Этол форт (Этодолак, аналог Этопан, Этодин форте) таб. 400мг №14 (инструкция)

Etol Fort — анальгетик из группы НПВС. Применяют для уменьшения боли, воспаления и скованности при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и при острых болевых синдромах.

Состав и форма выпуска

Действующий элемент – этодолак.

Дополнительно в составе значатся: лактоза ангидрат, микрокристаллическая целлюлоза PH 200, кроскармеллоза натрия, аэросил 200 (коллоидный диоксид кремния), повидон K30, стеарат магния, Opadry II Pink (система пленочной оболочки).

Фармацевтическая форма: таблетки, с пленочным покрытием розового цвета, округлой или слегка двояковыпуклой формы. Упаковка — блистеры в картонной коробке по 14 таблеток.

Фармакологические свойства

Этодолак угнетает синтез простагландинов — медиаторов боли, отека и воспаления — путем обратимого подавления циклооксигеназных изоферментов. Относительная избирательность к ЦОГ-2 (по сравнению с ЦОГ-1) означает:

• обезболивающий эффект при воспалительных и невоспалительных болях;
• противовоспалительное действие при артритах и бурситах;
• жаропонижающий эффект умеренной выраженности.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывается быстро, биодоступность высокая. Максимум в крови достигается в среднем через 1–2 часа. Еда может сдвигать Tmax без значимого влияния на общую экспозицию.

Распределение. Около 99 % связывается с белками плазмы, проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизм. Биотрансформация главным образом в печени с образованием глюкуронидов и гидроксилированных производных.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, частично — через кишечник. Период полувыведения обычно 6–8 ч.

Показания к применению

1. Симптоматическое лечение боли и воспаления при остеоартрозе, ревматоидном артрите и других заболеваниях суставов.
2. Острые боли опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы, мышечно-тонические синдромы, дорсалгии).
3. Невралгии, зубная боль.
4. Дисменорея.

Важно помнить: препарат облегчает проявления, но не влияет на исходное заболевание.

Противопоказания

• Аллергия на основной или любые другие компоненты.
• Реакции непереносимости на ацетилсалициловой кислоты/других НПВС (бронхоспазм, полипоз носа, ринит, крапивница).
• Активная язва желудка/двенадцатиперстной кишки, ЖК-кровотечение или перфорация.
• Тяжёлая печёночная недостаточность, выраженные нарушения функции почек (КК< 30 мл/мин), декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Геморрагические состояния.
• Период после аортокоронарного шунтирования.
• Возраст до 18 лет для данной дозировки.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные эффекты

Большинство реакций дозозависимы и чаще возникают при длительном применении и/или высоких дозах. К наиболее распространенным относятся:

• изжога, боль в эпигастрии, тошнота, диарея или запор, метеоризм; возможны эрозии, язвы, кровотечения и перфорация (редко, но опасно);
• транзиторный рост АЛТ/АСТ, холестаз; изредка — лекарственный гепатит;
• задержка жидкости, отёки, рост креатинина, интерстициальный нефрит, ухудшение клубочковой фильтрации, особенно у пожилых и при обезвоживании;
• повышение АД, отдалённый риск тромботических событий при длительном приёме больших доз;
• анемия (в т.ч. вследствие кровопотери), тромбоцитопения;
• головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость.

Медикаментозные взаимодействия

Другие НПВС, салицилаты в анальгетических дозах: суммирование гастротоксичности — избегать.

Антикоагулянты/антиагреганты (варфарин, прямые оральные антикоагулянты, клопидогрел), СИОЗС: увеличение риска кровотечений — требуется клинический и лабораторный контроль.

Глюкокортикостероиды: суммирование желудочно-кишечных осложнений; рассмотреть гастропротекцию (ИПП).

Диуретики, ингибиторы АПФ, БРА: ослабление антигипертензивного эффекта и риск ухудшения функции почек; следить за АД и креатинином, обеспечивать адекватную гидратацию.

Литий: возможен рост концентрации лития и токсичности — контролировать уровень.

Метотрексат, циклоспорин/такролимус: увеличение нефро- и гематотоксичности — осторожность, мониторинг.

Дигоксин: возможно повышение уровня — контроль симптомов и, при необходимости, концентрации.

Алкоголь: повышает вероятность раздражения слизистой и кровотечения ЖКТ, усиливает седативные эффекты — на период лечения воздерживаться.

Рекомендации по применению и дозировка

Принимать внутрь, запивая водой. Желательно после еды или вместе с пищей, чтобы снизить риск раздражения желудка. Использовать минимальную эффективную дозу в течение наименьшего возможного времени.

Взрослые:

• обычно 400 мг 1–2 раза в сутки;
• при острых болях возможно разово 400 мг, затем по 400 мг каждые 8–12 ч по необходимости;
• максимальная суточная доза — 1000 мг.

Профилактика ЖКТ-осложнений: пациентам с высоким риском (возраст ≥ 65 лет, язвенный анамнез, прием антикоагулянтов/ГКС) обсудить с врачом назначение ингибитора протонной помпы.

Передозировка

Возможные проявления: выраженная диспепсия, рвота, боль в животе, сонливость, головокружение, шум в ушах; при значительной передозировке — ЖК-кровотечение, нарушения дыхания, судороги, почечная дисфункция, колебания артериального давления, редки коматозные состояния.

Тактика лечения: немедленно обратиться за медицинской помощью. В ранние сроки — промывание желудка, прием активированного угля; далее — симптоматическая и поддерживающая терапия.

Условия отпуска

Рецептурное средство.

Правила хранения

При температуре, как правило, ниже 25 C, без доступа к источникам тепла и влаги.

Применение в период беременности и лактации

III триместр: запрещен, возможен риск преждевременного закрытия артериального протока у плода, нарушений функции почек плода и удлинения родов..

I–II триместры: по строгим показаниям, кратко и в минимальной дозе; предпочтительно избегать.

Лактация: данных о проникновении ограничено; применение не рекомендуется. При необходимости лечения — рассмотреть временное прекращение ГВ или выбор альтернативы после консультации с врачом.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

Возможны головокружение, сонливость, снижение концентрации внимания. При появлении этих симптомов от управления транспортом и потенциально опасной работы следует воздержаться.

Особые указания

При первом приеме и на протяжении лечения контролировать появление абдоминальной боли, изжоги, признаков скрытого кровотечения (черный стул), кожной сыпи, одышки.

Пожилым пациентам, а также людям с гипертензией, ХСН, болезнями печени/почек — нужен тщательный контроль АД, креатинина, трансаминаз и при необходимости коррекция дозы.

Не комбинируйте с другими НПВС и анальгетическими дозами ацетилсалициловой кислоты.

При необходимости длительного лечения — периодически контролировать общий анализ крови, креатинин/мочу, активность трансаминаз.

При развитии инфекции или необходимости хирургического вмешательства сообщите врачу о приеме НПВС.