Серратиопептидаза 10мг + диклофенак 50мг (Серрата аналог +диклофенак) :: Emanzen таблетки №10 (инструкция)

Emanzen‑D — комбинированный рецептурный препарат, содержащий нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) диклофенак и протеолитический фермент серратиопептидазу. Таблетки применяют короткими курсами для купирования воспаления, боли и отёка при заболеваниях опорно‑двигательного аппарата и тканевых повреждениях.

Состав и форма выпуска

Основные компоненты:

• Диклофенак натрия (acidum diclofenacum) 50 мг;
• Серратиопептидаза (Serratiopeptidaseum) 10 мг(≈ 20 000 Ед).

Фармацевтическая форма: таблетки белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, которая защищает фермент от инактивации в кислой среде желудка и обеспечивает высвобождение в кишечнике. Помещены в блистеры по 10 таблеток, картонная коробка №10.

Фармакологические свойства

Комбинация фермента и НПВС способствует более быстрому рассасыванию инфильтратов и уменьшает потребность в высоких дозах диклофенака.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Остеоартрит, ревматоидный и псориатический артрит.
2. Болюсный синдром при остеохондрозе, радикулите, миалгии, тендините.
3. Послеоперационный и посттравматический отёк мягких тканей, гематомы.
4. Аднексит, сальпингит, дисменорея (в составе комплексной терапии).
5. Синусит, отит, бронхит с выраженным экссудативным компонентом (как вспомогательное средство).

Противопоказания

• Непереносимость одного из компонентов состава.
• Эрозивно‑язвенные поражения ЖКТ в активной фазе, желудочно‑кишечное кровотечение.
• Бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные аспирином/НПВС.
• Тяжёлая печёночная или почечная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность.
• Коагулопатии, геморрагический диатез.

Побочные эффекты

Риск ЖКТ‑осложнений возрастает у курильщиков, пациентов старше 65 лет, при сочетании с алкоголем и глюкокортикоидами.

Лекарственные взаимодействия

• Антикоагулянты и антиагреганты — потенцирование кровоточивости.
• Диуретики, АПФ‑ингибиторы — снижение антигипертензивного эффекта, повышение нефротоксичности.
• Метотрексат, циклоспорин, литий — увеличение концентраций и токсичности последних.
• Другие НПВС, глюкокортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — синергизм в отношении язвенных и кровоточивых осложнений.
• Антибиотики (пенициллины, цефалоспорины) — серратиопептидаза может усиливать тканевое проникновение.

Алкоголь — резко повышает вероятность гастропатии; желательно полный отказ на время терапии.

Рекомендации по применению и дозировка

Передозировка

Симптомы: сильная боль в животе, рвота (в т. ч. с кровью), гипотензия.

Первая помощь: промывание желудка в первые часы, приём активированного угля.

Терапия: симптоматическая (ИПП, жидкостная инфузия, коррекция электролитов).

Условия отпуска

По рецепту врача.

Правила хранения

При 15–25 C. Вдали от источников тепла и влаги.

Применение в период беременности и лактации

I–II триместр: возможно при жизненной необходимости и минимальной эффективной дозе.

III триместр: противопоказано из‑за риска преждевременного закрытия артериального протока у плода и кровотечений у матери.

Лактация: данные ограничены; рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание или выбрать альтернативную терапию.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Лекарство может вызвать сонливость, головокружение и затуманивание зрения. Рекомендуется избегать вождения и работы с движущимися механизмами при возникновении подобных симптомов.

Особые указания

Лицам с печёночной/почечной недостаточностью требуется снижение дозы и контроль биохимических показателей.

У пожилых существует повышенный риск ЖКТ‑кровотечений; начинать с минимальной дозы.

У больных ИБС, гипертонией и гиперлипидемией курс должен быть максимально коротким.

При сочетании с антикоагулянтами или при нарушениях свёртывания рекомендован регулярный контроль МНО/коагулограммы.

Приём препарата прекращают за 48 ч до плановой операции для снижения риска кровотечений.