Мажезик Сановель (аналог Флугалин) таб. 100мг №30

Majezik относится к нестероидным противовоспалительным средствам из семейства производных пропионовой кислоты. Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и применяется кратковременно для купирования боли лёгкой и умеренной интенсивности, а также при воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы.

Состав и форма выпуска

Действующий элемент: флурбипрофен.

Дополнительно в составе значатся: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния; компоненты оболочки — гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E171), полиэтиленгликоль 4000, краситель FD&C Blue No2 (E132).

Фармацевтическая форма: овальные/двояковыпуклые плёночные таблетки, окрашенные оболочкой (за счёт E132), в блистерах; в упаковке 30 таблеток.

Фармакологические свойства

Флурбипрофен — неселективный ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

• подавляет синтез простагландинов — медиаторов боли, воспаления и лихорадки;
• уменьшает периферическую и центральную сенситизацию, снижает боль в покое и при движении;
• уменьшает отёк и воспалительную реакцию в очаге поражения;
• не влияет на центр терморегуляции гипоталамуса.

Фармакокинетика

Всасывание: быстро и достаточно полно; Cmax обычно через 1–1,5 часа после приёма.

Связывание с белками: высокое (≈99%), что требует осторожности при сочетании с другими высоко-связывающимися препаратами.

Метаболизм: печёночный, преимущественно системой CYP2C9 с образованием гидроксилированных метаболитов.

Период полувыведения: в среднем 3–6 часов.

Выведение: главным образом почками в виде метаболитов, частично с жёлчью.

Показания к применению

Препарат используют по назначению врача для симптоматической терапии:

1. болей лёгкой–умеренной интенсивности (зубная, головная, боль в спине и мышцах, посттравматическая/послеоперационная боль);
2. первичной дисменореи;
3. болевого синдрома при остеоартрите и других заболеваниях суставов;
4. болей при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов — как часть комплексного лечения.

Противопоказания

• Аллергия любые компоненты таблетки.
• Активная язва желудка/ДПК, ЖКТ-кровотечение или перфорация (в т.ч. ранее на фоне НПВП).
• Тяжёлая сердечная недостаточность (III–IV NYHA), выраженная печёночная или почечная недостаточность.
• Любые активные кровотечения, тяжёлые нарушения свёртывания, значимая тромбоцитопения.
• Детский возраст до 12 лет для данной дозировки (ориентируйтесь на локальную инструкцию).
• Состояние после аортокоронарного шунтирования.

Побочные эффекты

Вероятность побочных эффектов повышается при высоких дозах и длительном приёме. Чаще всего отмечают:

• боли в эпигастрии, диспепсию, тошноту, изжогу, диарею или запор; реже — гастрит, язвы, кровотечения, перфорации;
• головокружение, сонливость, головные боли, утомляемость;
• отёки, рост креатинина, интерстициальный нефрит, острую почечную недостаточность;
• повышение трансаминаз, медикаментозное поражение печени;
• повышение АД, учащённое сердцебиение;
• анемию, тромбоцитопениюз.

Лекарственные взаимодействия

Другие НПВС/селективные ЦОГ-2/высокие дозы салицилатов: усиление риска эрозий и кровотечений — избегать сочетания.

Антикоагулянты и антиагреганты; СИОЗС/СИОЗН: суммарное увеличение риска кровотечений.

Системные ГКС: рост частоты осложнений со стороны ЖКТ.

Ингибиторы АПФ, БРА, диуретики: ослабление антигипертензивного действия и риск ухудшения функции почек; необходимы адекватная гидратация и контроль креатинина/калия.

Литий: повышение концентрации лития до токсической — требуется мониторинг.

Метотрексат: нарастание токсичности (миелосупрессия/нефротоксичность), особенно при высоких дозах; соблюдать интервалы и контроль.

Циклоспорин, такролимус: усиление нефротоксичности.

Сердечные гликозиды: возможное повышение концентрации и риск токсичности.

Хинолоны: увеличение судорожной готовности.

CYP2C9-ингибиторы (флуконазол, вориконазол и др.): возможен рост экспозиции флурбипрофена; индукторы (рифампицин и др.) — снижение эффективности.

Холестирамин: может уменьшать всасывание (рекомендовать разнести приём по времени).

Алкоголь: повышает риск поражения слизистой ЖКТ и кровотечений, усиливает седативные эффекты; на время лечения отказаться от употребления.

Рекомендации по применению и дозировка

Принимайте внутрь после еды. Цель — самая низкая доза, обеспечивающая контроль симптомов, и минимально возможная продолжительность курса.

Взрослые:

• обычно 50–100 мг 2–3 раза в сутки;
• интервал между приёмами 6–8 часов;
• максимум для кратковременного применения — до 300 мг/сут.

Первичная дисменорея: 100 мг при появлении боли, далее по 50–100 мг каждые 6–8 часов по необходимости (не превышать суточный максимум).

Пожилые: начинать с нижней границы диапазона, тщательно контролировать ЖКТ, почечную и сердечно-сосудистую систему.

Передозировка

Вероятные проявления: тошнота, рвота, боль в животе, шум в ушах, сонливость/головокружение; при значительном превышении дозы — метаболический ацидоз, гипотензия, судороги, угнетение дыхания, острая почечная недостаточность, кома.

Помощь: как можно раньше — активированный уголь (эффективнее в первые 60 мин), симптоматическая терапия, контроль дыхания/давления/электролитов, мониторинг функции почек и печени.

Условия отпуска

Рецептурный медпрепарат.

Правила хранения

При температуре до 25 C защищать от влаги и света. Беречь от детей.

Применение в период беременности и лактации

III триместр: противопоказан.

I–II триместры: по возможности избегать; допустим кратковременный приём по строгим показаниям в минимальной дозе.

Лактация: небольшие количества попадают в молоко; предпочтительно воздержаться от применения или обсудить альтернативу/временную паузу ГВ.

Управление транспортом и работа с механизмами

На фоне терапии возможны головокружение, сонливость, неустойчивость внимания. До выяснения индивидуальной реакции избегайте вождения и работ, требующих повышенной концентрации.

Особые указания

Придерживайтесь кратчайших курсов и минимально эффективных доз.

Пациенты группы риска по ЖКТ-осложнениям нуждаются в гастропротекции и наблюдении.

При курсовом приёме контролируйте АД, массу тела (отеки), креатинин, электролиты, АЛТ/АСТ.

НПВС могут маскировать лихорадку и боль при инфекциях; при ветряной оспе применение нежелательно.

Не комбинируйте самостоятельно с другими обезболивающими.