Дикломол ПОЛНЫЙ аналог Фаниган (Diclomol) N100 таблетки (10х10) (инструкция)

Diclomol — комбинированный анальгетик и противовоспалительное средство в таблетках, сочетающее парацетамол (ацетаминофен) и диклофенак. Предназначен для кратковременного купирования боли и лихорадки воспалительного происхождения у взрослых и подростков старше установленного возраста. Комбинация обеспечивает более выраженное обезболивание при потенциально меньшей потребности в высоких дозах НПВС.

Состав и форма выпуска

Активные вещества: парацетамол (анальгетик-антипиретик) + диклофенак (нестероидный противовоспалительный препарат, НПВС).

Дополнительные компоненты зависят от производителя (обычно наполнители, крахмалы, связующие, плёночная оболочка).

Фармацевтическая форма: таблетки, часто с пленочным покрытием.

Упаковка: по 100 таблеток в блистерах.

Фармакологические свойства

• Диклофенак обратимо ингибирует циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижая синтез простагландинов в очаге воспаления → уменьшение боли, отёка и воспалительной реакции.
• Парацетамол преимущественно действует центрально: подавляет ферментные пути синтеза простагландинов в ЦНС, влияя на центры боли и терморегуляции → анальгезия и жаропонижение при минимальном периферическом противовоспалительном эффекте.

Синергизм: сочетание периферическогои центрального механизмов обеспечивает более полное обезболивание, чем каждый компонент по отдельности.

Фармакокинетика

Диклофенак:

• Быстро всасывается, биодоступность после «первого прохождения» ~50–60%.
• Связывание с белками плазмы >99%.
• Метаболизм печёночный (преимущественно CYP2C9) с образованием неактивных метаболитов.
• T½ ~1–2 ч; выведение метаболитов с мочой и желчью.

Парацетамол:

• Полное всасывание в тонком кишечнике; Cmax через 30–120 мин.
• Связывание с белками 10–25%.
• Метаболизм в печени (глюкуронирование/сульфатирование); небольшая часть — через CYP2E1/1A2/3A4 до реактивного метаболита N-ацетил-п-бензохинонимина (NAPQI), который нейтрализуется глутатионом.
• T½ ~2–3 ч; выведение с мочой в виде конъюгатов. При передозировке пути конъюгации насыщаются, риск лекарственного поражения печени возрастает.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

1. зубная, головная боль, посттравматическая и послеоперационная боль;
2. мышечно-скелетные боли (растяжения, тендиниты), боли при остеоартрите, радикулопатии;
3. дисменорея;
4. лихорадка при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (как средство симптоматического контроля температуры и боли).

Противопоказания

• Аллергическая реакция на один из компонентов состава.
• «Аспириновая триада» (бронхоспазм, ринит/полипоз носа, реакции на НПВС).
• Язвенная болезнь желудка/ДПК, активное ЖКТ-кровотечение или перфорация в анамнезе, связанная с НПВС.
• Тяжёлая печёночная недостаточность, активные заболевания печени.
• Тяжёлая почечная патология, прогрессирующие заболевания почек.
• Тяжёлая сердечная недостаточность, выраженная ИБС/периферический атеросклероз/цереброваскулярная болезнь (для диклофенака — риск СС-осложнений).
• Период после АКШ (коронарного шунтирования).

Побочные эффекты

Чаще при превышении доз или длительном приёме возможны:

• диспепсия, боли в животе, тошнота, диарея/запор; реже — гастрит, язва, кровотечение, перфорация (диклофенак);
• повышение трансаминаз, холестаз; редкое, но серьёзное поражение печени при передозировке парацетамола;
• задержка жидкости, повышение креатинина, интерстициальный нефрит;
• отёки, повышение АД; при длительном приёме высоких доз диклофенака — повышение риска тромбозов;
• головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость.

Медикаментозные взаимодействия

Антикоагулянты/антиагреганты (варфарин, НОАК, аспирин, клопидогрель), СИОЗС, ГКС: рост риска кровотечений.

Другие НПВС/ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салицилатов: усиление НПВС-токсичности, ЖКТ-осложнений.

Метотрексат, циклоспорин, такролимус: нефро- и гепатотоксичность (диклофенак повышает риск).

Литий, сердечные гликозиды: повышение концентраций в плазме на фоне НПВС.

Диуретики, ИАПФ/БРА: ослабление антигипертензивного эффекта, риск нефротоксичности (особенно при обезвоживании).

Индукторы/ингибиторы микросомальных ферментов (карбамазепин, фенитоин, рифампицин, зверобой, этанол; изониазид): изменение метаболизма парацетамола и риск гепатотоксичности.

Колестирамин/колестипол снижают абсорбцию парацетамола; пробенецид повышает его уровень.

Алкоголь: резко увеличивает вероятность кровотечений из ЖКТ (диклофенак) и лекарственного поражения печени (парацетамол). На период лечения избегайте алкоголя; при регулярном употреблении — максимальная суточная доза парацетамола должна быть существенно ниже (не более 2 г/сут), но предпочтительно исключить приём.

Рекомендации по применению и дозировка

Общие ориентиры для взрослых:

• Принимать кратчайшим курсом и в минимальной эффективной дозе.
• Обычно: одна таблетка 2–3 раза в сутки.

Максимальные суточные пределы по действующим веществам:

• диклофенак — до 150 мг/сут (у лиц старше 65 лет — желательно ≤100 мг/сут);
• парацетамол — обычный максимум 3 г/сут (абсолютный — 4 г/сут у здоровых, но безопаснее не превышать 3 г; при факторах риска печени — ≤2 г/сут).

Длительность курса: самостоятельно — не более 3 дней как жаропонижающее и 5 дней как анальгетик; при необходимости более длительного приёма — консультация врача.

Передозировка

Признаки: возможно усиление негативных реакций, описанных выше.

Тактика лечения: немедленно обратиться за медицинской помощью. В первые часы — активированный уголь; по парацетамолу — антидот N-ацетилцистеин как можно раньше (оптимально в течение 8–10 ч). Проводится мониторинг функций печени/почек, симптоматическая терапия.

Условия отпуска

Безрецептурное средство.

Правила хранения

При температуре, обычно до 25 °C, вдали от источников тепла и влаги. Беречь от детей.

Применение в период беременности и лактации

Беременность: противопоказан в III триместре. В I–II триместрах возможен только по строгим показаниям и кратковременно; предпочтительнее рассмотреть монотерапию парацетамолом в минимальной эффективной дозе после консультации врача.

Лактация: парацетамол совместим с грудным вскармливанием при соблюдении терапевтических доз; диклофенак проникает в молоко в низких концентрациях, однако комбинированный приём требует осторожности. При необходимости лечения — применять кратким курсом под контролем врача, наблюдать за ребёнком (сонливость, раздражительность, кожные реакции).

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

Возможны головокружение, сонливость, утомляемость, нарушение зрения. До выяснения индивидуальной реакции избегайте вождения и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации.

Особые указания

Используйте минимально эффективные дозы кратчайшим курсом.

При склонности к диспепсии — принимайте после еды; при высоком риске ЖКТ-осложнений обсудите ИПП.

Не применяйте одновременно несколько обезболивающих «на всякий случай»; проверяйте состав любых «простудных» средств на наличие парацетамола.

У пожилыхповышен риск ЖКТ-, почечных и СС-осложнений; предпочтительны сниженные дозы диклофенака, контроль АД, креатинина, калия и функций печени.

Артериальная гипертензия, ИБС, факторы СС-риска: применять с осторожностью; контролировать АД.