Метиндол ретард таблетки пролонг. действ. 75мг №25 (инструкция)

Metindol Retard — это пролонгированная форма нестероидного противовоспалительного средства (НПВС) индометацина. Препарат предназначен для подавления боли, воспаления и лихорадки при ревматических и иных заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Благодаря замедленному высвобождению действующего вещества средство обеспечивает устойчивый эффект в течение суток, что повышает удобство приёма и снижает риск колебаний концентрации в крови.

Состав и форма выпуска

Активное вещество – индометацин.

Эксципиенты:

• Картофельный крахмал – наполнитель, формирование таблетки;
• Микрокристаллическая целлюлоза – связующий агент;
• Юдрагит RSPO – полимерная матрица для контролируемого высвобождения;
• Тальк – скольжение, стабильность формы;
• Стеарат магния – смазывающее вещество.

Фармацевтическая форма: таблетки двояковыпуклые, покрыты защитной оболочкой светлого цвета; упакованы по 25 шт. в блистеры и картонную коробку.

Фармакологические свойства

Индометацин — представитель производных индолуксусной кислоты. Он необратимо блокирует циклоксигеназу-1 и циклоксигеназу-2 (ЦОГ-1/ЦОГ-2), уменьшая синтез простагландинов — медиаторов воспаления, боли и отёка. Дополнительно снижает образование тромбоксана A₂, что приводит к временной агрегационной гипореактивности тромбоцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция. Приём внутрь сопровождается постепенным высвобождением; максимальная концентрация достигается через 3-5 ч.

Биодоступность ≈ 90 %, не зависит от пищи.

Связь с белками > 99 %, что обуславливает возможные лекарственные взаимодействия по вытеснению.

Метаболизм. Печень (CYP2C9, UDP-глюкуронирование) → два неактивных метаболита.

T1/2 4-5 ч; терапевтическая концентрация поддерживается до 12 ч благодаря матричной системе.

Элиминация. 60 % почками, остальное — с желчью; частично подвергается энтерогепатической циркуляции.

Показания к применению

1. Ревматоидный, псориатический и подагрический артрит.
2. Остеоартроз, спондилит, периартриты.
3. Болевой синдром при травмах, тендинитах, бурситах.
4. Невралгии, радикулопатии.
5. Дисменорея, послеоперационная и зубная боль.

Противопоказания

• Язвенная болезнь желудка/двенадцатиперстной кишки, активное ЖКТ-кровотечение.
• Тяжёлая печёночная, почечная или сердечная недостаточность.
• Бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные аспирином/НПВС.
• Детский возраст до 14 лет
• Послеаортокоронарное шунтирование (риск тромбозов).

Побочные эффекты

Наиболее часты — диспепсия, изжога, боль в эпигастрии, головная боль, головокружение, сонливость. Реже возможны:

• язвенно-эрозивные поражения ЖКТ, скрытые или явные кровотечения;
• повышение АД, отёки, сердечная декомпенсация;
• кожные реакции (сыпь, фотосенсибилизация);
• шум в ушах, нарушение зрения, депрессия, спутанность сознания.

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь – возможно потенцирование гастротоксичности, головокружения. Рекомендуется воздерживаться на всём протяжении лечения.

Рекомендации по применению и дозировка

Обычно прописывают одну таблетку (75 мг) 1–2 раза в сутки после еды. Максимум 150 мг/сут. При хронических заболеваниях предпочтительно принимать в одно и то же время.

Курс подбирается индивидуально; при отсутствии эффекта через 2 недели необходима повторная врачебная консультация.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота с кровью, выраженная боль в животе, гипервентиляция, спутанность сознания, судороги, гипотензия, острая почечная недостаточность.

Действия: немедленное промывание желудка (если прошло ≤ 1 ч), приём активированного угля, ИВ инфузии, щёлочная диурез; при тяжёлых состояниях — гемодиализ, симптоматическая терапия.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

Температура до 25 °C. Защищать от влаги и прямого света. Держать вне поля зрения и досягаемости детей.

Применение в период беременности и лактации

I–II триместры: принимается только при отсутствии альтернатив и под контролем врача; возможен риск тератогенности и нефротоксичности плода.

III триместр: противопоказан — преждевременное закрытие артериального протока, маточное кровотечение, родовая инертность.

Грудное вскармливание: индометацин проникает в молоко; рекомендуется либо прекратить кормление, либо выбрать иной анальгетик.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Лекарство может вызывать сонливость, головокружение, нечеткость зрения. Во время терапии следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении задач, требующих высокой концентрации.

Особые указания

При длительном курсе (более 4 недель) целесообразно назначать ИПП или мизопростол.

В случае наличия артериальной гипертензии/СС-заболеваний необходимо контролировать давление и функции сердца; предпочтительно минимальная эффективная доза.

Пожилые: ↑ риск кровотечений и сердечно-сосудистых событий; использовать минимальную эффективную дозу и гастропротекцию.