Диклофенак URGO Франция :: Олфен аналог пластырь трансдермальный 140мг N5 (5 штук) (инструкция)

URGO— лекарственный трансдермальный пластырь для локального купирования боли и воспаления при поражениях опорно-двигательного аппарата (травмы, перегрузки, ревматические заболевания мягких тканей и суставов). Формат пластыря обеспечивает контролируемое высвобождение действующего вещества в течение до 12 часов и минимальную системную нагрузку.

Состав и форма выпуска

Действующий элемент: диклофенак (в форме соли/эполамина).

Основа: нетканый полиэстер.

Клеевой (гидрогелевый) слой: желатин, повидон К90, жидкий сорбитол (некристаллизующийся), тяжёлый каолин, диоксид титана (E171), пропиленгликоль (E1520), метилпарабен (E218), пропилпарабен (E216), динатрия эдетат, винная кислота, глицинат алюминия, кармеллоза натрия, полиакрилат натрия, 1,3-бутиленгликоль, полисорбат 80 (E433), очищенная вода.

Подложка (съёмная защитная плёнка): полипропилен.

Фармацевтическая форма: прямоугольный эластичный пластырь белого/молочного цвета с гидрогелевым слоем; каждый пластырь упакован индивидуально. Предназначен для одноразового использования.

Фармакологические свойства

Диклофенак обратимо ингибирует циклооксигеназы (ЦОГ-1/ЦОГ-2), снижая синтез простагландинов в очаге воспаления. Это приводит к уменьшению боли в покое и при движении, снижению отёка и местной гиперемии, улучшению функции поражённой области. Гидрогелевая матрица создаёт «депо» действующего вещества, поддерживая стабильную концентрацию в коже и подлежащих тканях (сухожилиях, фасциях, периартикулярных структурах) на протяжении заявленного времени ношения.

Фармакокинетика

После наклеивания диклофенак диффундирует через роговой слой в дерму и мышцы/сухожилия. Системная экспозиция в разы ниже, чем при приёме внутрь, что уменьшает риск системных НПВС-реакций. Терапевтические уровни в тканях удерживаются до 12 ч; в плазме — низкие следы вещества. Метаболизм — печёночный (главным образом конъюгация), выведение — с мочой и желчью в виде метаболитов.

Показания к применению

Симптоматическая терапия боли и воспаления при состояниях локального характера:

1. растяжения, ушибы, надрывы мышц и связок, тендиниты, эпикондилиты;
2. боли в суставах при перегрузке или обострении остеоартроза/периартрита;
3. болевые миофасциальные синдромы в области спины, шеи, плечевого пояса.

Противопоказания

• Аспириновая астма/НПВС-индуцированная бронхоспазм/ринит/крапивница в анамнезе.
• Повреждённая кожа в месте нанесения (раны, дерматозы, экзема, ожоги, инфекция).
• III триместр беременности.
• Непереносимость одного из составляющих пластыря.

С осторожностью: язвенно-эрозивные заболевания ЖКТ, тяжёлая печёночная/почечная/сердечно-сосудистая патология, бронхиальная астма, фотосенсибилизация в анамнезе.

Побочные эффекты

Чаще — местные реакции лёгкой/умеренной выраженности: покраснение, зуд, жжение, сухость кожи, контактный дерматит, сыпь, экзема; редко — фоточувствительность. Аллергические реакции вплоть до ангиоотёка и бронхоспазма — очень редко.

Системные НПВС-эффекты (диспепсия, головная боль, повышение АД, нарушения функции почек) встречаются крайне редко из-за низкой абсорбции, но более вероятны при длительном применении на больших площадях/с одновременным приёмом системных НПВС.

Медикаментозные взаимодействия

Клинически значимые взаимодействия при местном использовании маловероятны. Тем не менее:

• Избегайте одновременного применения других форм НПВС/диклофенака (гели, таблетки, инъекции) без рекомендации врача — суммируется риск побочных реакций.
• Осторожность при терапии антикоагулянтами, антиагрегантами, СИОЗС, ГКС, диуретиками и гипотензивными средствами: при комбинировании с системными НПВС повышается риск кровотечений/нефротоксичности.

Алкоголь: прямого взаимодействия с пластырем нет, однако совместное употребление алкоголя с системными НПВС усиливает риск гастроинтестинальных осложнений; избегайте алкоголя, если параллельно принимаете обезболивающие внутрь.

Рекомендации по применению и дозировка

Применять наружно, на чистую, сухую, неповреждённую кожу.

Открыть пакет, снять защитную подложку, приложить пластырь на болезненную область, аккуратно разгладить.

Режим: по 1 пластырю 2 раза в сутки (утром и вечером) или по 1 пластырю до 12 часов, затем заменить новым. Максимум — 2 пластыря в сутки.

Продолжительность: при острых травмах обычно 3–7 дней; при тендинитах/перегрузках мягких тканей — до 14 дней. Если боль сохраняется >7–14 дней, обратитесь к врачу.

Разрешено применять только по одному пластырю на одну область; не разрезать; каждый пластырь — одноразовый.

Избегать тесных окклюзионных повязок и источников тепла (грелки, солярий).

При частичном отклеивании прижмите край; если пластырь отвалился — используйте новый.

Водные процедуры: кратковременное намокание допустимо, но длительное воздействие воды/потоотделение может ослабить фиксацию.

Передозировка

Маловероятна.

Условия отпуска

Безрецептурное средство.

Правила хранения

В неповреждённой индивидуальной упаковке при температуре до 25 °C, защищая от света и источников тепла. Беречь от детей.

Применение в период беременности и лактации

I–II триместр: возможно кратковременное применение на ограниченной площади по назначению врача.

III триместр: противопоказан из-за риска преждевременного закрытия артериального протока плода, нефротоксичности и удлинения кровотечения у матери.

Грудное вскармливание: применять с осторожностью, избегая нанесения на обширные участки и длительного использования; не наклеивать на область молочных желез.

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

Системного влияния не ожидается.

Особые указания

Избегать солнечного и УФ-облучения обработанного участка во время курса и в течение 1–2 недельпосле — риск фотосенсибилизации.

При признаках аллергической реакции или сильного раздражения кожу освободить от пластыря и обратиться к врачу.

У пациентов с астмой, поллинозом, а также при непереносимости ацетилсалициловой кислоты или парабенов риск гиперчувствительности выше — применять только после консультации специалиста.