. Также в состав включены мальтодекстрин, желатин, микрокристаллическая целлюлоза и аскорбат натрия.

Форма выпуска

Неотигазон выпускают в виде непрозрачных желтых капсул с коричневой крышечкой и обозначением дозировки. Внутри содержится светло-желтый либо желтый порошок с незначительными уплотнениями. В одной картонной пачке с инструкцией находится 6 блистеров, в каждом из которых по 5 капсул.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата представляет собой аналог ретиноевой кислоты, основная способность которой – воздействовать на природный процесс регенерации клеток кожи. Неотигазон помогает:

• ускорить обновление эпидермиса;
• активировать клеточную профилерацию и дифференциацию;
• запустить механизм синтеза кератина.

Фармакодинамика препарата

Являясь системным ретиноидом, ацитретин после проникновения в организм способствует усилению клеточной репарации. При этом лекарство не имеет явно выраженного негативного влияния на печень и другие внутренние органы и системы. Исследования позволили доказать отсутствие мутагенных или канцерогенных свойств, а возникающие нежелательные реакции преимущественно обратимы.

Капсулы имеют биодоступность 60%, максимальное проникновение через ЖКТ обеспечивается в случае приема во время еды. У препарата короткий период всасывания, что обусловлено значительной липофильностью, а связывание с белками плазмы крови может достигать 99% и выше. Для достижения максимальных показателей концентрации основного компонента в организме требуется от 1 до 4 часов, а период полувыведения у пациентов в возрасте 21-70 лет составляет 50 часов. При длительном приеме на окончательный вывод ацитретина требуется приблизительно 36 дней. Выведение происходит в форме метаболитов через желчные пути и почки примерно в равном количестве.

Показания к применению

Прием капсул Неотигазона показан людям, у которых диагностированы следующие нарушения ороговения кожи:

• псориаз в разных формах (генерализованной пустулезной, локализованной) при тяжелом течении заболевания;
• эритродермия псориатического типа;
• красный волосяной лишай;
• ихтиоз врожденного генезиса;
• болезнь Дарье;
• иные разновидности патологий эпидермиса, которые не удается вылечить другими лекарственными средствами.

Противопоказания

Препарат не используют для терапии беременных, кормящих матерей и женщин, которые способны к деторождению, за исключением ситуаций, когда они заблаговременно (минимум за 1 месяц) начали употреблять противозачаточные препараты. Среди других противопоказаний для лечения Неотигазоном:

• частичная или полная дисфункция печени;
• запущенная форма почечной недостаточности;
• иммунная непереносимость ацитретина и других веществ, относящихся к ретиноидам.

Побочные эффекты

Наиболее часто регистрируемые нежелательные реакции на прием капсул:

1. Выпадение волос.
2. Приступы тошноты, понос.
3. Сильная жажда, изменение вкусовых ощущений.
4. Головокружения, головная боль.
5. Насморк, кровотечения из носовых полостей.
6. Сухость губ.
7. Снижение остроты зрения.
8. Воспалительные процессы в слизистых оболочках глаз, ротовой полости.
9. Повышенная чувствительность глаз, которая обуславливает невозможность ношения линз.
10.  Дерматиты, сыпь на разных частях тела.
11. Снижение прочности ногтевых пластин.

В различной степени побочные эффекты проявляются у большинства больных, проходящих терапию Неотигазоном. Улучшить состояние можно за счет снижения дозировки (после консультации с доктором!), но преимущественно они выражены умеренно, а после окончания курса сами проходят.

Совместимость с другими препаратами

Запрещен одновременный прием ацитретина с:

• другими ретиноидами;
• витамином А;
• Тигасоном и метотрексатом;
• лекарствами тетрациклинового ряда;
• микропилями с прогестероном;
• алкоголем.

Дозировка и способ применения

Назначение дозы и частоты приема строго индивидуальное. Производитель рекомендует следующие схемы лечения:

1. Взрослым – по 1 капсуле в день в течение 2-4 недель. Для поддержания эффекта прием можно продолжить на 6-8 недель. Максимальная суточная доза составляет 75 мг (при дискератозах – 2 капсулы).
2. Детям – с учетом массы тела (по 0,5 мг на 1 кг веса), но в пределах 35 мг в день.
3. В рамках комплексной терапии – с уменьшением либо повышением дозировки Неотигазона в зависимости от переносимости препарата.

Передозировка

Прием большого количества препарата сопровождается головокружением и головными болями, как и в случае употребления чрезмерной дозы других ретиноидов. Неотигазон не относится к категории лекарств острой токсичности, поэтому основное, что необходимо сделать при передозировке, – перестать принимать капсулы и обратиться за консультацией к врачу.

Условия продажи

Купить препарат в аптеке можно при условии наличия рецепта от врача.

Условия хранения

Неотигазон можно использовать в течение 36 месяцев, начиная от указанной на упаковке даты выпуска. Хранить капсулы следует в неповрежденной упаковке вдали от детей при температуре в пределах +25 градусов Цельсия. Также следует обеспечить защиту лекарства от прямых солнечных лучей и контакта с влагой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Высокая тератогенность ацитретина обуславливает ограничения по его использованию в рамках терапии кожных нарушений у женщин. Лекарство не назначают во время вынашивания ребенка, кормления грудью, а также при теоретической возможности наступления беременности. За 4 месяца до и в течение 2 лет после приема Неотигазона рекомендован прием оральных контрацептивов во избежание развития патологий головного мозга и других внутриутробных пороков.

Основные правила проведения лечения с использованием данного препарата:

• начало курса между 2 и 3 днями менструального цикла после четырехмесячного употребления противозачаточных средств;
• предварительное информирование о последствиях зачатия при приеме капсул и получение осознанного согласия женщины (в письменной форме) соблюдать врачебные рекомендации;
• подтверждение наличия тяжелой формы псориаза либо других видов нарушений ороговения кожи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При регулярном употреблении Неотигазона есть вероятность ухудшения ночного зрения, поэтому предпочтительнее до окончания курса воздерживаться от работы со сложными механизмами. Водителям необходимо проходить регулярный осмотр у офтальмолога. При развитии головных болей и головокружений садиться за руль категорически запрещено.

Особые указания

1. При наличии сахарного диабета пациентам требуется дополнительный контроль уровня глюкозы в крови.
2. Лечение детей предполагает мониторинг процессов роста костной ткани.
3. В период терапии необходимо делать регулярно анализ на концентрацию триглицеридов и холестерина.
4. Обязательным условием безопасного приема капсул является мониторинг работы печени. Диагностику проводят перед курсом, а затем каждые 7-14 дней первый месяц и через каждые 3 месяца при длительном лечении.
5. Запрещено переливать здоровым женщинам кровь пациентов, принимающих Неотигазон.