Валганцикловир 450мг таб. Valgan №4 (инструкция)

Valgan — лекарственный препарат с противовирусной активностью, содержащий валганцикловир. Применяется для контроля цитомегаловируса — возбудителя, который особенно опасен для людей с резко ослабленной иммунной системой.

Состав и форма выпуска

Выпуск осуществляется в виде таблеток для приема внутрь. В упаковке 1 блистер 4 таблетки.

Основной функциональный компонент — валганцикловир, который в организме превращается в ганцикловир. Именно ганцикловир обеспечивает противовирусный эффект. 

Дополнительные составляющие формируют таблеточную основу, обеспечивают стабильность, сохранность формы и удобство проглатывания. Точный перечень необходимо уточнять по листку-вкладышу, вложенному в упаковку.

Фармакологические свойства

Валганцикловир является пролекарством. Это означает, что сам по себе он служит удобной для приема формой, а после попадания в организм быстро преобразуется в активный противовирусный агент — ганцикловир. Далее ганцикловир проходит внутриклеточную активацию и превращается в соединение, способное нарушать синтез вирусной ДНК.

Цитомегаловирусу для размножения необходимо копировать собственный генетический материал. Активная форма ганцикловира встраивается в этот процесс и блокирует дальнейшее построение вирусной ДНК. В результате образование новых вирусных частиц замедляется, а инфекционная активность снижается.

Особенность препарата заключается в том, что его действие преимущественно проявляется в инфицированных клетках, где вирусные ферменты участвуют в активации ганцикловира. При этом препарат не уничтожает цитомегаловирус полностью из организма и не формирует иммунитет к нему. Его задача — подавить размножение вируса в период высокого риска осложнений.

Фармакокинетика

После приема внутрь валганцикловир всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро гидролизуется до ганцикловира, который распределяется в тканях и биологических жидкостях, что позволяет ему действовать системно. Основной путь выведения — через почки.

Показания к применению

Valgan назначают при состояниях, связанных с цитомегаловирусной инфекцией, преимущественно у пациентов с иммунодефицитом.

Основные показания:

1. Цитомегаловирусный ретинит у взрослых пациентов со СПИДом.
2. Профилактика цитомегаловирусной болезни после трансплантации органов.

Противопоказания

Valgan противопоказан при известной аллергии на компоненты таблеток.

Особой осторожности требуют пациенты с выраженным снижением нейтрофилов, тромбоцитов или гемоглобина. Если костный мозг уже работает недостаточно активно, валганцикловир может усугубить это состояние.

К ситуациям повышенного риска относятся тяжелая почечная недостаточность, предшествующая химиотерапия, лучевая терапия, одновременное применение препаратов, подавляющих кроветворение, пожилой возраст, выраженная слабость, истощение, активные тяжелые инфекции.

Побочные эффекты

Наиболее важная группа побочных реакций связана с воздействием на кроветворение. На фоне лечения возможно снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и эритроцитов. Для пациента это может проявляться частыми инфекциями, повышением температуры, болью в горле, необычной слабостью, одышкой, бледностью, появлением синяков или кровоточивости.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, снижение аппетита. Иногда возникают головная боль, утомляемость, бессонница, головокружение, тремор, спутанность сознания. У отдельных пациентов возможны судороги, особенно при нарушении функции почек или при сочетании с лекарствами, влияющими на нервную систему.

Со стороны почек может наблюдаться ухудшение лабораторных показателей, особенно при обезвоживании или одновременном применении нефротоксичных препаратов.

Медикаментозные взаимодействия

Valgan требует осторожности при сочетании с лекарствами, которые могут повреждать почки или угнетать костный мозг. К таким препаратам относятся некоторые противоопухолевые средства, иммунодепрессанты, антиретровирусные препараты, амфотерицин B, пентамидин, флуцитозин, дапсон, триметоприм/сульфаметоксазол, зидовудин, тенофовир, циклоспорин, такролимус и микофенолат.

Пробенецид может замедлять выведение ганцикловира через почки, из-за чего концентрация активного вещества в крови повышается. Сочетание с имипенемом/циластатином требует особой осторожности из-за возможного риска судорог.

Прямое специфическое взаимодействие валганцикловира с этанолом не является главным ограничением, однако употребление алкоголя во время лечения нежелательно. Спиртное может усиливать слабость, головокружение, тошноту, нарушение координации и сонливость. Кроме того, алкоголь повышает нагрузку на печень и может ухудшать переносимость сопутствующей терапии.

Рекомендации по применению и дозировка

Схему приема определяет врач. Дозировка зависит от показания, функции почек, возраста, массы тела, лабораторных показателей и сопутствующего лечения.

Для взрослых пациентов с нормальной функцией почек в международной практике применяются следующие ориентировочные режимы:

• При активном цитомегаловирусном ретините: по 900 мг дважды в сутки в течение 21 дня. Это соответствует двум таблеткам 450 мг два раза в день.
• Для поддерживающей терапии после начального курса: по 900 мг один раз в сутки.
• Для профилактики ЦМВ-инфекции после трансплантации: часто применяют 900 мг один раз в сутки. Длительность курса зависит от вида трансплантации, иммунологического риска и решения врача.

Передозировка

Передозировка может привести к тяжелому угнетению кроветворения, ухудшению функции почек, выраженным желудочно-кишечным нарушениям и неврологическим симптомам. Возможны резкая слабость, лихорадка, инфекции, кровоточивость, синяки, снижение мочеиспускания, спутанность сознания, судороги, сильная тошнота и рвота.

Лечение проводится под контролем анализов крови, почечных показателей и общего состояния. Специфического бытового способа «нейтрализовать» препарат нет. В тяжелых случаях могут потребоваться инфузионная поддержка, коррекция осложнений, временная отмена препарата, а при выраженном накоплении ганцикловира — гемодиализ.

Условия отпуска

Valgan относится к рецептурным медикаментам.

Правила хранения

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке, вдали от детей, источников влаги, прямого солнечного света и чрезмерного нагревания. Температурный режим необходимо уточнять по инструкции к конкретной партии препарата, поскольку требования могут отличаться в зависимости от страны регистрации и производителя.

Применение в период беременности и лактации

Валганцикловир может представлять риск для развивающегося плода. В доклинических данных для ганцикловира описывали потенциальное эмбриотоксическое, тератогенное и репродуктивное действие. Поэтому препарат во время беременности не применяют.

Грудное вскармливание на фоне приема Valgan обычно не рекомендуется.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

На фоне лечения возможны головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушение концентрации, тремор или судороги. Если появились такие симптомы, пациенту нельзя управлять автомобилем, работать с механизмами, выполнять опасные производственные задачи или заниматься деятельностью, требующей быстрой реакции и устойчивого внимания.

Особые указания

Перед началом лечения врач должен оценить общий анализ крови, количество нейтрофилов и тромбоцитов, уровень гемоглобина, креатинин и расчетную функцию почек. Эти показатели важны не формально: именно они помогают подобрать безопасную дозу и вовремя заметить токсическое действие.

Во время терапии нужно регулярно сдавать контрольные анализы. Особенно внимательное наблюдение требуется пациентам после трансплантации, людям с ВИЧ-инфекцией, пожилым пациентам, больным с хронической болезнью почек, а также тем, кто получает химиотерапию, иммунодепрессанты или другие препараты с влиянием на костный мозг.

Пациентам с ЦМВ-ретинитом необходим регулярный осмотр офтальмолога. Даже при улучшении самочувствия вирусное поражение сетчатки может прогрессировать незаметно, поэтому контроль зрения и глазного дна имеет большое значение.

После трансплантации нельзя самостоятельно отменять иммунодепрессанты или изменять противовирусную схему. Любые изменения терапии должны согласовываться с трансплантологом или инфекционистом.