Софосбувир Софокаст (Sofokast) Aprazer, Индия таблетки 400 мг 28 шт. (инструкция)

Софосбувир – лекарство противовирусного действия, предназначенное для стабилизации работы печени у пациентов с хроническим гепатитом С. Представляет собой новое поколение препаратов, которые влияют непосредственно на РНК вируса, препятствуя его распространению по организму.

Состав

В качестве действующего компонента выступает собосфувир, концентрация которого в одной таблетке составляет 400 мг. Вспомогательные элементы: стеарат магния, маннитол, микрокристаллическая целюлоза, кросскармелоза натрия, коллоридный диоксид кремния. Пленочная оболочка состоит из диоксида титана, оксида железа, полиэтиленгликоля, спирта и талька.

Форма выпуска

Приобрести Софосбувир индийского производителя можно в форме таблеток. В одной картонной упаковке находится 1 флакон с 28 таблетками с защищенным специальной пленкой горлышком. Присутствует также инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Пероральный препарат позволяет:

• разрушить механизм формирования вирусного генома;
• ослабить симптоматику ВГС;
• улучшить прогноз при запущенных формах гепатита С;
• предупредить необратимые поражения печени.

Фармакодинамика препарата

Лекарство быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, проникает в плазму крови и достигает максимальной концентрации за 30-120 минут, при этом фиксируется 65% связь с белковыми структурами. Улучшение состояния пациентов фиксируется в течение первых же дней после начала терапии. Основной компонент имеет нуклеотидную природу и после проникновения в организм трансформируется в эффективный ингибитор РНК вируса. Метаболизация происходит в печени, на полувыведение требуется около 15 минут. Основная часть продуктов обмена выводиться в процессе дефекации.

Показания к применению

Применение Софосбувира актуально в рамках комбинированной терапии взрослых пациентов с хронической формой гепатита С. Лабораторные и клинические исследования подтверждают результативность препарата относительно всех генотипов ВГС.

Противопоказания

Категорически не подходит терапия Софосбувира детям, беременным и кормящим матерям, тем, у кого имеется аллергия на любой из компонентов лекарства. Запрещена сочетанная терапия с сильными активаторами Р-гликопротеина, в частности, с медикаментами, в составе которых присутствует зверобой.

Предельную осторожность необходимо соблюдать при назначении противовирусного средства следующим группам пациентов:

• женщинам, способным к деторождению;
• людям с запущенными патологиями почек или печени, в особенности тем, кто нуждается в гемодиализе;
• больным после трансплантации печени.

Побочные эффекты

Максимальная вероятность появления нежелательных реакций – в течение первых 7 дней после начала терапии. У большинства пациентов спустя неделю побочные эффекты пропадают без дополнительных усилий. Если самочувствие не улучшается или симптомы усиливаются, нужна срочная консультация врача и замена препарата.

Основная часть больных хорошо переносит лекарство. Среди возможных  последствий приема таблеток производитель отмечает:

• суставные и мышечные боли;
• уменьшение интереса к пище;
• слабость и быстрая утомляемость;
• одышка, приступы кашля;
• повышение температуры тела, озноб;
• затрудненное засыпание;
• депрессивные настроения;
• рвота, тошнота, нарушения дефекации;
• сухость слизистых оболочек ротовой полости;
• изменение лабораторных показателей крови – уменьшение концентрации лимфоцитов, кровяных телец, нейтрофилов;
• высыпания, зуд;
• алопеция;
• ухудшение зрения.

Совместимость с другими препаратами

Чтобы обеспечить эффективное и безопасное применение Софосбувира, нужно принимать во внимание ряд особенностей его взаимодействия с другими лекарствами:

• способность снижать эффективность оральных контрацептивов, в которых присутствует эстрадиол;
• уменьшение противовирусного действия при сочетании с Рифампицином и увеличение в случае одновременного приема с Ритонавиром;
• снижение результативности Саквинавира и усиление воздействия Амиодарона, Хинидина, Дилтиазема, а также Лидокаина;
• замедленный вывод Ринотекана;
• вероятность роста уровня билирубина при сочетанной терапии с Индинавиром;
• ослабление под влиянием ингибиторов гистаминовых Н2-рецепторов и блокаторов протонной помпы;
• риск начала внутреннего кровотечения при параллельном использовании с антикоагулянтами.

Дозировка и способ применения

Лекарство предназначено для использования только при комплексной терапии, при этом комбинация с другими медикаментами определяется в зависимости от генотипа вируса гепатита С:

• 4-6 – с Рибавирином и Интерфероном альфа либо с Ледипасвиром;
• 1-3 – с Даклатасвиром либо Рибавирином;
• 1-6 – с Велпатасвиром.

Рекомендованная дозировка – 1 таблетка раз в день, которую необходимо сначала разжевать, потом запить достаточным количеством воды. Предпочтительнее принимать противовирусное средство одновременно с пищей в одно и то же время. Длительность курса составляет от 12 недель. Точную продолжительность определяет лечащий врач с учетом реакции на терапию.

Передозировка

Подтвержденных случаев отравления в результате принятия чрезмерной дозы препарата нет. Максимальное количество препарата, которое принимали добровольцы, составило 1200 мг, при этом явных признаков ухудшения самочувствия не зафиксировано.

Условия продажи

Для покупки противовирусного лекарства нужен рецепт.

Условия хранения

Срок годности лекарства составляет 2 года после выпуска (конечная дата использования указана на упаковке). Флакон необходимо беречь от контакта с прямыми солнечными лучами. Место хранения должно быть недоступно для детей, а температурные показатели варьироваться в пределах от +15 до +30 градусов Цельсия. Нельзя пересыпать таблетки в другую тару..

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствие информации о воздействии Софосбувира на организм матери и ребенка в период вынашивания и грудного вскармливания обуславливает необходимо отказаться от его назначения беременным и женщинам в период лактации. В целях профилактики зачатия половым партнерам необходимо пользоваться механическими либо оральными контрацептивами, кроме тех, где есть эстрадиол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После начала приема таблеток могут наблюдаться проблемы со зрением, головокружения и слабость. Перечисленные побочные реакции потенциально могут привести к созданию аварийной ситуации, так что от управления автомобилем и работы со сложной техникой нужно отказаться.

Особые указания

• нельзя принимать Софосбувир как монопрепарат;
• с осторожностью рекомендуют лечение совместно с другими медикаментами противовирусного действия;
• при наступлении рвоты в течение 120 минут после приема таблеток необходимо принять препарат повторно;
• людям, страдающим почечной либо печеночной недостаточностью, в течение всего периода лечения необходим врачебный контроль.